- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05261217
Ilmatietilan kolmiulotteinen arviointi distalisoinnin jälkeen aikuisilla Carrière Motion Appliance -laitteella (CBCT)
Kolmiulotteinen hengitysteiden tilan arviointi distalisoinnin jälkeen aikuisilla Carrière Motion Appliance -laitteella: kartiokeilan tietokonetomografinen tutkimus
Luokan II virheelliset tukkeumat ovat todennäköisesti useimmat jatkuvat hoitoon liittyvät ongelmat, joita oikomislääkärit kohtaavat. yhteys II epäpuhtauksien alentuneen nielun lentoreittimittausten välillä on selvitetty kirjallisesti. harvoja hoitovaihtoehtoja on pyritty korjaamaan tämä epäpuhtaus, yksi niistä on distalisoida yläleuan selkä ilman poistohoitoa. Vuonna 2004 toinen kone esitteli nimeään välittävän Luis Carrièren, nimeltään Carrière Motion apparatus. Tästä huolimatta RCT on toistaiseksi arvioinut oikomiskirjoituksessa tämän koneen osien vaikutusta lentoreitille.
Kohta tässä tutkimuksessa arvioida vaikutusta tämän koneen ylemmän ilmailureitin CBCT-kuvat hoidossa post-pubertaalipotilaiden hampaiden II epäpuhtaudessa. near report led, johon kuuluu 18 jäsentä, ikähaarukka 18-30 vuotta. hoidon vaikutukset on arvioitu radiografisesti käyttäen pre-postistalisoinnin CBCT-kuvia sen jälkeen, kun I-yhteys on saavutettu. suoritettu kolmiulotteinen tutkimus pohtia vaikutuksia distalisaatio ylemmälle lentoreitille. kerätyt tiedot sitten aidosti hajosi hoitomuutosten vuoksi ennen distalisaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat on valittu Suezin kanavan yliopiston suun hammaslääketieteen tiedekunnan oikomishoidon avohoitokeskuksesta. Tutkimuseettinen komitea Suezin kanavan yliopiston suuhammaslääketieteen tiedekunta hyväksyi tämän tutkimuksen. Metodologiaan koulutetut potilaat esittivät loogisia, elävöittäviä tallenteita.
3. Perustamisstandardit:
Valitut potilaat olivat tavanneet mukana olevat mallit:
a) Aikuisten täysikestoinen hampaisto on kypsynyt (18-30). b) Hammaslääkärin II epäpuhtaudet alkaen puoli yksikköä kolme neljäsosaa yksikkö II suhteesta vastavuoroisesti, kun hoitosuunnitelma sulkee pois poiston yläkäyrästä.
c) Tavallinen luustollinen yläleuan tyypillinen tai lempeä suora retrognaattinen alaleuka. d) Normaali tai tasainen kehityssuunnitelma. e) Kaikilla potilailla tulee olla hyvä suun puhtaus, jos inspiraatioohjeet antavat järkevän ennusteen.
f) Poistuneiden yläleuan poskihampaiden puuttuminen. g) Potilaat on vapautettava kaikista perussairauksista tai lääketieteellisistä tiloista.
4. Kieltomallit:
- Potilassarja kokee aidon vamman tai lääketieteellisen toimenpiteen orofacial-alueella.
- seksuaalinen taipumus.
- Ei historiallisia oikomishoidon kohteita.
- Ei historiallisia hengitysvaikeuksia. 5-Metodologia: 5.1 Leikkausta edeltävä esirukous:
Lääketieteellisen historian kyselylomake:
Kliininen täytetty potilas estää kaikki potilaat, jotka saattavat kokea sairaita, vaikuttaa mihin tahansa perussairauteen. Lisäksi potilaat, jotka tarkastivat korvan, nenä-kurkun asiantuntijan, vakuuttavat, että lentoreittiongelmat ovat puutteellisia.
5.2 Hammastapaushistorian kliininen tutkimus: Jokaiselta kliinisesti analysoidulta hiljaiselta potilaalta hankittu hammaslääkärin tapaushistoria kokonaisuudessaan esitti molemmat oraalisen intraoraalisen arvioinnin. tarkastetut potilaat täyttävät äskettäin viitatut sisällyttämistoimenpiteet. valitsi potilaat, jotka täyttivät säännöt, viittasivat parodontologian osastoihin suun puhtauden parantamiseksi. Restoratiivisen osaston klinikat tarvittaviin täytteisiin viittasivat lopuksi suuleuankirurgian osastolle kolmannen yläleuan poskihampaiden poistamiseen siltä varalta, että ne irtoavat kokonaan suuontelosta.
5.3 Potilastiedot: Jokaisesta ymmärryksestä saadut liitetiedot ennen loputonta hoitoaikaa, 5.3.1 Valokuvat Jokaista sietokykyistä nippua kohden 4 ekstraoraalista 5 oraalista valokuvaa 5.3.2 Ortodontiset tutkimusmallit Kaikki potilaat toimittivat ylemmän alaosan jäljennökset käyttämällä alginaattijäljennösA-materiaalia. vaha vohveli chomp lisäksi hankittu. Jäljennökset kaadettiin nopeasti käyttämällä erittäin kovaa kivimallipohjaa asianmukaisesti kehystetyillä hoidetuilla oikomishoidoilla 5.3.3 Cone Beam -tietokonetomografia: Valitut potilaat toimittivat kaksi CBCT-tutkimusta; yksi valmiiksi käyttökelpoinen toinen viimeistelyn distalisoinnin jälkeen Carrière Motion -koneella. CBCT-kuvat hankittiin käyttämällä SOREDEX SCANORA 3D:tä, joka on läsnä radiologian toimistossa Hammaslääketieteen tiedekunnan Suezin kanavayliopistossa. CBCT-tutkimus suoritetaan tuottajan sopimuksen vastaavan järjestelmänvalvojan toimesta. rajat CBCT asettaa ehdotus kokoonpano
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hammaslääkärin II epäpuhtaudet alkaen puoli yksikköä kolme neljäsosaa yksikkö II suhteesta vastavuoroisesti, kun hoitosuunnitelma ei sulkenut pois poistoa yläkäyrästä.
Tavallinen luuranko yläleuan tyypillinen tai lempeä suora retrognaattinen alaleuka. Normaali tai tasainen kehitysmalli. Kaikilla potilailla pitäisi olla hyvä suun puhtaus, jos inspiraatioohjeet antavat järkevän ennusteen.
Poissaolo irtoanut yläleuan kolmannet poskihampaat. Potilaat on vapautettava kaikista perussairauksista tai lääketieteellisistä tiloista.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motion 3D II -laite
Motion 3D II -laitteen käyttäminen luokan II oikomishoidon hoidossa
|
Motion 3D II -laite, joka hoitaa luokan II epäpuhtauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cone Beam tietokonetomografia
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
|
CBCT ja nenänielun hengitysteiden nenänielun hengitysteiden tilavuus suunielun ilmatiet Suunielun hengitysteiden tilavuus Hypofaryngeaalisen hengitystien alanielun hengitysteiden tilavuusparametrit |
yhdeksän kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .