- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05261217
Trójwymiarowa ocena przestrzeni dróg oddechowych po dystalizacji u dorosłych przy użyciu aparatu Carrière Motion (CBCT)
Trójwymiarowa ocena przestrzeni dróg oddechowych po dystalizacji u dorosłych przy użyciu aparatu Carrière Motion: badanie tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Wada zgryzu klasy II jest prawdopodobnie najbardziej ciągłym problemem leczenia, z jakim borykają się ortodonci, zajmując się zaledwie około 33% wad zgryzu. pisemnie uwzględniono związek między II wadą zgryzu zmniejszoną gardłową drogą lotniczą. Próbowano rozwiązać kilka alternatywnych metod leczenia tej wady zgryzu, a jedną z nich jest dystalizacja grzbietu szczęki bez leczenia ekstrakcyjnego. W 2004 roku Luis Carrière zaprezentował kolejną maszynę z jego nazwiskiem, zwaną aparatem Carrière Motion. Niemniej jednak dotychczas RCT w piśmie ortodontycznym oceniło wpływ tej maszyny na elementy trasy lotniczej.
Celem tego badania jest ocena wpływu tej maszyny na zdjęcia CBCT górnych dróg lotniczych w leczeniu pacjentów po okresie dojrzewania. near report prowadził składający się z 18 członków w przedziale wiekowym od 18-30 lat. wpływ leczenia oceniany radiologicznie z wykorzystaniem zdjęć CBCT sprzed dystalizacji po uzyskaniu połączenia I. Przeprowadzono trójwymiarowe badanie uwzględniające wpływ dystalizacji górnej trasy lotniczej. zebrane informacje następnie naprawdę załamały się pod kątem zmian w leczeniu wśród osób przed dystalizacją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci wybrani z ambulatorium Katedry Ortodoncji Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Kanału Sueskiego. Komisja ds. Etyki Badań Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu Kanału Sueskiego zatwierdziła to badanie. Pacjenci zapoznani z metodyką pokazywali logiczne, ożywione nagrania.
3. Normy założycielskie:
Wybranym pacjentom towarzyszyły modele towarzyszące:
a) Dorośli z pełnym, trwałym uzębieniem w wieku od (18-30 lat). b) Wada zgryzu zębowego II począwszy od stosunku pół jednostki trzy czwarte jednostki II naprzemiennie, gdzie plan leczenia wykluczał ekstrakcję w górnym łuku.
c) Zwykła szczęka szkieletowa typowa lub żuchwa prosta retrognatyczna. d) Projekt zabudowy zwykłej lub płaskiej. e) Wszyscy pacjenci powinni mieć dużą czystość jamy ustnej, a kierunki natchnienia zgody powinny dawać rozsądne prognozy.
f) Brak wysuniętych trzecich zębów trzonowych szczęki. g) Pacjenci powinni być wyzwoleni od wszelkich podstawowych chorób lub schorzeń.
4. Modele prohibicyjne:
- Pacjenci doświadczają wszelkich prawdziwych urazów lub zabiegów medycznych w okolicy twarzy.
- skłonność do seksu.
- Brak historii pacjentów leczonych ortodontycznie.
- Brak historii obturacyjnych problemów z oddychaniem. 5-Metodologia: 5.1 Wstawiennictwo przedoperacyjne:
Kwestionariusz historii medycznej:
Pacjenci wypełnieni klinicznie wykluczają pacjentów, którzy mogą odczuwać złe skutki jakiejkolwiek podstawowej choroby. Poza tym, pacjenci sprawdzali ucho, nos, gardło eksperta, który potwierdza brak jakiegokolwiek problemu z trasą lotniczą.
5.2 Historia przypadku stomatologicznego Badanie kliniczne: Całkowity wywiad stomatologiczny uzyskany od każdego spokojnego pacjenta poddanego analizie klinicznej przedłożonej w obu przypadkach wewnątrzustnej ocenie. sprawdzeni pacjenci spełniają ostatnio wymienione środki włączenia. wybierali pacjentów, którzy spełniali zasady, nawiązywali do Ośrodków Periodontologii w celu dodatkowej poprawy czystości jamy ustnej, Oddziałów Odtwórczych Poradni na wszelkie niezbędne wypełnienia, na koniec nawiązywali do Oddziału Chirurgii Szczękowo-Twarzowej do ekstrakcji trzecich zębów trzonowych szczęki w przypadku ich całkowitego wysunięcia w jamie ustnej.
5.3 Dokumentacja pacjentów: towarzysząca dokumentacja uzyskana z każdego porozumienia przed niekończącym się czasem leczenia zaopatrzeniowego, 5.3.1 Fotografie Dla każdej tolerancyjnej grupy 4 zdjęcia zewnątrzustne 5 zdjęć wewnątrzustnych 5.3.2 Modele do badań ortodontycznych Wszyscy pacjenci wykonali wyciski z górnej części dolnej z wykorzystaniem materiału wyciskowego A z alginianu. Chomp waflowy dodatkowo nabyty. Szybko pobierane wyciski przy użyciu bardzo twardych podstaw modeli kamiennych odpowiednio oprawionych zarządzanych norm ortodontycznych 5.3.3 Tomografia komputerowa wiązki stożkowej: Wybrani pacjenci wykonali dwa badania CBCT; jeden gotowy do użytku drugi po zakończeniu dystalizacji z wykorzystaniem maszyny Carrière Motion. Zdjęcia CBCT wykonane za pomocą SOREDEX SCANORA 3D znajdującego się w gabinecie radiologii Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Kanału Sueskiego. Badanie CBCT przeprowadzane jest na konwencji producenta podobnego administratora. granice Zestaw sugestii CBCT
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ismailia, Egipt
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dental II wada zgryzu rozpoczynająca się od relacji pół jednostki trzy czwarte jednostki II naprzemiennie, gdzie plan leczenia wykluczał ekstrakcję w górnym łuku.
Zwykła szczęka szkieletowa typowa lub żuchwa prosta retrognatyczna. Projekt zabudowy zwykłej lub płaskiej. Wszyscy pacjenci powinni mieć dużą czystość jamy ustnej, a kierunki natchnienia zgody powinny dawać rozsądne prognozy.
Brak wysuniętych trzecich zębów trzonowych szczęki. Pacjenci powinni być wyzwoleni od wszelkich podstawowych chorób lub schorzeń.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aparat motion 3D II
Zastosowanie aparatu motion 3D II w leczeniu ortodontycznym klasy II
|
Aparat motion 3D II do leczenia wad zgryzu klasy II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej
Ramy czasowe: dziewięć miesięcy
|
CBCT z drogami nosowo-gardłowymi Objętość dróg oddechowych nosowo-gardłowymi Drogi oddechowe ustno-gardłowe Parametry objętości dróg oddechowych jamy ustnej i gardła Parametry objętości dróg oddechowych jamy ustnej i gardła |
dziewięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .