Misoprostolin annostus BMI:llä, joka on suurempi kuin 30 (MD30 RCT)
Misoprostolin annostus BMI:ssä suurempi kuin 30: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 2019 lähtien lähes joka neljäs nainen Yhdysvalloissa indusoitiin, ja lähes 9 naisesta 10:stä tarvitsi erilaisia menetelmiä valmistaakseen kohdunkaulansa induktiota varten. Aiemmin on tehty useita tutkimuksia, joiden tarkoituksena on tarkastella nopeinta ja turvallisinta menetelmää synnytyksen induktioon, mutta hyvin vähän tutkimuksia on tehty naisilla, joiden painoindeksi (BMI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2.
Naisilla, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 ja jotka luokitellaan myös liikalihavuudeksi, tiedetään olevan pidemmät synnytyksen aloitusajat ja he kokevat enemmän "epäonnistuneet" synnytyksen induktiot, jotka vaativat keisarinleikkauksen (C-leikkeet). Liikalihavilla naisilla on myös suurempi riski saada synnytyksen ja synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten liiallista emättimen verenvuotoa ja infektioita.
Rajallisen tiedon vuoksi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosittelee tällä hetkellä normaalia 25 tai 50 mikrogramman emättimen misoprostolia synnytyksen induktioon kaikille naisille. On kuitenkin olemassa tutkimuksia, joissa erityisesti verrattiin 25 mikrogramman ja 50 mikrogramman misoprostolin annoksia ja havaittiin, että naisilla on huomattavasti lyhyempi aika synnytykseen ilman haitallisia vaikutuksia äidille tai vauvalle.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen määrittääkseen, lyhentääkö 50 mikrogrammaa emättimen misoprostolia verrattuna normaaliin 25 mikrogrammaan aikaa synnytyksen aloittamisesta synnytykseen lihavilla naisilla. Naiset, jotka otetaan Labor & Deliveryyn synnytyksen käynnistämistä varten, satunnaistetaan saamaan joko 25 mikrogrammaa tai 50 mikrogrammaa emättimen misoprostolia kohdunkaulan kypsymistä varten. Naisia ja heidän lapsiaan seurataan kotiutukseen asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- University of Texas at Austin Dell Medical School, Department of Women's Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Raskausikä >= 36 viikkoa
- BMI >= 30 kg/m2 synnytyksen induktion aikana
- Päällinen esitys (mukaan lukien onnistunut ulkoinen päällinen versio)
- Kohdunkaulan laajentuminen <= 3 cm
- Tarkoitus jatkaa kohdunkaulan kypsymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen synnytyksen vasta-aihe (placenta previa, vasa previa, aikaisempi klassinen keisarileikkaus, ei-vertex-esitys jne.)
- Prostaglandiinien antamisen vasta-aihe (merkittävä allergia, aikaisempi keisarileikkaus jne.)
- Useita raskauksia
- Raskausikä < 36 viikkoa
- Ei-rahoittava sikiön sydämen jäljitys
- Todisteet kliinisestä korioamnioniitista
- Merkittävä emättimen verenvuoto ja huoli sikiöistä
- Aikaisempi keisarileikkaus tai kohdun leikkaus
- Suuri sikiön anomalia tai kuolema
- Kohdunkaula > 3 cm
- Ei aikomusta jatkaa kohdunkaulan kypsymistä (ei osoitettu, suotuisat piispanpisteet, oksitosiinin annostelusuunnitelma jne.)
- Kohdun takysystole (määritelty yli 5 supistukseksi 10 metrin aikana)
- Sikiön kasvun rajoitus (EFW <= 5 % tai kohonnut/poistunut/käänteinen napavaltimon doppler)
- Kyvyttömyys antaa suostumus (kyvyttömyys lukea/kirjoittaa englanniksi tai espanjaksi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50 mikrogrammaa emättimen misoprostolia (interventio)
Tämän haaran koehenkilöt satunnaistetaan 50 mikrogramman emättimen misoprostolia (interventio) -ryhmään, heidät otetaan synnytykseen ja synnytykseen, ja heille asetetaan 50 mikrogrammaa intravaginaalista misoprostolia joka 4. tunti kohdunkaulan kypsymistä varten.
|
Koehenkilöille suoritetaan kohdunkaulan kypsytys 50 mikrogrammalla emättimen misoprostolia 4 tunnin välein.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 25 mikrogrammaa emättimen misoprostolia (kontrolli)
Tämän haaran koehenkilöt satunnaistetaan 25 mikrogramman emättimen misoprostolia (verrokki) ryhmään, heidät otetaan synnytykseen ja synnytykseen, ja heille asetetaan 25 mikrogrammaa intravaginaalista misoprostolia joka 4. tunti kohdunkaulan kypsymistä varten.
|
Koehenkilöille suoritetaan kohdunkaulan kypsytys 25 mikrogrammalla emättimen misoprostolia 4 tunnin välein.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väliaika synnytyksen aloittamisesta synnytykseen (emättimen tai keisarinleikkaus)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta synnytyshetkeen (perustilanne on synnytyksen aloitus), enintään 3 päivää
|
Lähtötilanteesta synnytyshetkeen (perustilanne on synnytyksen aloitus), enintään 3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keisarileikkausten määrä
Aikaikkuna: Arvioitu toimituksen jälkeen opintojen päättymisen kautta, jonka arvioitu kesto on 1 vuosi.
|
Arvioitu toimituksen jälkeen opintojen päättymisen kautta, jonka arvioitu kesto on 1 vuosi.
|
|
|
Potilastyytyväisyys (synnytyskipuasteikko, kysymys 3)
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu kyselyllä (työkipuasteikko). Tutkimus arvioi pahimman kivun määrän synnytyksen aikana, kivun kokonaismäärää, misoprostolin asettamiseen liittyvää kipua ja todennäköisyyttä suositella induktiomenetelmää ystävälle. Kysymys 3: Pahin kipu, jonka koit misoprostolin asettamisen jälkeen Otsikko: Likert-asteikko potilastyytyväisyyttä varten. Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden ja kokemuksen arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana Likertin asteikolla. Tämä on tapa arvioida 0–10 potilastatyytyväisyyttä. Alueet: 0-10 Paras pistemäärä: 10 Huonoin pistemäärä: 0 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Aikaväli synnytyksen aloittamisesta emättimen synnytykseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (perustilanne on synnytyksen aloitus) emättimen synnytykseen, enintään 3 päivää
|
Lähtötilanteesta (perustilanne on synnytyksen aloitus) emättimen synnytykseen, enintään 3 päivää
|
|
|
Kohdun takysystolia osoittavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia misoprostolin asettamisen jälkeen
|
Takysystole määritellään yli tai yhtä suureksi kuin 5 supistukseksi 10 minuutin aikana
|
Arvioitu 4 tuntia misoprostolin asettamisen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kohdun takysystolia ja sikiön hidastuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 4 tuntia misoprostolin asettamisen jälkeen
|
Takysystole määritellään yli tai yhtä suureksi kuin 5 supistukseksi 10 minuutin aikana.
Hidastukset määritellään vuoden 2008 NICHD Fetal Monitoring -terminologiassa.
|
Arvioitu 4 tuntia misoprostolin asettamisen jälkeen
|
|
Terbutaliinia saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimitushetkeen
|
Lähtötilanteesta toimitushetkeen
|
|
|
Kliinisellä korioamnioniittilla diagnosoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta toimitushetkeen
|
Lähtötilanteesta toimitushetkeen
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Arvioitu toimitushetkellä
|
Arvioitu toimitushetkellä
|
|
|
Potilastyytyväisyys kuusi yksinkertaista kysymystä, kysymys 1
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu validoidun kyselyn avulla, kuusi yksinkertaista kysymystä. Mukautettu julkaisusta Harvey S, Rach D, et ai. Kätilönhoitoon tyytyväisyyden arviointi. 2002 joulukuu; 18(4):260-7. Kysymys 1: Kokemus on osoittanut, että voin hallita hoitoani asianmukaisesti ja riittävästi. 1 = täysin eri mieltä, 4 = neutraali, 7 = täysin samaa mieltä. Otsikko: Kuusi yksinkertaista kysymystä Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana. Alueet: 1-7 Paras pistemäärä: 7 Huonoin pistemäärä: 1 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys kuusi yksinkertaista kysymystä, kysymys 2
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu validoidun kyselyn avulla, kuusi yksinkertaista kysymystä. Mukautettu julkaisusta Harvey S, Rach D, et ai. Kätilönhoitoon tyytyväisyyden arviointi. 2002 joulukuu; 18(4):260-7. Kysymys 2: Hoidostani vastaavat henkilöt ovat välittäviä ja myötätuntoisia. 1 = täysin eri mieltä, 4 = neutraali, 7 = täysin samaa mieltä. Otsikko: Kuusi yksinkertaista kysymystä Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana. Alueet: 1-7 Paras pistemäärä: 7 Huonoin pistemäärä: 1 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys kuusi yksinkertaista kysymystä, kysymys 3
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu validoidun kyselyn avulla, kuusi yksinkertaista kysymystä. Mukautettu julkaisusta Harvey S, Rach D, et ai. Kätilönhoitoon tyytyväisyyden arviointi. 2002 joulukuu; 18(4):260-7. Kysymys 3: Tähän mennessä esiin tulleita ongelmia ei ole käsitelty tehokkaasti. 1 = täysin eri mieltä, 4 = neutraali, 7 = täysin samaa mieltä. Otsikko: Kuusi yksinkertaista kysymystä Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana. Alueet: 1-7 Paras pistemäärä: 7 Huonoin pistemäärä: 1 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys kuusi yksinkertaista kysymystä, kysymys 4
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu validoidun kyselyn avulla, kuusi yksinkertaista kysymystä. Mukautettu julkaisusta Harvey S, Rach D, et ai. Kätilönhoitoon tyytyväisyyden arviointi. 2002 joulukuu; 18(4):260-7. Kysymys 4: Minun tarpeitani on käsitelty ottaen huomioon aikani. 1 = täysin eri mieltä, 4 = neutraali, 7 = täysin samaa mieltä. Otsikko: Kuusi yksinkertaista kysymystä Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana. Alueet: 1-7 Paras pistemäärä: 7 Huonoin pistemäärä: 1 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys kuusi yksinkertaista kysymystä, kysymys 5
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu validoidun kyselyn avulla, kuusi yksinkertaista kysymystä. Mukautettu julkaisusta Harvey S, Rach D, et ai. Kätilönhoitoon tyytyväisyyden arviointi. 2002 joulukuu; 18(4):260-7. Kysymys 5: Hoitoni kokonaisjärjestely ei ole ollut asianmukainen. 1 = täysin eri mieltä, 4 = neutraali, 7 = täysin samaa mieltä. Otsikko: Kuusi yksinkertaista kysymystä Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana. Alueet: 1-7 Paras pistemäärä: 7 Huonoin pistemäärä: 1 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys kuusi yksinkertaista kysymystä, kysymys 6
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu validoidun kyselyn avulla, kuusi yksinkertaista kysymystä. Mukautettu julkaisusta Harvey S, Rach D, et ai. Kätilönhoitoon tyytyväisyyden arviointi. 2002 joulukuu; 18(4):260-7. Kysymys 6: Valitsisin samanlaisen hoidon seuraavaan raskauteeni. 1 = täysin eri mieltä, 4 = neutraali, 7 = täysin samaa mieltä. Otsikko: Kuusi yksinkertaista kysymystä Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana. Alueet: 1-7 Paras pistemäärä: 7 Huonoin pistemäärä: 1 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys (synnytyskipuasteikko, kysymys 1)
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu kyselyllä (työkipuasteikko). Tutkimus arvioi pahimman kivun määrän synnytyksen aikana, kivun kokonaismäärää, misoprostolin asettamiseen liittyvää kipua ja todennäköisyyttä suositella induktiomenetelmää ystävälle. Kysymys 1: Pahin määrä synnytyksen aikana koettua kipua. Asteikko 0-10. 0 = ei kipua, 10 = niin paha kipu kuin se voi olla. Otsikko: Likert-asteikko potilastyytyväisyyttä varten. Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden ja kokemuksen arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana Likertin asteikolla. Tämä on tapa arvioida 0–10 potilastatyytyväisyyttä. Alueet: 0-10 Paras pistemäärä: 10 Huonoin pistemäärä: 0 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys (synnytyskipuasteikko, kysymys 2)
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu kyselyllä (työkipuasteikko). Tutkimus arvioi pahimman kivun määrän synnytyksen aikana, kivun kokonaismäärää, misoprostolin asettamiseen liittyvää kipua ja todennäköisyyttä suositella induktiomenetelmää ystävälle. Kysymys 2: Synnytyksen aikana kokemasi yleinen kipu. Asteikko 0-10. 0 = ei kipua, 10 = niin paha kipu kuin se voi olla. Otsikko: Likert-asteikko potilastyytyväisyyttä varten. Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden ja kokemuksen arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana Likertin asteikolla. Tämä on tapa arvioida 0–10 potilastatyytyväisyyttä. Alueet: 0-10 Paras pistemäärä: 10 Huonoin pistemäärä: 0 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys (synnytyskipuasteikko, kysymys 4)
Aikaikkuna: Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Arvioitu kyselyllä (työkipuasteikko). Tutkimus arvioi pahimman kivun määrän synnytyksen aikana, kivun kokonaismäärää, misoprostolin asettamiseen liittyvää kipua ja todennäköisyyttä suositella induktiomenetelmää ystävälle. Kysymys 4: Kuinka todennäköisesti suosittelisit perehdytysmenetelmääsi ystävälle tai perheenjäsenelle? Arvioi 0 (suosittelen vahvasti) 10:een (ÄLÄ suosittele). Otsikko: Likert-asteikko potilastyytyväisyyttä varten. Määritelmä: Tutkimus potilaan tyytyväisyyden ja kokemuksen arvioimiseksi kohdunkaulan kypsymisen ja induktion aikana Likertin asteikolla. Tämä on tapa arvioida 0–10 potilastatyytyväisyyttä. Alueet: 0-10 Paras pistemäärä: 0 Huonoin pistemäärä: 10 |
Arvioitu synnytyksen jälkeinen päivä synnytyksen jälkeen, enintään 5 päivää toimituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lorie Harper, MD, MSCI, Division Chief, Maternal-Fetal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Levine LD, Downes KL, Elovitz MA, Parry S, Sammel MD, Srinivas SK. Mechanical and Pharmacologic Methods of Labor Induction: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1357-1364. doi: 10.1097/AOG.0000000000001778.
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Carbone JF, Tuuli MG, Fogertey PJ, Roehl KA, Macones GA. Combination of Foley bulb and vaginal misoprostol compared with vaginal misoprostol alone for cervical ripening and labor induction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):247-252. doi: 10.1097/AOG.0b013e31827e5dca.
- McDonagh M, Skelly AC, Tilden E, Brodt ED, Dana T, Hart E, Kantner SN, Fu R, Hermesch AC. Outpatient Cervical Ripening: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):1091-1101. doi: 10.1097/AOG.0000000000004382.
- Al-Ibraheemi Z, Brustman L, Bimson BE, Porat N, Rosenn B. Misoprostol With Foley Bulb Compared With Misoprostol Alone for Cervical Ripening: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jan;131(1):23-29. doi: 10.1097/AOG.0000000000002403.
- Adhikari EH, Nelson DB, McIntire DD, Leveno KJ. Foley Bulb Added to an Oral Misoprostol Induction Protocol: A Cluster Randomized Trial. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):953-961. doi: 10.1097/AOG.0000000000004123.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJK, Driscoll AK. Births: Final Data for 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Apr;70(2):1-51.
- Obesity. In: Cunningham F, Leveno KJ, Bloom SL, Dashe JS, Hoffman BL, Casey BM, Spong CY. eds. Williams Obstetrics, 25e. McGraw Hill; 2018.
- Rossi RM, Requarth EW, Warshak CR, Dufendach K, Hall ES, DeFranco EA. Predictive Model for Failed Induction of Labor Among Obese Women. Obstet Gynecol. 2019 Sep;134(3):485-493. doi: 10.1097/AOG.0000000000003377.
- Knutson, Karin Britta MD; Leung, Katherine MPH; Allocco, Elizabeth Rose MD; Minor, Kathleen MD; Delpapa, Ellen MD; Lauring, Julianne MD Time to Delivery Following Induction of Labor in Obese Versus Normal-Weight Women [11S], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 205S
- Staudenmaier, Emily K. DO; Chatterton, Carolyn G. DO, MPH; Montanez, Marelli DO; Sampino, Isabella; Vullo, John J. DO; Gurram, Padmalatha MD, MSCTR Induction of Labor Compared With Expectant Management and Risk of Cesarean Delivery in Obese Women [7F], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 63S-64S
- Pevzner L, Powers BL, Rayburn WF, Rumney P, Wing DA. Effects of maternal obesity on duration and outcomes of prostaglandin cervical ripening and labor induction. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1315-1321. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bfb39f.
- Ellis JA, Brown CM, Barger B, Carlson NS. Influence of Maternal Obesity on Labor Induction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Midwifery Womens Health. 2019 Jan;64(1):55-67. doi: 10.1111/jmwh.12935. Epub 2019 Jan 16.
- Wolfe KB, Rossi RA, Warshak CR. The effect of maternal obesity on the rate of failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2011 Aug;205(2):128.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2011.03.051. Epub 2011 Apr 8.
- Grobman WA, Bailit J, Lai Y, Reddy UM, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Leveno KJ, Caritis SN, Prasad M, Tita ATN, Saade G, Sorokin Y, Rouse DJ, Blackwell SC, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Defining failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):122.e1-122.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.11.556. Epub 2017 Nov 11.
- Norman SM, Tuuli MG, Odibo AO, Caughey AB, Roehl KA, Cahill AG. The effects of obesity on the first stage of labor. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):130-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e318259589c.
- Stefely E, Warshak CR. Contraction frequency after administration of misoprostol in obese versus nonobese women. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Nov;32(21):3526-3530. doi: 10.1080/14767058.2018.1465919. Epub 2018 Apr 30.
- Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM, Delke I. Labor induction with 25 microg versus 50 microg intravaginal misoprostol: a systematic review. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):145-51. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01644-1.
- Handal-Orefice RC, Friedman AM, Chouinard SM, Eke AC, Feinberg B, Politch J, Iverson RE, Yarrington CD. Oral or Vaginal Misoprostol for Labor Induction and Cesarean Delivery Risk. Obstet Gynecol. 2019 Jul;134(1):10-16. doi: 10.1097/AOG.0000000000003274.
- Farah LA, Sanchez-Ramos L, Rosa C, Del Valle GO, Gaudier FL, Delke I, Kaunitz AM. Randomized trial of two doses of the prostaglandin E1 analog misoprostol for labor induction. Am J Obstet Gynecol. 1997 Aug;177(2):364-9; discussion 369-71. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70199-6.
- Diro M, Adra A, Gilles JM, Nassar A, Rodriguez A, Salamat SM, Beydoun SN, O'Sullivan MJ, Yasin SY, Burkett G. A double-blind randomized trial of two dose regimens of misoprostol for cervical ripening and labor induction. J Matern Fetal Med. 1999 May-Jun;8(3):114-8. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199905/06)8:33.0.CO;2-5.
- Lenoir-Wijnkoop I, van der Beek EM, Garssen J, Nuijten MJ, Uauy RD. Health economic modeling to assess short-term costs of maternal overweight, gestational diabetes, and related macrosomia - a pilot evaluation. Front Pharmacol. 2015 May 20;6:103. doi: 10.3389/fphar.2015.00103. eCollection 2015.
- Harvey S, Rach D, Stainton MC, Jarrell J, Brant R. Evaluation of satisfaction with midwifery care. Midwifery. 2002 Dec;18(4):260-7. doi: 10.1054/midw.2002.0317.
- Viteri OA, Tabsh KK, Alrais MA, Salazar XC, Lopez JM, Fok RY, Chauhan SP, Sibai BM. Transcervical Foley Balloon Plus Vaginal Misoprostol versus Vaginal Misoprostol Alone for Cervical Ripening in Nulliparous Obese Women: A Multicenter, Randomized, Comparative-Effectiveness Trial. Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e123-e128. doi: 10.1055/s-0040-1708805. Epub 2020 Apr 16. Erratum In: Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e372-e373. doi: 10.1055/a-2273-2289.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002350
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .