Dávkování misoprostolu při BMI větším než 30 (MD30 RCT)
Dávkování misoprostolu u BMI vyšším než 30: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Od roku 2019 byla téměř 1 ze 4 žen ve Spojených státech vyvolán porod, přičemž téměř 9 z 10 žen vyžadovalo různé metody přípravy děložního čípku na indukci. V minulosti bylo provedeno několik výzkumných studií navržených tak, aby se zaměřily na nejrychlejší a nejbezpečnější metodu indukce porodu, nicméně jen velmi málo studií bylo provedeno u žen s indexem tělesné hmotnosti (BMI) vyšším nebo rovným 30 kg/m2.
Je známo, že ženy s BMI vyšším nebo rovným 30 kg/m2, klasifikované také jako obezita, mají delší dobu indukce porodu a častěji zažívají „neúspěšné“ indukce porodu vyžadující císařský řez (C-sekce). Obézní ženy jsou také vystaveny vyššímu riziku rozvoje komplikací během porodu a po porodu, jako je nadměrné vaginální krvácení a infekce.
Vzhledem k omezeným informacím American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) v současné době doporučuje standardní dávkování 25 nebo 50 mikrogramů vaginálního misoprostolu pro indukci porodu u všech žen. Existují však studie, které konkrétně porovnávaly dávky 25 mikrogramů a 50 mikrogramů misoprostolu a zjistily, že ženy mají výrazně kratší dobu do porodu bez jakýchkoli škodlivých účinků na matku nebo dítě.
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby určili, zda 50 mikrogramů vaginálního misoprostolu ve srovnání se standardními 25 mikrogramy zkracuje dobu od začátku porodu do porodu u obézních žen. Ženy, které jsou přijaty k porodu za účelem vyvolání porodu, budou randomizovány tak, aby podstoupily buď 25 mikrogramů nebo 50 mikrogramů vaginálního misoprostolu pro dozrání děložního čípku. Ženy a jejich kojenci budou sledováni až do doby jejich propuštění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- University of Texas at Austin Dell Medical School, Department of Women's Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singletonové těhotenství
- Věk 18 let nebo starší
- Gestační věk >= 36 týdnů
- BMI >= 30 kg/m2 v době vyvolání porodu
- Cephalic prezentace (včetně úspěšné externí cephalic verze)
- Dilatace děložního hrdla <= 3 cm
- Záměr pokračovat v dozrávání děložního čípku
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace vaginálního porodu (placenta previa, vasa previa, předchozí klasický císařský řez, non-vertex prezentace atd.)
- Kontraindikace podávání prostaglandinů (významná alergie, předchozí porod císařským řezem atd.)
- Vícečetná těhotenství
- Gestační věk < 36 týdnů
- Neuklidňující sledování srdce plodu
- Důkaz klinické chorioamnionitidy
- Významné vaginální krvácení s obavami z abrupce
- Předchozí porod císařským řezem nebo operace dělohy
- Velká fetální anomálie nebo zánik
- Cervix > 3 cm
- Žádný záměr pokračovat v dozrávání děložního čípku (není uvedeno, příznivé biskupské skóre, plán podávání oxytocinu atd.)
- Děložní tachysystolie (definovaná jako >= 5 kontrakcí během 10m)
- Omezení růstu plodu (EFW <= 5 % nebo zvýšené/nepřítomné/obrácené dopplery pupeční tepny)
- Neschopnost dát souhlas (neschopnost číst/psát v angličtině nebo španělštině)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 50 mikrogramů vaginálního misoprostolu (intervence)
Subjekty v tomto rameni budou randomizovány do skupiny s 50 mikrogramy vaginálního misoprostolu (intervenční) skupina, budou přijaty k porodu a porodu a každé 4 hodiny podstoupí aplikaci 50 mikrogramů intravaginálního misoprostolu za účelem dozrání děložního čípku.
|
Subjekty podstoupí cervikální zrání s 50 mikrogramy vaginálního misoprostolu každé 4 hodiny.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 25 mikrogramů vaginálního misoprostolu (kontrola)
Subjekty v tomto rameni budou randomizovány do skupiny s 25 mikrogramy vaginálního misoprostolu (kontrolní), budou přijaty k porodu a podstoupí zavedení 25 mikrogramů intravaginálního misoprostolu každé 4 hodiny pro dozrání děložního čípku.
|
Subjekty podstoupí cervikální zrání s 25 mikrogramy vaginálního misoprostolu každé 4 hodiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časový interval od zahájení porodu do porodu (vaginální nebo císařský řez)
Časové okno: Od výchozího stavu do doby porodu (základní hodnota je zahájení porodu), až 3 dny
|
Od výchozího stavu do doby porodu (základní hodnota je zahájení porodu), až 3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet porodů císařským řezem
Časové okno: Posuzuje se po dodání, ukončením studia, které se odhaduje na 1 rok.
|
Posuzuje se po dodání, ukončením studia, které se odhaduje na 1 rok.
|
|
|
Spokojenost pacientů (škála pracovní bolesti, otázka 3)
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím průzkumu (škála pracovní bolesti). Průzkum hodnotí nejhorší míru bolesti během porodu, celkovou míru bolesti, bolest spojenou s umístěním misoprostolu a pravděpodobnost doporučení metody indukce příteli. Otázky 3: Nejhorší bolest, kterou jste zažili po umístění misoprostolu Název: Likertova škála pro spokojenost pacientů. Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientů během dozrávání děložního čípku a indukci pomocí Likertovy škály. Toto je způsob, jak hodnotit spokojenost pacientů od 0 do 10. Rozsahy: 0-10 Nejlepší skóre: 10 Nejhorší skóre: 0 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Časový interval od vyvolání porodu po vaginální porod
Časové okno: Od výchozího stavu (základní hodnota je zahájení porodu) do doby vaginálního porodu, až 3 dny
|
Od výchozího stavu (základní hodnota je zahájení porodu) do doby vaginálního porodu, až 3 dny
|
|
|
Počet účastníků vykazujících děložní tachysystolii
Časové okno: Hodnoceno 4 hodiny po umístění misoprostolu
|
Tachysystolie je definována jako větší nebo rovna 5 kontrakcím během 10 minut
|
Hodnoceno 4 hodiny po umístění misoprostolu
|
|
Počet účastníků vykazujících děložní tachysystolii s fetálním zpomalením
Časové okno: Hodnoceno 4 hodiny po umístění misoprostolu
|
Tachysystolie je definována jako větší nebo rovna 5 kontrakcím během 10 minut.
Zpomalení jsou definována terminologií sledování plodu NICHD z roku 2008.
|
Hodnoceno 4 hodiny po umístění misoprostolu
|
|
Počet účastníků přijímajících terbutalin
Časové okno: Od výchozího stavu do doby dodání
|
Od výchozího stavu do doby dodání
|
|
|
Počet účastníků s diagnostikovanou klinickou chorioamnionitidou
Časové okno: Od výchozího stavu do doby dodání
|
Od výchozího stavu do doby dodání
|
|
|
Počet účastníků s diagnózou poporodního krvácení
Časové okno: Posouzeno v době dodání
|
Posouzeno v době dodání
|
|
|
Spokojenost pacientů Šest jednoduchých otázek, otázka 1
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7. Otázka 1: Zkušenosti ukázaly, že mohu mít náležitou a přiměřenou kontrolu nad svou péčí. 1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím. Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce. Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Spokojenost pacientů Šest jednoduchých otázek, otázka 2
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7. Otázka 2: Osoby zodpovědné za mou péči jsou/byly pečující a soucitné. 1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím. Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce. Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Spokojenost pacientů Šest jednoduchých otázek, otázka 3
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7. Otázka 3: Problémy, které se dosud objevily, nebyly účinně řešeny. 1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím. Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce. Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Spokojenost pacientů Šest jednoduchých otázek, otázka 4
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7. Otázka 4: Moje potřeby byly řešeny s ohledem na můj čas. 1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím. Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce. Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Spokojenost pacientů Šest jednoduchých otázek, otázka 5
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7. Otázka 5: Celková organizace mé péče nebyla přiměřená. 1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím. Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce. Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Spokojenost pacientů Šest jednoduchých otázek, otázka 6
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím ověřeného průzkumu, Šest jednoduchých otázek. Převzato z Harvey S, Rach D, et al. Hodnocení spokojenosti s péčí porodní asistentky. prosinec 2002; 18(4):260-7. Otázka 6: Stejný typ péče bych zvolila i pro další těhotenství. 1 = rozhodně nesouhlasím, 4 = neutrální, 7 = zcela souhlasím. Název: Šest jednoduchých otázek Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti pacientek během dozrávání děložního čípku a jeho indukce. Rozsahy: 1-7 Nejlepší skóre: 7 Nejhorší skóre: 1 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Spokojenost pacientů (škála pracovní bolesti, otázka 1)
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím průzkumu (škála pracovní bolesti). Průzkum hodnotí nejhorší míru bolesti během porodu, celkovou míru bolesti, bolest spojenou s umístěním misoprostolu a pravděpodobnost doporučení metody indukce příteli. Otázky 1: Nejhorší bolest během porodu. Měřítko 0-10. 0 = žádná bolest, 10 = bolest tak silná, jak jen může být. Název: Likertova škála pro spokojenost pacientů. Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientů během dozrávání děložního čípku a indukci pomocí Likertovy škály. Toto je způsob, jak hodnotit spokojenost pacientů od 0 do 10. Rozsahy: 0-10 Nejlepší skóre: 10 Nejhorší skóre: 0 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Spokojenost pacientů (škála pracovní bolesti, otázka 2)
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím průzkumu (škála pracovní bolesti). Průzkum hodnotí nejhorší míru bolesti během porodu, celkovou míru bolesti, bolest spojenou s umístěním misoprostolu a pravděpodobnost doporučení metody indukce příteli. Otázky 2: Celková bolest, kterou jste pociťovali během porodu. Měřítko 0-10. 0 = žádná bolest, 10 = bolest tak silná, jak jen může být. Název: Likertova škála pro spokojenost pacientů. Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientů během dozrávání děložního čípku a indukci pomocí Likertovy škály. Toto je způsob, jak hodnotit spokojenost pacientů od 0 do 10. Rozsahy: 0-10 Nejlepší skóre: 10 Nejhorší skóre: 0 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
|
Spokojenost pacientů (škála pracovní bolesti, otázka 4)
Časové okno: Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Posouzeno prostřednictvím průzkumu (škála pracovní bolesti). Průzkum hodnotí nejhorší míru bolesti během porodu, celkovou míru bolesti, bolest spojenou s umístěním misoprostolu a pravděpodobnost doporučení metody indukce příteli. Otázky 4: S jakou pravděpodobností doporučíte svou metodu indukce příteli nebo členovi rodiny? Ohodnoťte prosím od 0 (důrazně doporučuji) do 10 (důrazně NEDOPORUČUJI). Název: Likertova škála pro spokojenost pacientů. Definice: Průzkum k posouzení spokojenosti a zkušeností pacientů během dozrávání děložního čípku a indukci pomocí Likertovy škály. Toto je způsob, jak hodnotit spokojenost pacientů od 0 do 10. Rozsahy: 0-10 Nejlepší skóre: 0 Nejhorší skóre: 10 |
Hodnotí se první den po porodu po porodu, do 5 dnů po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lorie Harper, MD, MSCI, Division Chief, Maternal-Fetal Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Levine LD, Downes KL, Elovitz MA, Parry S, Sammel MD, Srinivas SK. Mechanical and Pharmacologic Methods of Labor Induction: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1357-1364. doi: 10.1097/AOG.0000000000001778.
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Carbone JF, Tuuli MG, Fogertey PJ, Roehl KA, Macones GA. Combination of Foley bulb and vaginal misoprostol compared with vaginal misoprostol alone for cervical ripening and labor induction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):247-252. doi: 10.1097/AOG.0b013e31827e5dca.
- McDonagh M, Skelly AC, Tilden E, Brodt ED, Dana T, Hart E, Kantner SN, Fu R, Hermesch AC. Outpatient Cervical Ripening: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):1091-1101. doi: 10.1097/AOG.0000000000004382.
- Al-Ibraheemi Z, Brustman L, Bimson BE, Porat N, Rosenn B. Misoprostol With Foley Bulb Compared With Misoprostol Alone for Cervical Ripening: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jan;131(1):23-29. doi: 10.1097/AOG.0000000000002403.
- Adhikari EH, Nelson DB, McIntire DD, Leveno KJ. Foley Bulb Added to an Oral Misoprostol Induction Protocol: A Cluster Randomized Trial. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):953-961. doi: 10.1097/AOG.0000000000004123.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJK, Driscoll AK. Births: Final Data for 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Apr;70(2):1-51.
- Obesity. In: Cunningham F, Leveno KJ, Bloom SL, Dashe JS, Hoffman BL, Casey BM, Spong CY. eds. Williams Obstetrics, 25e. McGraw Hill; 2018.
- Rossi RM, Requarth EW, Warshak CR, Dufendach K, Hall ES, DeFranco EA. Predictive Model for Failed Induction of Labor Among Obese Women. Obstet Gynecol. 2019 Sep;134(3):485-493. doi: 10.1097/AOG.0000000000003377.
- Knutson, Karin Britta MD; Leung, Katherine MPH; Allocco, Elizabeth Rose MD; Minor, Kathleen MD; Delpapa, Ellen MD; Lauring, Julianne MD Time to Delivery Following Induction of Labor in Obese Versus Normal-Weight Women [11S], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 205S
- Staudenmaier, Emily K. DO; Chatterton, Carolyn G. DO, MPH; Montanez, Marelli DO; Sampino, Isabella; Vullo, John J. DO; Gurram, Padmalatha MD, MSCTR Induction of Labor Compared With Expectant Management and Risk of Cesarean Delivery in Obese Women [7F], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 63S-64S
- Pevzner L, Powers BL, Rayburn WF, Rumney P, Wing DA. Effects of maternal obesity on duration and outcomes of prostaglandin cervical ripening and labor induction. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1315-1321. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bfb39f.
- Ellis JA, Brown CM, Barger B, Carlson NS. Influence of Maternal Obesity on Labor Induction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Midwifery Womens Health. 2019 Jan;64(1):55-67. doi: 10.1111/jmwh.12935. Epub 2019 Jan 16.
- Wolfe KB, Rossi RA, Warshak CR. The effect of maternal obesity on the rate of failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2011 Aug;205(2):128.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2011.03.051. Epub 2011 Apr 8.
- Grobman WA, Bailit J, Lai Y, Reddy UM, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Leveno KJ, Caritis SN, Prasad M, Tita ATN, Saade G, Sorokin Y, Rouse DJ, Blackwell SC, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Defining failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):122.e1-122.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.11.556. Epub 2017 Nov 11.
- Norman SM, Tuuli MG, Odibo AO, Caughey AB, Roehl KA, Cahill AG. The effects of obesity on the first stage of labor. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):130-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e318259589c.
- Stefely E, Warshak CR. Contraction frequency after administration of misoprostol in obese versus nonobese women. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Nov;32(21):3526-3530. doi: 10.1080/14767058.2018.1465919. Epub 2018 Apr 30.
- Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM, Delke I. Labor induction with 25 microg versus 50 microg intravaginal misoprostol: a systematic review. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):145-51. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01644-1.
- Handal-Orefice RC, Friedman AM, Chouinard SM, Eke AC, Feinberg B, Politch J, Iverson RE, Yarrington CD. Oral or Vaginal Misoprostol for Labor Induction and Cesarean Delivery Risk. Obstet Gynecol. 2019 Jul;134(1):10-16. doi: 10.1097/AOG.0000000000003274.
- Farah LA, Sanchez-Ramos L, Rosa C, Del Valle GO, Gaudier FL, Delke I, Kaunitz AM. Randomized trial of two doses of the prostaglandin E1 analog misoprostol for labor induction. Am J Obstet Gynecol. 1997 Aug;177(2):364-9; discussion 369-71. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70199-6.
- Diro M, Adra A, Gilles JM, Nassar A, Rodriguez A, Salamat SM, Beydoun SN, O'Sullivan MJ, Yasin SY, Burkett G. A double-blind randomized trial of two dose regimens of misoprostol for cervical ripening and labor induction. J Matern Fetal Med. 1999 May-Jun;8(3):114-8. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199905/06)8:33.0.CO;2-5.
- Lenoir-Wijnkoop I, van der Beek EM, Garssen J, Nuijten MJ, Uauy RD. Health economic modeling to assess short-term costs of maternal overweight, gestational diabetes, and related macrosomia - a pilot evaluation. Front Pharmacol. 2015 May 20;6:103. doi: 10.3389/fphar.2015.00103. eCollection 2015.
- Harvey S, Rach D, Stainton MC, Jarrell J, Brant R. Evaluation of satisfaction with midwifery care. Midwifery. 2002 Dec;18(4):260-7. doi: 10.1054/midw.2002.0317.
- Viteri OA, Tabsh KK, Alrais MA, Salazar XC, Lopez JM, Fok RY, Chauhan SP, Sibai BM. Transcervical Foley Balloon Plus Vaginal Misoprostol versus Vaginal Misoprostol Alone for Cervical Ripening in Nulliparous Obese Women: A Multicenter, Randomized, Comparative-Effectiveness Trial. Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e123-e128. doi: 10.1055/s-0040-1708805. Epub 2020 Apr 16. Erratum In: Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e372-e373. doi: 10.1055/a-2273-2289.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002350
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .