- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05261217
Tredimensjonal evaluering av luftveisrommet etter distalisering hos voksne som bruker Carrière Motion Appliance (CBCT)
Tredimensjonal evaluering av luftveisrommet etter distalisering hos voksne ved bruk av Carrière Motion Appliance: Cone Beam Computed Tomographic Study
Klasse II malokklusjon er muligens de fleste kontinuerlige behandlingsproblemer som kjeveortoped konfronteres med, og adresserer omtrent 33% malokklusjoner. sammenheng mellom II malocclusion redusert svelg flyrutemålinger er redegjort for skriftlig. få behandlingsalternativer har blitt forsøkt adressert denne malokklusjonen, en av disse valgene er å distalisere maksillær rygg uten ekstraksjonsbehandling. I 2004 presenterte en annen maskin Luis Carrière som formidlet navnet hans, kalt Carrière Motion apparat. Ikke desto mindre har RCT i kjeveortopedisk skriving så langt vurdert innvirkningen på denne maskinelementene luftfartsruten.
Poenget denne undersøkelsen vurdere innvirkning denne maskinen øvre luftfartsrute CBCT bilder i behandling post-pubertale pasienter dental II malocclusion. nær rapport ledet bestående av 18 medlemmer i aldersgruppen 18-30 år. behandlingseffekter vurdert radiografisk ved bruk av CBCT-bilder før post-distalisering etter at I-forbindelsen er oppnådd. tredimensjonal undersøkelse utført vurdere virkninger distalisering øvre luftfartsrute. innsamlet informasjon brøt deretter opp for behandlingsendringer før post-distalisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter valgt fra poliklinisk senter ved Institutt for kjeveortopedi, Fakultet Oral Dental Medicine, Suez Canal University. Forskningsetisk komité Fakultetet Oral Dental Medicine, Suez Canal University støttet denne undersøkelsen. Pasienter utdannet om metodikk viste logiske, livlige opptak.
3. Inkorporeringsstandarder:
De valgte pasientene hadde møtt medfølgende modeller:
a) Fullvarig tannsett for voksne modnet fra (18-30). b) Dental II malokklusjon starter fra halv enhet tre fjerdedel enhet II forhold gjensidig der behandlingsplan utelukket ekstraksjon i øvre kurve.
c) En vanlig skjelett maxilla typisk eller mild direkte retrognatisk underkjeve. d) Normal eller flat utviklingsdesign. e) Alle pasienter bør ha god oral renslighet bør samtykke inspirasjonsanvisninger gi fornuftig prognose.
f) Fravær utstøtt maxillære tredje molarer. g) Pasientene bør frigjøres fra enhver grunnleggende sykdom eller medisinske tilstander.
4. Forbudsmodeller:
- Pasientsettet opplever noen reell skade eller medisinsk prosedyre i ansiktsområdet.
- sex tilbøyelighet.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandlingsfag.
- Ingen historie med obstruktive pusteproblemer. 5-metodologi: 5.1 Preoperativ forbønn:
Et medisinsk historie spørreskjema:
En klinisk fylt pasient utelukker alle pasienter som kan oppleve syke effekter enhver grunnleggende sykdom. Dessuten bekrefter pasienter undersøkt øre-nese-hals-ekspert mangler ethvert flyruteproblem.
5.2 Dental Case History Klinisk undersøkelse: En total dental case historikk innhentet fra hver stille pasient som ble analysert klinisk, leverte både ekstraoral intraoral vurdering. pasienter som er sjekket oppfyller inkorporeringstiltak som nylig ble referert til. valgte pasienter som oppfylte regler, antydet sentre for periodontalavdelingen for ytterligere forbedring av munnrenslighet Restorativ avdeling Klinikker for eventuelle nødvendige fyllinger antydet til slutt oral kjevekirurgisk avdeling for ekstraksjon av tredje maxillære molarer i tilfelle de kastes fullstendig ut i munnhulen.
5.3 Pasientjournaler: De medfølgende journalene innhentet fra enhver forståelse før endeløs behandlingstid, 5.3.1 Fotografier For hver tolerante gjeng 4 ekstraorale 5 intraorale bilder tatt 5.3.2 Kjeveortopedisk studiemodeller Alle pasienter leverte øvre nedre avtrykk ved bruk av alginat impressionA-materiale. voks wafer chomp i tillegg ervervet. Avtrykk helles omgående ved bruk av ekstra hard steinmodellbaser, passende innrammede administrerte ortodontiske normer 5.3.3 Cone Beam Computed Tomography: De valgte pasientene sendte inn to CBCT-undersøkelser; en forhåndsbrukbar en annen etter ferdig distalisering ved bruk av Carrière Motion-maskin. CBCT-bilder anskaffet ved bruk av SOREDEX SCANORA 3D til stede på radiologikontoret ved Fakultetets odontologi Suez Canal University. CBCT-undersøkelse utføres av produsentens konvensjon tilsvarende administrator. grenser CBCT sett forslag montering
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypt
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Dental II malokklusjon starter fra halv enhet tre fjerdedel enhet II forhold gjensidig der behandlingsplan utelukket ekstraksjon i øvre kurve.
En vanlig skjelett maxilla typisk eller mild direkte retrognatisk underkjeve. Normal eller flat utviklingsdesign. Alle pasienter bør ha stor oral renslighet bør samtykke inspirasjonsanvisninger gi fornuftige prognoser.
Fravær utstøtt maxillære tredje molarer. Pasientene bør frigjøres fra enhver grunnleggende sykdom eller medisinske tilstander.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motion 3D II-apparatet
ved hjelp av motion 3D II-apparatet for behandling av klasse II kjeveortopedi
|
Motion 3D II-apparatet som behandler klasse II malocclusion
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cone Beam Computed Tomography
Tidsramme: ni måneder
|
CBCT med Nasopharyngeal Airway Nasopharyngeal Airway Volume Oropharyngeal Airway Orofaryngeal Airway volum Hypopharyngeal Airway Hypopharyngeal Airway volum parametere |
ni måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 192/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .