- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05261217
Tredimensionel evaluering af luftvejsrummet efter distalisering hos voksne ved hjælp af Carrière Motion Appliance (CBCT)
Tredimensionel evaluering af luftvejsrummet efter distalisering hos voksne ved hjælp af Carrière Motion Appliance: Keglestråleberegnet tomografisk undersøgelse
Klasse II malokklusion er muligvis de fleste kontinuerlige behandlingsproblemer, som ortodontister står over for, og behandler kun omkring 33% maloklusioner. sammenhæng mellem II malocclusion nedsat pharyngeal luftfart rutemålinger er blevet redegjort for skriftligt. få behandlingsalternativer er blevet forsøgt adressere denne malocclusion, et af disse valg er distalisere maksillær ryg uden ekstraktionsbehandling. I 2004 præsenterede en anden maskine Luis Carrière, der formidler hans navn, kaldet Carrière Motion apparat. Ikke desto mindre har RCT i ortodontisk skrivning indtil videre vurderet indvirkningen på denne maskinelementer luftfartsrute.
Punktet denne undersøgelse vurdere indvirkning denne maskine øvre luftfartsrute CBCT billeder i behandling post-pubertale patienter dental II malocclusion. nær rapport ledet bestående af 18 medlemmer i aldersgruppen 18-30 år. behandlingspåvirkninger vurderet radiografisk ved brug af CBCT-billeder før efter distalisering, efter I-forbindelse er nået. tre dimensionelle undersøgelse udført overveje påvirkninger distalisering øvre luftfartsrute. indsamlet information blev derefter reelt brudt sammen for behandlingsændringer før post-distalisering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter udvalgt fra ambulant center ved afdelingen Ortodonti, Fakultetet Oral Dental Medicine, Suez Canal University. Forskningsetisk komité Fakultetet Oral Dental Medicine, Suez Canal University godkendte denne undersøgelse. Patienter, der blev uddannet om metodologi, viste logiske, oplivede optagelser.
3. Inkorporeringsstandarder:
De udvalgte patienter havde mødt medfølgende modeller:
a) Voksne fuldtidsholdbare tandsæt modnet fra (18-30). b) Dental II malokklusion begyndende fra halv enhed tre fjerdedel enhed II forhold gensidigt, hvor behandlingsplanen udelukkede ekstraktion i øvre kurve.
c) En almindelig skelet maxilla typisk eller blid direkte retrognatisk mandible. d) Normalt eller fladt udviklingsdesign. e) Alle patienter bør have stor mundtlig renlighed bør samtykke inspirationsvejledninger give fornuftige prognoser.
f) Fravær udstødt maxillære tredje kindtænder. g) Patienterne bør befries fra enhver grundlæggende sygdom eller medicinske tilstande.
4. Forbudsmodeller:
- Patientsæt oplever enhver ægte skade eller medicinsk procedure i det orofaciale distrikt.
- kønstilbøjelighed.
- Ingen tidligere tandreguleringspersoner.
- Ingen historie obstruktive vejrtrækningsproblemer. 5-metodologi: 5.1 Præoperativ forbøn:
Et medicinsk historie spørgeskema:
En klinisk fyldte patienter udelukker enhver patient, der kan opleve dårlige virkninger enhver grundlæggende sygdom. Desuden bekræfter patienter undersøgt øre næse hals ekspert mangler ethvert luftfartsruteproblem.
5.2 Tandtilfældehistorie Klinisk undersøgelse: En samlet tandtilfældehistorie erhvervet fra alle stille patienter, der blev analyseret klinisk, indsendte både ekstraoral intraoral vurdering. kontrollerede patienter opfylder de nyligt omtalte inkorporeringsforanstaltninger. valgte patienter, der opfyldte reglerne, hentydede til Parodontoseafdelingens centre for yderligere forbedring af oral renlighed Restorativ afdeling Klinikker for eventuelle nødvendige fyldninger hentydede til sidst Oral Maxillofacial Surgery Department for ekstraktion af tredje maksillære kindtænder i tilfælde af, at de slynges fuldstændigt ud i mundhulen.
5.3 Patientjournaler: De medfølgende optegnelser erhvervet fra enhver forståelse før endeløs behandlingstid, 5.3.1 Fotografier For hver tolerant flok 4 ekstraorale 5 intraorale billeder taget 5.3.2 Ortodontiske undersøgelsesmodeller Alle patienter indsendte øvre nedre aftryk under anvendelse af alginat impressionA-materiale. voks wafer chomp desuden erhvervet. Aftryk hældt hurtigt ved hjælp af ekstra hårde stenmodelbaser passende indrammede administrerede ortodontiske normer 5.3.3 Cone Beam Computed Tomography: De udvalgte patienter indsendte to CBCT-undersøgelser; en forudanvendelig en anden efter endt distalisering ved hjælp af Carrière Motion-maskine. CBCT-billeder fremskaffet ved hjælp af SOREDEX SCANORA 3D til stede på radiologikontoret på Fakultetets Tandlægevidenskab Suez Canal University. CBCT undersøgelse udføres producentens konvention lignende administrator. grænser CBCT sæt forslag samling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ismailia, Egypten
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dental II maloklusion begyndende fra halv enhed tre fjerdedel enhed II forhold gensidigt, hvor behandlingsplanen udelukkede ekstraktion i øvre kurve.
En almindelig skelet maxilla typisk eller blid direkte retrognathic mandible. Normalt eller fladt udviklingsdesign. Alle patienter bør have stor mundtlig renlighed bør samtykke inspirationsanvisninger give fornuftige forudsigelser.
Fravær udstødt maxillære tredje kindtænder. Patienterne bør befries fra enhver grundlæggende sygdom eller medicinske tilstande.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion 3D II apparatet
ved hjælp af motion 3D II-apparatet til behandling af klasse II ortodonti
|
Motion 3D II apparatet, der behandler klasse II malocclusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keglestrålecomputertomografi
Tidsramme: ni måneder
|
CBCT med Nasopharyngeal Airway Nasopharyngeal Airway Volume Oropharyngeal Airway Orofaryngeal Airway volume Hypopharyngeal Airway Hypopharyngeal Airway volumen parametre |
ni måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 192/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .