Dosagem de misoprostol em IMC maior que 30 (MD30 RCT)
Dosagem de misoprostol em IMC maior que 30: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em 2019, quase 1 em cada 4 mulheres nos Estados Unidos teve seu parto induzido, com quase 9 em 10 mulheres exigindo métodos diferentes para preparar o colo do útero para indução. Houve vários estudos de pesquisa no passado projetados para analisar o método mais rápido e seguro para indução do parto, no entanto, muito poucos estudos foram feitos em mulheres com um Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 30 kg/m2.
Sabe-se que mulheres com IMC maior ou igual a 30 kg/m2, também classificadas como Obesas, têm tempos de indução de trabalho de parto mais longos e experimentam mais induções de parto "falhadas" que requerem parto cesáreo (C-Sections). Mulheres obesas também correm maior risco de desenvolver complicações durante o trabalho de parto e pós-parto, como sangramento vaginal excessivo e infecções.
Devido às informações limitadas, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) atualmente recomenda uma dosagem padrão de 25 ou 50 microgramas de misoprostol vaginal para indução do parto em todas as mulheres. No entanto, existem estudos que compararam especificamente as doses de 25 microgramas e 50 microgramas de misoprostol e descobriram que as mulheres têm um tempo de parto significativamente menor sem quaisquer efeitos nocivos para a mãe ou para o bebê.
Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado para determinar se 50 microgramas de misoprostol vaginal, quando comparados aos 25 microgramas padrão, reduzem o tempo desde o início da indução do parto até o parto em mulheres obesas. As mulheres admitidas no Trabalho de Parto e Parto para fins de indução do parto serão randomizadas para receber 25 microgramas ou 50 microgramas de misoprostol vaginal para amadurecimento cervical. As mulheres e seus bebês serão acompanhados até o momento de sua alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- University of Texas at Austin Dell Medical School, Department of Women's Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- gestação única
- Idade 18 anos ou mais
- Idade gestacional >= 36 semanas
- IMC >= 30 kg/m2 no momento da indução do parto
- Apresentação cefálica (incluindo versão cefálica externa bem-sucedida)
- Dilatação cervical <= 3cm
- Intenção de prosseguir com o amadurecimento cervical
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao parto vaginal (placenta prévia, vasa prévia, cesariana clássica anterior, apresentação sem vértice, etc.)
- Contra-indicação à administração de prostaglandina (alergia significativa, cesariana prévia, etc.)
- gestações múltiplas
- Idade gestacional < 36 semanas
- Traçado cardíaco fetal não tranquilizador
- Evidência de corioamnionite clínica
- Sangramento vaginal significativo com preocupação de descolamento
- Cesárea prévia ou cirurgia uterina
- Anomalia fetal maior ou morte
- Colo do útero >3 cm
- Nenhuma intenção de prosseguir com o amadurecimento cervical (não indicado, pontuação favorável do bispo, plano para administração de ocitocina, etc.)
- Taquissistolia uterina (definida como >= 5 contrações em um período de 10m)
- Restrição do crescimento fetal (EFW <= 5% ou dopplers da artéria umbilical elevados/ausentes/revertidos)
- Incapacidade de dar consentimento (incapacidade de ler/escrever em inglês ou espanhol)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 50 microgramas de misoprostol vaginal (intervenção)
Os indivíduos neste braço serão randomizados para o grupo de 50 microgramas de misoprostol vaginal (intervenção), serão admitidos para trabalho de parto e parto e submetidos à colocação de 50 microgramas de misoprostol intravaginal a cada 4 horas para amadurecimento cervical.
|
Os indivíduos serão submetidos a amadurecimento cervical com 50 microgramas de misoprostol vaginal a cada 4 horas.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Misoprostol vaginal de 25 microgramas (controle)
Os indivíduos neste braço serão randomizados para o grupo de 25 microgramas de misoprostol vaginal (controle), serão admitidos para trabalho de parto e parto e submetidos à colocação de 25 microgramas de misoprostol intravaginal a cada 4 horas para amadurecimento cervical.
|
Os indivíduos serão submetidos a amadurecimento cervical com 25 microgramas de misoprostol vaginal a cada 4 horas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de intervalo desde o início da indução do parto até o parto (vaginal ou cesárea)
Prazo: Desde a consulta inicial até o momento do parto (a consulta inicial é o início da indução do parto), até 3 dias
|
Desde a consulta inicial até o momento do parto (a consulta inicial é o início da indução do parto), até 3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de partos cesáreos
Prazo: Avaliado após o parto, até a conclusão do estudo, que é estimado em 1 ano.
|
Avaliado após o parto, até a conclusão do estudo, que é estimado em 1 ano.
|
|
|
Satisfação do Paciente (Escala de Dor de Parto, Questão 3)
Prazo: Avaliação pós-parto no primeiro dia após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado por meio de uma pesquisa (Escala de dor do parto). A pesquisa avalia a pior quantidade de dor durante o trabalho de parto, a quantidade geral de dor, a dor associada à colocação do misoprostol e a probabilidade de recomendar o método de indução a um amigo. Questões 3: A pior quantidade de dor que você sentiu após a colocação do misoprostol Título: Escala Likert para satisfação do paciente. Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação e a experiência do paciente durante o amadurecimento e indução cervical usando uma escala de Likert. Esta é uma forma de avaliar de 0 a 10 a satisfação do paciente. Faixas: 0-10 Melhor pontuação: 10 Pior pontuação: 0 |
Avaliação pós-parto no primeiro dia após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Tempo de intervalo entre a indução do parto e o parto vaginal
Prazo: Desde a linha de base (a linha de base é o início da indução do parto) até o momento do parto vaginal, até 3 dias
|
Desde a linha de base (a linha de base é o início da indução do parto) até o momento do parto vaginal, até 3 dias
|
|
|
Número de participantes exibindo taquissistolia uterina
Prazo: Avaliado 4 horas após a colocação do misoprostol
|
Taquissistolia é definida como maior ou igual a 5 contrações em um período de 10 minutos
|
Avaliado 4 horas após a colocação do misoprostol
|
|
Número de participantes que apresentam taquissistolia uterina com desacelerações fetais
Prazo: Avaliado 4 horas após a colocação do misoprostol
|
Taquissistolia é definida como maior ou igual a 5 contrações em um período de 10 minutos.
As desacelerações são definidas pela Terminologia de Monitoramento Fetal do NICHD de 2008.
|
Avaliado 4 horas após a colocação do misoprostol
|
|
Número de participantes que recebem terbutalina
Prazo: Da linha de base até o momento da entrega
|
Da linha de base até o momento da entrega
|
|
|
Número de participantes com diagnóstico de corioamnionite clínica
Prazo: Da linha de base até o momento da entrega
|
Da linha de base até o momento da entrega
|
|
|
Número de participantes com diagnóstico de hemorragia pós-parto
Prazo: Avaliado no momento da entrega
|
Avaliado no momento da entrega
|
|
|
Satisfação do Paciente Seis Perguntas Simples, Pergunta 1
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado por meio de pesquisa validada, Seis Perguntas Simples. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Avaliação da satisfação com a assistência obstétrica. Dezembro de 2002; 18(4):260-7. Pergunta 1: A experiência demonstrou que posso ter um controlo apropriado e adequado sobre os meus cuidados. 1=discordo totalmente, 4=neutro, 7=concordo totalmente. Título: Seis perguntas simples Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação do paciente durante o amadurecimento e indução cervical. Faixas: 1-7 Melhor pontuação: 7 Pior pontuação: 1 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Satisfação do Paciente Seis Perguntas Simples, Pergunta 2
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado por meio de pesquisa validada, Seis Perguntas Simples. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Avaliação da satisfação com a assistência obstétrica. Dezembro de 2002; 18(4):260-7. Pergunta 2: As pessoas responsáveis pelos meus cuidados são atenciosas e compassivas. 1=discordo totalmente, 4=neutro, 7=concordo totalmente. Título: Seis perguntas simples Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação do paciente durante o amadurecimento e indução cervical. Faixas: 1-7 Melhor pontuação: 7 Pior pontuação: 1 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Satisfação do Paciente Seis Perguntas Simples, Pergunta 3
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado por meio de pesquisa validada, Seis Perguntas Simples. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Avaliação da satisfação com a assistência obstétrica. Dezembro de 2002; 18(4):260-7. Pergunta 3: Os problemas que surgiram até agora não foram resolvidos de forma eficaz. 1=discordo totalmente, 4=neutro, 7=concordo totalmente. Título: Seis perguntas simples Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação do paciente durante o amadurecimento e indução cervical. Faixas: 1-7 Melhor pontuação: 7 Pior pontuação: 1 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Satisfação do Paciente Seis Perguntas Simples, Pergunta 4
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado por meio de pesquisa validada, Seis Perguntas Simples. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Avaliação da satisfação com a assistência obstétrica. Dezembro de 2002; 18(4):260-7. Pergunta 4: Minhas necessidades foram atendidas com consideração adequada ao meu tempo. 1=discordo totalmente, 4=neutro, 7=concordo totalmente. Título: Seis perguntas simples Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação do paciente durante o amadurecimento e indução cervical. Faixas: 1-7 Melhor pontuação: 7 Pior pontuação: 1 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Satisfação do Paciente Seis Perguntas Simples, Pergunta 5
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado por meio de pesquisa validada, Seis Perguntas Simples. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Avaliação da satisfação com a assistência obstétrica. Dezembro de 2002; 18(4):260-7. Pergunta 5: A organização geral dos meus cuidados não tem sido adequada. 1=discordo totalmente, 4=neutro, 7=concordo totalmente. Título: Seis perguntas simples Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação do paciente durante o amadurecimento e indução cervical. Faixas: 1-7 Melhor pontuação: 7 Pior pontuação: 1 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Satisfação do Paciente Seis Perguntas Simples, Pergunta 6
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado por meio de pesquisa validada, Seis Perguntas Simples. Adaptado de Harvey S, Rach D, et al. Avaliação da satisfação com a assistência obstétrica. Dezembro de 2002; 18(4):260-7. Pergunta 6: Eu escolheria o mesmo tipo de cuidado na minha próxima gravidez. 1=discordo totalmente, 4=neutro, 7=concordo totalmente. Título: Seis perguntas simples Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação do paciente durante o amadurecimento e indução cervical. Faixas: 1-7 Melhor pontuação: 7 Pior pontuação: 1 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Satisfação do Paciente (Escala de Dor no Trabalho de Parto, Pergunta 1)
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado através de uma pesquisa (escala de dor no parto). A pesquisa avalia a pior quantidade de dor durante o trabalho de parto, a quantidade total de dor, a dor associada à colocação do misoprostol e a probabilidade de recomendar o método de indução a um amigo. Questão 1: Pior quantidade de dor sentida durante o trabalho de parto. Escala 0-10. 0 = sem dor, 10 = dor tão forte quanto possível. Título: Escala Likert para satisfação do paciente. Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação e a experiência do paciente durante o amadurecimento e indução cervical usando uma escala Likert. Essa é uma forma de avaliar de 0 a 10 a satisfação do paciente. Faixas: 0-10 Melhor pontuação: 10 Pior pontuação: 0 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Satisfação do Paciente (Escala de Dor no Trabalho de Parto, Questão 2)
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado através de uma pesquisa (escala de dor no parto). A pesquisa avalia a pior quantidade de dor durante o trabalho de parto, a quantidade total de dor, a dor associada à colocação do misoprostol e a probabilidade de recomendar o método de indução a um amigo. Questão 2: Dor geral que você sentiu durante o trabalho de parto. Escala 0-10. 0 = sem dor, 10 = dor tão forte quanto possível. Título: Escala Likert para satisfação do paciente. Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação e a experiência do paciente durante o amadurecimento e indução cervical usando uma escala Likert. Essa é uma forma de avaliar de 0 a 10 a satisfação do paciente. Faixas: 0-10 Melhor pontuação: 10 Pior pontuação: 0 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
|
Satisfação do Paciente (Escala de Dor no Trabalho de Parto, Questão 4)
Prazo: Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Avaliado através de uma pesquisa (escala de dor no parto). A pesquisa avalia a pior quantidade de dor durante o trabalho de parto, a quantidade total de dor, a dor associada à colocação do misoprostol e a probabilidade de recomendar o método de indução a um amigo. Questão 4: Qual é a probabilidade de você recomendar seu método de indução a um amigo ou membro da família? Avalie de 0 (recomendo fortemente) a 10 (NÃO recomendo fortemente). Título: Escala Likert para satisfação do paciente. Definição: Uma pesquisa para avaliar a satisfação e a experiência do paciente durante o amadurecimento e indução cervical usando uma escala Likert. Essa é uma forma de avaliar de 0 a 10 a satisfação do paciente. Faixas: 0-10 Melhor pontuação: 0 Pior pontuação: 10 |
Avaliado no primeiro dia pós-parto após o parto, até 5 dias após o parto.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lorie Harper, MD, MSCI, Division Chief, Maternal-Fetal Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Levine LD, Downes KL, Elovitz MA, Parry S, Sammel MD, Srinivas SK. Mechanical and Pharmacologic Methods of Labor Induction: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1357-1364. doi: 10.1097/AOG.0000000000001778.
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Carbone JF, Tuuli MG, Fogertey PJ, Roehl KA, Macones GA. Combination of Foley bulb and vaginal misoprostol compared with vaginal misoprostol alone for cervical ripening and labor induction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):247-252. doi: 10.1097/AOG.0b013e31827e5dca.
- McDonagh M, Skelly AC, Tilden E, Brodt ED, Dana T, Hart E, Kantner SN, Fu R, Hermesch AC. Outpatient Cervical Ripening: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):1091-1101. doi: 10.1097/AOG.0000000000004382.
- Al-Ibraheemi Z, Brustman L, Bimson BE, Porat N, Rosenn B. Misoprostol With Foley Bulb Compared With Misoprostol Alone for Cervical Ripening: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jan;131(1):23-29. doi: 10.1097/AOG.0000000000002403.
- Adhikari EH, Nelson DB, McIntire DD, Leveno KJ. Foley Bulb Added to an Oral Misoprostol Induction Protocol: A Cluster Randomized Trial. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):953-961. doi: 10.1097/AOG.0000000000004123.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJK, Driscoll AK. Births: Final Data for 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Apr;70(2):1-51.
- Obesity. In: Cunningham F, Leveno KJ, Bloom SL, Dashe JS, Hoffman BL, Casey BM, Spong CY. eds. Williams Obstetrics, 25e. McGraw Hill; 2018.
- Rossi RM, Requarth EW, Warshak CR, Dufendach K, Hall ES, DeFranco EA. Predictive Model for Failed Induction of Labor Among Obese Women. Obstet Gynecol. 2019 Sep;134(3):485-493. doi: 10.1097/AOG.0000000000003377.
- Knutson, Karin Britta MD; Leung, Katherine MPH; Allocco, Elizabeth Rose MD; Minor, Kathleen MD; Delpapa, Ellen MD; Lauring, Julianne MD Time to Delivery Following Induction of Labor in Obese Versus Normal-Weight Women [11S], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 205S
- Staudenmaier, Emily K. DO; Chatterton, Carolyn G. DO, MPH; Montanez, Marelli DO; Sampino, Isabella; Vullo, John J. DO; Gurram, Padmalatha MD, MSCTR Induction of Labor Compared With Expectant Management and Risk of Cesarean Delivery in Obese Women [7F], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 63S-64S
- Pevzner L, Powers BL, Rayburn WF, Rumney P, Wing DA. Effects of maternal obesity on duration and outcomes of prostaglandin cervical ripening and labor induction. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1315-1321. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bfb39f.
- Ellis JA, Brown CM, Barger B, Carlson NS. Influence of Maternal Obesity on Labor Induction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Midwifery Womens Health. 2019 Jan;64(1):55-67. doi: 10.1111/jmwh.12935. Epub 2019 Jan 16.
- Wolfe KB, Rossi RA, Warshak CR. The effect of maternal obesity on the rate of failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2011 Aug;205(2):128.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2011.03.051. Epub 2011 Apr 8.
- Grobman WA, Bailit J, Lai Y, Reddy UM, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Leveno KJ, Caritis SN, Prasad M, Tita ATN, Saade G, Sorokin Y, Rouse DJ, Blackwell SC, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Defining failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):122.e1-122.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.11.556. Epub 2017 Nov 11.
- Norman SM, Tuuli MG, Odibo AO, Caughey AB, Roehl KA, Cahill AG. The effects of obesity on the first stage of labor. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):130-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e318259589c.
- Stefely E, Warshak CR. Contraction frequency after administration of misoprostol in obese versus nonobese women. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Nov;32(21):3526-3530. doi: 10.1080/14767058.2018.1465919. Epub 2018 Apr 30.
- Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM, Delke I. Labor induction with 25 microg versus 50 microg intravaginal misoprostol: a systematic review. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):145-51. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01644-1.
- Handal-Orefice RC, Friedman AM, Chouinard SM, Eke AC, Feinberg B, Politch J, Iverson RE, Yarrington CD. Oral or Vaginal Misoprostol for Labor Induction and Cesarean Delivery Risk. Obstet Gynecol. 2019 Jul;134(1):10-16. doi: 10.1097/AOG.0000000000003274.
- Farah LA, Sanchez-Ramos L, Rosa C, Del Valle GO, Gaudier FL, Delke I, Kaunitz AM. Randomized trial of two doses of the prostaglandin E1 analog misoprostol for labor induction. Am J Obstet Gynecol. 1997 Aug;177(2):364-9; discussion 369-71. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70199-6.
- Diro M, Adra A, Gilles JM, Nassar A, Rodriguez A, Salamat SM, Beydoun SN, O'Sullivan MJ, Yasin SY, Burkett G. A double-blind randomized trial of two dose regimens of misoprostol for cervical ripening and labor induction. J Matern Fetal Med. 1999 May-Jun;8(3):114-8. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199905/06)8:33.0.CO;2-5.
- Lenoir-Wijnkoop I, van der Beek EM, Garssen J, Nuijten MJ, Uauy RD. Health economic modeling to assess short-term costs of maternal overweight, gestational diabetes, and related macrosomia - a pilot evaluation. Front Pharmacol. 2015 May 20;6:103. doi: 10.3389/fphar.2015.00103. eCollection 2015.
- Harvey S, Rach D, Stainton MC, Jarrell J, Brant R. Evaluation of satisfaction with midwifery care. Midwifery. 2002 Dec;18(4):260-7. doi: 10.1054/midw.2002.0317.
- Viteri OA, Tabsh KK, Alrais MA, Salazar XC, Lopez JM, Fok RY, Chauhan SP, Sibai BM. Transcervical Foley Balloon Plus Vaginal Misoprostol versus Vaginal Misoprostol Alone for Cervical Ripening in Nulliparous Obese Women: A Multicenter, Randomized, Comparative-Effectiveness Trial. Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e123-e128. doi: 10.1055/s-0040-1708805. Epub 2020 Apr 16. Erratum In: Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e372-e373. doi: 10.1055/a-2273-2289.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002350
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .