- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05261217
Трехмерная оценка пространства дыхательных путей после дистализации у взрослых с использованием аппарата Carrière Motion (CBCT)
Трехмерная оценка пространства дыхательных путей после дистализации у взрослых с использованием аппарата Carrière Motion: конусно-лучевая компьютерная томография
Неправильный прикус класса II, вполне возможно, является наиболее продолжительной проблемой лечения, с которой сталкиваются ортодонты, решая около 33% аномалий прикуса. Письменно учтена связь между II аномалией прикуса и снижением фарингеальных авиамаршрутных измерений. Было испробовано несколько вариантов лечения для устранения этой аномалии прикуса, один из этих вариантов - дистализация задней части верхней челюсти без удаления. В 2004 году Луису Карьеру была представлена еще одна машина, носящая его имя, под названием Carrière Motion. Тем не менее, до настоящего времени РКИ в ортодонтической литературе оценивали влияние этого аппарата на элементы авиационного маршрута.
Суть данного обследования заключается в оценке влияния данного аппарата верхнего авиационного маршрута КЛКТ на лечение постпубертатных пациентов с аномалиями прикуса II типа. ближний отчет привел, состоящий из 18 участников в возрасте от 18 до 30 лет. Последствия лечения оценивались рентгенологически с использованием изображений КЛКТ до и после дистализации после того, как было достигнуто I соединение. Проведено трехмерное исследование последствий дистализации верхнего авиационного пути. собранная информация затем действительно сломалась для изменения лечения до пост-дистализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, отобранные из амбулаторного центра при кафедре ортодонтии факультета стоматологической медицины Университета Суэцкого канала. Исследовательский комитет по этике факультета стоматологической медицины Университета Суэцкого канала одобрил это исследование. Пациенты, ознакомленные с методологией, демонстрировали логичные, оживленные записи.
3. Стандарты регистрации:
Выбранные пациенты встречали сопровождающих моделей:
а) У взрослых полные зубы созревают в возрасте 18-30 лет. б) Неправильный прикус зуба II, начиная с половины единицы три четверти единицы II соотношения реципрокно, где план лечения не исключал удаление в верхней кривой.
в) Обыкновенная скелетная типичная верхняя челюсть или нежная прямая ретрогнатная нижняя челюсть. г) Нормальный или плоский дизайн разработки. e) Все пациенты должны соблюдать гигиену полости рта, если рекомендации по вдохновению дают разумный прогноз.
f) Отсутствие удаленных третьих моляров верхней челюсти. g) Пациенты должны быть освобождены от любой основной болезни или состояния здоровья.
4. Модели запрета:
- Пациенты переживают какие-либо подлинные травмы или медицинские процедуры в области лица.
- половое влечение.
- Нет в анамнезе предметов ортодонтического лечения.
- Проблем с обструктивным дыханием в анамнезе нет. 5-Методология: 5.1 Предоперационное вмешательство:
Анкета истории болезни:
Клинический набор пациентов запрещает любых пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты какой-либо основной болезни. Кроме того, пациенты, проверявшие ухо-горло, специалисты констатируют отсутствие каких-либо авиационных проблем.
5.2 Стоматологический анамнез. Клинический осмотр. Общий стоматологический анамнез, полученный от каждого пациента, проанализированного в клинических условиях, представленного внеротовой и внутриротовой оценкой. проверенные пациенты соответствуют мерам включения, на которые недавно ссылались. выбирали пациентов, которые соответствовали правилам, указывали на центры пародонтологического отделения для дополнительного улучшения чистоты полости рта, на реставрационное отделение, на любые необходимые пломбы, на последнее указывали на отделение челюстно-лицевой хирургии, на удаление третьих моляров верхней челюсти в случае их полного выброса в полость рта.
5.3 Записи пациентов: Сопроводительные записи, полученные из каждого понимания до бесконечного времени лечения запаса, 5.3.1 Фотографии Для каждой толерантной группы 4 внеротовых 5 внутриротовых фотографий, сделанных 5.3.2 Модели для ортодонтического исследования Все пациенты представили верхние и нижние оттиски с использованием альгинатного материала ImpressA. воск вафельный жевательный дополнительно приобрел. Быстрое изготовление оттисков с использованием сверхтвердых гипсовых моделей с соответствующей рамкой, соблюдением ортодонтических норм 5.3.3 Конусно-лучевая компьютерная томография. Выбранные пациенты прошли два исследования КЛКТ; один предварительно используется другой после окончательной дистализации с использованием машины Carrière Motion. Снимки КЛКТ, полученные с использованием SOREDEX SCANORA 3D, присутствующего в кабинете радиологии факультета стоматологии Университета Суэцкого канала. Проверка КЛКТ выполняется по соглашению производителя с аналогичным администратором. границы КЛКТ установка предложение сборка
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Неправильный прикус зуба II, начинающийся с половины отношения три четверти единицы II реципрокно, где план лечения не исключал удаление в верхней кривой.
Обыкновенная скелетная верхняя челюсть типичная или нежная прямая ретрогнатная нижняя челюсть. Обычный или плоский дизайн разработки. Все пациенты должны иметь большую чистоту полости рта, если рекомендации по вдохновению дают разумный прогноз.
Отсутствие смещенных третьих моляров верхней челюсти. Пациенты должны быть освобождены от любых основных заболеваний или заболеваний.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство Motion 3D II
Использование аппарата Motion 3D II при лечении ортодонтических аппаратов класса II
|
Аппарат Motion 3D II для лечения аномалий прикуса II класса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конусно-лучевая компьютерная томография
Временное ограничение: девять месяцев
|
КЛКТ с носоглоточным воздуховодом Объем носоглоточного воздуховода Ротоглоточный воздуховод Объем ротоглоточных дыхательных путей Гипофарингеальные дыхательные пути Параметры объема гортанных дыхательных путей |
девять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 192/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .