- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05261217
Valutazione tridimensionale dello spazio delle vie aeree dopo la distalizzazione negli adulti utilizzando l'apparecchio di movimento Carrière (CBCT)
Valutazione tridimensionale dello spazio delle vie aeree dopo la distalizzazione negli adulti utilizzando l'apparecchio Carrière Motion: studio tomografico computerizzato Cone Beam
La malocclusione di classe II è molto probabilmente la maggior parte dei problemi di trattamento continui che gli ortodontisti devono affrontare, affrontando solo circa il 33% delle malocclusioni. connessione tra II malocclusione diminuita faringea misurazioni via aerea è stata contabilizzata per iscritto. Sono state tentate poche alternative di trattamento per affrontare questa malocclusione, una di queste scelte è la distalizzazione del mascellare posteriore senza trattamento di estrazione. Nel 2004 un'altra macchina ha presentato Luis Carrière portando il suo nome, chiamata Carrière Motion Apparato. Tuttavia, finora RCT nella scrittura ortodontica ha valutato l'impatto di questa rotta aerea degli elementi della macchina.
Il punto in cui questo esame valuta l'impatto di queste immagini CBCT della rotta aerea superiore della macchina nel trattamento della malocclusione dentale II dei pazienti post-puberali. La maggior parte dei rapporti ha condotto comprendendo 18 membri di età compresa tra 18 e 30 anni. impatti del trattamento valutati radiograficamente utilizzando immagini CBCT pre-post distalizzazione dopo che è stata raggiunta la connessione I. tre indagini dimensionali eseguite contemplano impatti distalizzazione rotta aerea superiore. le informazioni raccolte poi si sono davvero interrotte per i cambiamenti di trattamento tra pre e post distalizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti selezionati dal centro ambulatoriale del Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria Orale, Università del Canale di Suez. Il Comitato Etico di Ricerca Facoltà di Odontoiatria Orale, Università del Canale di Suez ha approvato questa indagine. I pazienti istruiti sulla metodologia hanno mostrato registrazioni logiche e animate.
3. Standard di incorporazione:
I pazienti scelti avevano incontrato modelli di accompagnamento:
a) Dentizione duratura degli adulti maturata da (18-30). b) Malocclusione dentale II a partire da metà unità tre quarti unità II rapporto reciproco dove il piano di trattamento escludeva l'estrazione nella curva superiore.
c) Una mascella scheletrica ordinaria tipica o una mandibola retrognatica diretta gentile. d) Progetto a sviluppo normale o piatto. e) Tutti i pazienti dovrebbero avere un'ottima pulizia orale e dovrebbero consentire indicazioni di ispirazione dare previsioni ragionevoli.
f) Assenza di terzi molari mascellari espulsi. g) I pazienti dovrebbero essere liberati da qualsiasi malattia fondamentale o condizione medica.
4. Modelli di divieto:
- Il set di pazienti subisce lesioni reali o procedure mediche nel distretto orofacciale.
- inclinazione sessuale.
- Nessuna storia soggetti di trattamento ortodontico.
- Nessuna storia di problemi respiratori ostruttivi. 5-Metodologia: 5.1 Intercessione preoperatoria:
Un questionario di storia medica:
Una clinica piena di pazienti esclude tutti i pazienti che potrebbero sperimentare effetti negativi su qualsiasi malattia fondamentale. Inoltre, i pazienti controllati dall'esperto della gola del naso dell'orecchio affermano che non esiste alcun problema di rotta aerea.
5.2 Anamnesi odontoiatrica Esame clinico: un'anamnesi odontoiatrica totale acquisita da tutti i pazienti tranquilli analizzati clinicamente sottoposti sia a valutazione intraorale extraorale. i pazienti controllati soddisfano le misure di incorporazione citate di recente. ha scelto i pazienti che soddisfacevano le regole, ha accennato ai centri del reparto parodontale per un ulteriore miglioramento della pulizia orale, alle cliniche del reparto di restauro per eventuali otturazioni necessarie, infine ha accennato al reparto di chirurgia maxillo-facciale orale per l'estrazione dei terzi molari superiori nel caso fossero completamente espulsi nella cavità orale.
5.3 Record dei pazienti: i record di accompagnamento acquisiti da ogni comprensione prima del tempo di trattamento della fornitura infinito, 5.3.1 Fotografie per ogni gruppo tollerante 4 extraorali 5 foto intraorali scattate 5.3.2 Modelli di studio ortodontico Tutti i pazienti hanno presentato impronte superiori inferiori utilizzando materiale per impronte A alginato. chomp di wafer di cera acquisito anche. Impronte colate tempestivamente utilizzando basi per modelli in gesso extra duro opportunamente incorniciate gestite norme ortodontiche 5.3.3 Tomografia computerizzata Cone Beam: i pazienti selezionati hanno presentato due esami CBCT; uno pre-utilizzabile l'altro dopo aver terminato la distalizzazione utilizzando la macchina Carrière Motion. Immagini CBCT acquisite utilizzando SOREDEX SCANORA 3D presente nell'ufficio di radiologia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Canale di Suez. L'esame CBCT viene eseguito dall'amministratore simile alla convenzione del produttore. confini CBCT imposta il montaggio dei suggerimenti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Malocclusione dentale II a partire da metà unità tre quarti unità II rapporto reciproco dove il piano di trattamento escludeva l'estrazione nella curva superiore.
Una mascella scheletrica ordinaria tipica o mandibola retrognatica diretta gentile. Design a sviluppo normale o piatto. Tutti i pazienti dovrebbero avere una buona pulizia orale dovrebbero consentire indicazioni ispirazione dare previsione ragionevole.
Assenza di terzi molari mascellari espulsi. I pazienti dovrebbero essere liberati da qualsiasi malattia fondamentale o condizione medica.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L'apparecchio Motion 3D II
utilizzando l'apparecchio motion 3D II sul trattamento ortodontico di classe II
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L'apparecchio motion 3D II per il trattamento della malocclusione di classe II
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tomografia computerizzata a fascio conico
Lasso di tempo: 9 mesi
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CBCT con vie aeree nasofaringee Volume vie aeree nasofaringee Vie aeree orofaringee Volume delle vie aeree orofaringee Parametri del volume delle vie aeree ipofaringee |
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192/2019
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