- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05261217
Avaliação Tridimensional do Espaço da Via Aérea Após Distalização em Adultos Utilizando o Aparelho Carrière Motion (CBCT)
Avaliação Tridimensional do Espaço das Vias Aéreas Após Distalização em Adultos Utilizando o Carrière Motion Appliance: Estudo Tomográfico Computadorizado Cone Beam
A má oclusão de Classe II é possivelmente a maioria dos problemas de tratamento contínuo enfrentados pelos ortodontistas, abordando apenas cerca de 33% das más oclusões. conexão entre medições de rota de aviação faríngea diminuída de má oclusão II foi contabilizada por escrito. poucas alternativas de tratamento foram tentadas para esta má oclusão, uma delas é distalizar o dorso da maxila sem tratamento com extrações. Em 2004 outra máquina apresentada por Luis Carrière transmitindo seu nome, chamada de aparelho Carrière Motion. No entanto, até agora RCT em escrita ortodôntica avaliou o impacto desta rota de aviação de elementos de máquina.
O objetivo deste exame é avaliar o impacto desta máquina na rota aérea superior das imagens CBCT no tratamento da má oclusão dental II em pacientes pós-púberes. Quase relatório liderado compreendendo 18 membros com idades entre 18 e 30 anos. impactos do tratamento avaliados radiograficamente utilizando imagens CBCT pré-pós-distalização após a conexão ter sido alcançada. investigação tridimensional realizada contempla impactos na distalização da rota aérea superior. As informações coletadas foram realmente divididas para mudanças de tratamento entre a pré-pós-distalização.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes selecionados do ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez. Comitê de Ética em Pesquisa Faculdade de Medicina Dentária Oral da Universidade do Canal de Suez endossou esta investigação. Os pacientes instruídos sobre a metodologia mostraram gravações lógicas e animadas.
3. Normas de incorporação:
Os pacientes escolhidos conheceram modelos acompanhantes:
a) Dentição completa duradoura de adultos maturada de (18-30). b) Má oclusão dentária II começando de meia unidade três quartos relação unidade II reciprocamente onde o plano de tratamento excluiu a extração na curva superior.
c) Uma maxila esquelética comum típica ou mandíbula retrognática direta suave. d) Projeto de desenvolvimento normal ou plano. e) Todos os pacientes devem ter boa higiene oral, caso as instruções de inspiração forneçam previsões sensatas.
f) Ausência de terceiros molares superiores ejetados. g) Os pacientes devem ser liberados de qualquer doença fundamental ou condição médica.
4. Modelos de proibição:
- O conjunto de pacientes experimenta qualquer lesão real ou área orofacial de procedimento médico.
- inclinação sexual.
- Sem histórico de sujeitos de tratamento ortodôntico.
- Sem histórico de problemas respiratórios obstrutivos. 5-Metodologia: 5.1 Intercessão pré-operatória:
Um Questionário de Histórico Médico:
Um paciente clínico preenchido exclui qualquer paciente que possa sofrer efeitos nocivos de qualquer doença fundamental. Além disso, os pacientes verificados por especialistas em ouvido, nariz e garganta afirmam que qualquer problema de rota de aviação pode ser prejudicado.
5.2 Exame clínico do histórico do caso odontológico: Um histórico completo do caso odontológico adquirido de todos os pacientes tranquilos analisados clinicamente submetidos a avaliação intraoral extraoral. os pacientes verificados atendem às medidas de incorporação recentemente referenciadas. escolheu pacientes que atenderam às regras, aludiu Centros do Departamento Periodontal para melhoria adicional da limpeza bucal, Clínicas do Departamento Restaurador para quaisquer obturações necessárias, por último, aludiu ao Departamento de Cirurgia Bucomaxilofacial para extração de terceiros molares superiores, caso eles ejetassem completamente na cavidade oral.
5.3 Registros dos pacientes: Os registros de acompanhamento adquiridos de cada entendimento antes do tempo de tratamento de suprimento infinito, 5.3.1 Fotografias Para cada grupo tolerante 4 fotos extraorais 5 intraorais tiradas 5.3.2 Modelos de estudo ortodôntico Todos os pacientes submeteram-se a moldagens superiores e inferiores utilizando o material de impressão A de alginato. cera wafer chomp adquirido adicionalmente. Impressões vazadas prontamente utilizando bases de modelos de gesso extra duro adequadamente enquadradas normas ortodônticas gerenciadas 5.3.3 Tomografia Computadorizada Cone Beam: Os pacientes selecionados realizaram dois exames de CBCT; um pré-utilizável outro após a finalização da distalização utilizando a máquina Carrière Motion. Imagens CBCT adquiridas utilizando SOREDEX SCANORA 3D presentes no consultório de radiologia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Canal de Suez. O exame de CBCT é realizado pelo administrador similar da convenção do produtor. montagem de sugestão de conjunto de limites CBCT
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ismailia, Egito
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Má oclusão dentária II começando de meia unidade três quartos relação unidade II reciprocamente onde o plano de tratamento excluiu a extração na curva superior.
Uma maxila esquelética comum típica ou mandíbula retrognática direta suave. Projeto de desenvolvimento normal ou plano. Todos os pacientes devem ter boa higiene bucal, caso as instruções de inspiração forneçam previsões sensatas.
Ausência de terceiros molares superiores ejetados. Os pacientes devem ser liberados de qualquer doença fundamental ou condições médicas.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O aparelho Motion 3D II
usando o aparelho The motion 3D II no tratamento ortodôntico de Classe II
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O aparelho Motion 3D II tratando a má oclusão de classe II
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tomografia computadorizada de feixe cônico
Prazo: nove meses
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CBCT com via aérea nasofaríngea Volume da via aérea nasofaríngea Via aérea orofaríngea Volume da via aérea orofaríngea Via aérea hipofaríngea Parâmetros de volume da via aérea hipofaríngea |
nove meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Allah ELghawy, Bachlor, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 192/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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