- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05261217
Evaluación tridimensional del espacio de la vía aérea después de la distalización en adultos utilizando el aparato de movimiento de Carrière (CBCT)
Evaluación tridimensional del espacio de la vía aérea después de la distalización en adultos utilizando el dispositivo de movimiento de Carrière: estudio de tomografía computarizada de haz cónico
La maloclusión de clase II es muy posiblemente la mayoría de los problemas de tratamiento continuos que enfrentan los ortodoncistas, abordando solo alrededor del 33% de las maloclusiones. conexión entre II maloclusión disminución de las mediciones de ruta de aviación faríngea se ha explicado por escrito. Se han intentado pocas alternativas de tratamiento para abordar esta maloclusión, una de esas opciones es distalizar la parte posterior del maxilar sin tratamiento de extracción. En 2004 Luis Carrière presentó otra máquina que lleva su nombre, el aparato Carrière Motion llamado. Sin embargo, hasta el momento RCT en la escritura de ortodoncia evaluó el impacto de esta ruta de aviación de elementos de máquina.
El punto en el que este examen evalúa el impacto de esta máquina en la ruta de aviación superior de las imágenes CBCT en el tratamiento de la maloclusión dental II de los pacientes pospuberales. Informe cercano dirigido por 18 miembros con un rango de edad de 18 a 30 años. impactos del tratamiento evaluados radiográficamente utilizando imágenes CBCT previas a la distalización después de que se haya alcanzado la conexión I. Investigación tridimensional realizada contemplar impactos distalización vía aérea superior. La información reunida luego se desglosó genuinamente para los cambios de tratamiento entre la pre y post-distalización.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes seleccionados del centro ambulatorio del Departamento de Ortodoncia, Facultad de Medicina Dental Oral, Universidad del Canal de Suez. El Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Medicina Oral y Dental de la Universidad del Canal de Suez respaldó esta investigación. Los pacientes educados sobre la metodología mostraron grabaciones lógicas y animadas.
3. Normas de incorporación:
Los pacientes elegidos se habían encontrado con modelos acompañantes:
a) Adultos con dentición permanente madurada de (18-30). b) Maloclusión dental II a partir de la mitad de la unidad tres cuartos de la unidad II en relación recíproca donde el plan de tratamiento excluyó la extracción en la curva superior.
c) Un maxilar esquelético ordinario típico o una mandíbula retrognática directa suave. d) Diseño de desarrollo normal o plano. e) Todos los pacientes deben tener una gran higiene bucal si las instrucciones de inspiración de consentimiento dan un pronóstico razonable.
f) Ausencia de terceros molares maxilares eyectados. g) Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad o condición médica fundacional.
4. Modelos de prohibición:
- Los pacientes experimentan cualquier lesión genuina o procedimiento médico del distrito orofacial.
- inclinación sexual.
- Sin antecedentes sujetos a tratamiento de ortodoncia.
- Sin antecedentes de problemas respiratorios obstructivos. 5-Metodología: 5.1 Intercesión preoperatoria:
Un cuestionario de historial médico:
Una clínica llena de pacientes excluye a cualquier paciente que pueda experimentar efectos nocivos de cualquier enfermedad fundamental. Además, los pacientes examinados por expertos en oído, nariz y garganta afirman que no hay ningún problema en la ruta de la aviación.
5.2 Examen Clínico de la Historia Clínica Dental: Una historia clínica dental total adquirida de todos los pacientes tranquilos analizados clínicamente y sometidos a una evaluación intraoral extraoral. los pacientes revisados cumplen con las medidas de incorporación recientemente referenciadas. se eligieron pacientes que cumplían con las normas, aludió a los centros del Departamento de Periodoncia para la mejora adicional de la limpieza bucal, a las Clínicas del Departamento de Restauración para los empastes necesarios, por último, aludió al Departamento de Cirugía Oral Maxilofacial para la extracción de los terceros molares maxilares en caso de que se expulsaran por completo en la cavidad bucal.
5.3 Registros de pacientes: Los registros adjuntos adquiridos de cada comprensión antes del tiempo de tratamiento de suministro interminable, 5.3.1 Fotografías Para cada grupo tolerante 4 fotos extraorales 5 intraorales tomadas 5.3.2 Modelos de estudio de ortodoncia Todos los pacientes enviaron impresiones superiores e inferiores utilizando material de impresión de alginato. Chomp de oblea de cera también adquirido. Impresiones vertidas con prontitud utilizando bases de modelo de yeso extra duro debidamente enmarcadas normas de ortodoncia manejadas 5.3.3 Tomografía computarizada de haz cónico: los pacientes elegidos se sometieron a dos exámenes CBCT; uno preutilizable otro después de la distalización final utilizando la máquina Carrière Motion. Imágenes CBCT obtenidas utilizando SOREDEX SCANORA 3D presente en la oficina de radiología de la Facultad de Odontología de la Universidad del Canal de Suez. El examen de CBCT se realiza a un administrador similar de la convención del productor. límites CBCT conjunto sugerencia montaje
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ismailia, Egipto
- Faculty of dentistry, Suez Canal university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Maloclusión dental II a partir de la mitad de la unidad, tres cuartos de la unidad II, relación recíproca donde el plan de tratamiento excluyó la extracción en la curva superior.
Un maxilar esquelético ordinario típico o una mandíbula retrognática directa suave. Diseño de desarrollo normal o plano. Todos los pacientes deben tener una buena limpieza bucal y las instrucciones de inspiración deben dar un pronóstico sensato.
Ausencia de terceros molares superiores eyectados. Los pacientes deben ser liberados de cualquier enfermedad fundamental o condición médica.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: El dispositivo de movimiento 3D II
usando el aparato Motion 3D II en el tratamiento de ortodoncia Clase II
|
El aparato motion 3D II que trata la maloclusión de clase II
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tomografía computarizada de haz cónico
Periodo de tiempo: nueve meses
|
CBCT con vía aérea nasofaríngea Volumen de vía aérea nasofaríngea Vía aérea orofaríngea Volumen de la vía aérea orofaríngea Vía aérea hipofaríngea Parámetros del volumen de la vía aérea hipofaríngea |
nueve meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 192/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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