Dawkowanie Mizoprostolu przy BMI powyżej 30 (MD30 RCT)
Dawkowanie mizoprostolu w BMI większym niż 30: randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Od 2019 roku prawie 1 na 4 kobiety w Stanach Zjednoczonych miała wywołany poród, przy czym prawie 9 na 10 kobiet wymagało różnych metod przygotowania szyjki macicy do indukcji. W przeszłości przeprowadzono kilka badań naukowych, których celem było przyjrzenie się najszybszej i najbezpieczniejszej metodzie indukcji porodu, jednak bardzo niewiele badań przeprowadzono na kobietach ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) większym lub równym 30 kg/m2.
Wiadomo, że kobiety z BMI równym lub większym niż 30 kg/m2, również sklasyfikowane jako otyłe, mają dłuższy czas indukcji porodu i częściej doświadczają „nieudanych” indukcji porodu wymagających cięcia cesarskiego (cesarskie cięcie). Otyłe kobiety są również bardziej narażone na powikłania podczas porodu i połogu, takie jak nadmierne krwawienie z pochwy i infekcje.
Ze względu na ograniczone informacje, American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) zaleca obecnie standardowe dawkowanie 25 lub 50 mikrogramów mizoprostolu dopochwowego w celu wywołania porodu u wszystkich kobiet. Istnieją jednak badania, w których dokładnie porównano dawki mizoprostolu 25 mikrogramów i 50 mikrogramów i stwierdzono, że kobiety mają znacznie krótszy czas do porodu bez żadnych szkodliwych skutków dla matki lub dziecka.
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kontrolne w celu ustalenia, czy 50 mikrogramów mizoprostolu dopochwowego w porównaniu ze standardowymi 25 mikrogramami skraca czas od rozpoczęcia indukcji porodu do porodu u otyłych kobiet. Kobiety, które zostały przyjęte na Oddział Porodowy w celu indukcji porodu, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej 25 mikrogramów lub 50 mikrogramów mizoprostolu dopochwowego w celu dojrzewania szyjki macicy. Kobiety i ich dzieci będą obserwowane aż do ich wypisu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- University of Texas at Austin Dell Medical School, Department of Women's Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Wiek 18 lat lub więcej
- Wiek ciążowy >= 36 tygodni
- BMI >= 30 kg/m2 w momencie indukcji porodu
- Prezentacja głowowa (w tym pomyślna wersja zewnętrzna głowowa)
- Rozwarcie szyjki macicy <= 3 cm
- Zamiar kontynuowania dojrzewania szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do porodu drogą pochwową (łożysko przodujące, nasieniowód przedni, wcześniejsze klasyczne cięcie cesarskie, prezentacja bez wierzchołków macicy itp.)
- Przeciwwskazania do podawania prostaglandyn (znaczna alergia, przebyty cesarski cięcie itp.)
- Ciąże mnogie
- Wiek ciążowy < 36 tygodni
- Niezapewniające badania serca płodu
- Dowody klinicznego zapalenia błon płodowych
- Znaczne krwawienie z pochwy z obawą o oderwanie
- Wcześniejsze cesarskie cięcie lub operacja macicy
- Poważna anomalia lub zgon płodu
- Szyjka macicy > 3 cm
- Brak zamiaru kontynuowania dojrzewania szyjki macicy (brak wskazań, korzystny wynik gońca, plan podania oksytocyny itp.)
- Tachysystolia macicy (zdefiniowana jako >= 5 skurczów w okresie 10 m)
- Ograniczenie wzrostu płodu (EFW <= 5% lub podwyższone/brak/odwrócone badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej)
- Brak możliwości wyrażenia zgody (niemożność czytania/pisania w języku angielskim lub hiszpańskim)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 50 mikrogramów Mizoprostolu dopochwowego (interwencja)
Pacjentki w tej grupie zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej 50 mikrogramów mizoprostolu dopochwowo (interwencja), zostaną dopuszczone do porodu i będą poddawane dopochwowemu wstrzykiwaniu 50 mikrogramów mizoprostolu co 4 godziny w celu dojrzewania szyjki macicy.
|
Pacjentki będą poddawane dojrzewaniu szyjki macicy za pomocą 50 mikrogramów dopochwowego mizoprostolu co 4 godziny.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 25 mikrogramów Mizoprostolu dopochwowego (kontrola)
Pacjentki w tej grupie zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej 25 mikrogramów mizoprostolu dopochwowo (grupa kontrolna), zostaną dopuszczone do porodu i będą poddawane dopochwowemu umieszczeniu 25 mikrogramów mizoprostolu co 4 godziny w celu dojrzewania szyjki macicy.
|
Pacjentki będą poddawane dojrzewaniu szyjki macicy za pomocą 25 mikrogramów dopochwowego mizoprostolu co 4 godziny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas od rozpoczęcia indukcji porodu do porodu (pochwowego lub cesarskiego)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do czasu porodu (punktem wyjściowym jest rozpoczęcie indukcji porodu) do 3 dni
|
Od wartości początkowej do czasu porodu (punktem wyjściowym jest rozpoczęcie indukcji porodu) do 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba cięć cesarskich
Ramy czasowe: Oceniane po porodzie, poprzez ukończenie badania, które szacuje się na 1 rok.
|
Oceniane po porodzie, poprzez ukończenie badania, które szacuje się na 1 rok.
|
|
|
Zadowolenie pacjentki (skala bólu porodowego, pytanie 3)
Ramy czasowe: Ocena pierwszego dnia po porodzie do 5 dni po porodzie.
|
Oceniane za pomocą ankiety (skala bólu porodowego). Ankieta ocenia najsilniejszy ból podczas porodu, ogólny poziom bólu, ból związany z umieszczeniem mizoprostolu oraz prawdopodobieństwo polecenia metody indukcji znajomemu. Pytanie 3: Najgorszy ból, jakiego doświadczyłeś po założeniu mizoprostolu Tytuł: Skala Likerta satysfakcji pacjenta. Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia i doświadczeń pacjentek podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy przy użyciu skali Likerta. Jest to sposób na ocenę satysfakcji pacjenta od 0 do 10. Zakresy: 0-10 Najlepszy wynik: 10 Najgorszy wynik: 0 |
Ocena pierwszego dnia po porodzie do 5 dni po porodzie.
|
|
Czas odstępu od indukcji porodu do porodu drogą pochwową
Ramy czasowe: Od wartości początkowej (punktem wyjściowym jest rozpoczęcie indukcji porodu) do czasu porodu drogą pochwową, do 3 dni
|
Od wartości początkowej (punktem wyjściowym jest rozpoczęcie indukcji porodu) do czasu porodu drogą pochwową, do 3 dni
|
|
|
Liczba uczestniczek, u których wystąpiła tachysystolia macicy
Ramy czasowe: Oceniano 4 godziny po podaniu mizoprostolu
|
Tachysystole definiuje się jako większe lub równe 5 skurczom w ciągu 10 minut
|
Oceniano 4 godziny po podaniu mizoprostolu
|
|
Liczba uczestniczek, u których wystąpiła tachysystolia macicy z deceleracją płodu
Ramy czasowe: Oceniano 4 godziny po podaniu mizoprostolu
|
Tachysystole definiuje się jako większe lub równe 5 skurczom w ciągu 10 minut.
Deceleracje są zdefiniowane w terminologii monitorowania płodu NICHD z 2008 roku.
|
Oceniano 4 godziny po podaniu mizoprostolu
|
|
Liczba uczestników otrzymujących terbutalinę
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do momentu dostawy
|
Od wartości początkowej do momentu dostawy
|
|
|
Liczba uczestników, u których zdiagnozowano kliniczne zapalenie błon płodowych i kosmówek
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do momentu dostawy
|
Od wartości początkowej do momentu dostawy
|
|
|
Liczba uczestniczek, u których zdiagnozowano krwotok poporodowy
Ramy czasowe: Oceniane w momencie dostawy
|
Oceniane w momencie dostawy
|
|
|
Zadowolenie pacjenta Sześć prostych pytań, pytanie 1
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Ocenione na podstawie zweryfikowanej ankiety, sześciu prostych pytań. Zaadaptowano z Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położniczej. 2002 grudzień; 18(4):260-7. Pytanie 1: Doświadczenie pokazało, że mogę mieć odpowiednią i adekwatną kontrolę nad swoją opieką. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek w okresie dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
|
Zadowolenie pacjenta Sześć prostych pytań, pytanie 2
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Ocenione na podstawie zweryfikowanej ankiety, sześciu prostych pytań. Zaadaptowano z Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położniczej. 2002 grudzień; 18(4):260-7. Pytanie 2: Osoby odpowiedzialne za moją opiekę są/były opiekuńcze i współczujące. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek w okresie dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
|
Zadowolenie pacjenta Sześć prostych pytań, pytanie 3
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Ocenione na podstawie zweryfikowanej ankiety, sześciu prostych pytań. Zaadaptowano z Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położniczej. 2002 grudzień; 18(4):260-7. Pytanie 3: Problemy, które pojawiły się do chwili obecnej, nie zostały skutecznie rozwiązane. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek w okresie dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
|
Zadowolenie pacjenta Sześć prostych pytań, pytanie 4
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Ocenione na podstawie zweryfikowanej ankiety, sześciu prostych pytań. Zaadaptowano z Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położniczej. 2002 grudzień; 18(4):260-7. Pytanie 4: Moje potrzeby zostały zaspokojone z należytym uwzględnieniem mojego czasu. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek w okresie dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
|
Zadowolenie pacjenta Sześć prostych pytań, pytanie 5
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Ocenione na podstawie zweryfikowanej ankiety, sześciu prostych pytań. Zaadaptowano z Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położniczej. 2002 grudzień; 18(4):260-7. Pytanie 5: Ogólna organizacja mojej opieki nie była właściwa. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek w okresie dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
|
Zadowolenie pacjenta Sześć prostych pytań, pytanie 6
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Ocenione na podstawie zweryfikowanej ankiety, sześciu prostych pytań. Zaadaptowano z Harvey S, Rach D i in. Ocena satysfakcji z opieki położniczej. 2002 grudzień; 18(4):260-7. Pytanie 6: Przy kolejnej ciąży wybrałabym taki sam rodzaj opieki. 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = neutralnie, 7 = zdecydowanie się zgadzam. Tytuł: Sześć prostych pytań Definicja: Ankieta mająca na celu ocenę zadowolenia pacjentek w okresie dojrzewania i indukcji szyjki macicy. Przedziały: 1-7 Najlepszy wynik: 7 Najgorszy wynik: 1 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
|
Zadowolenie pacjentki (skala bólu porodowego, pytanie 1)
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Oceniane za pomocą ankiety (skala bólu porodowego). Badanie ocenia największą intensywność bólu podczas porodu, ogólną intensywność bólu, ból związany z umieszczeniem mizoprostolu oraz prawdopodobieństwo polecenia metody indukcji znajomej. Pytania 1: Największy ból odczuwany podczas porodu. Skala 0-10. 0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe. Tytuł: Skala Likerta satysfakcji pacjenta. Definicja: Badanie mające na celu ocenę zadowolenia pacjentek i ich doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy, przy użyciu skali Likerta. W ten sposób można ocenić od 0 do 10 zadowolenia pacjentów. Przedziały: 0-10 Najlepszy wynik: 10 Najgorszy wynik: 0 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
|
Zadowolenie pacjentki (skala bólu porodowego, pytanie 2)
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Oceniane za pomocą ankiety (skala bólu porodowego). Badanie ocenia największą intensywność bólu podczas porodu, ogólną intensywność bólu, ból związany z umieszczeniem mizoprostolu oraz prawdopodobieństwo polecenia metody indukcji znajomej. Pytania 2: Ogólny ból, jakiego doświadczyłaś podczas porodu. Skala 0-10. 0 = brak bólu, 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe. Tytuł: Skala Likerta satysfakcji pacjenta. Definicja: Badanie mające na celu ocenę zadowolenia pacjentek i ich doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy, przy użyciu skali Likerta. W ten sposób można ocenić od 0 do 10 zadowolenia pacjentów. Przedziały: 0-10 Najlepszy wynik: 10 Najgorszy wynik: 0 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
|
Zadowolenie pacjentki (skala bólu porodowego, pytanie 4)
Ramy czasowe: Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Oceniane za pomocą ankiety (skala bólu porodowego). Badanie ocenia największą intensywność bólu podczas porodu, ogólną intensywność bólu, ból związany z umieszczeniem mizoprostolu oraz prawdopodobieństwo polecenia metody indukcji znajomej. Pytania 4: Jak prawdopodobne jest, że polecisz swoją metodę wprowadzenia znajomemu lub członkowi rodziny? Proszę ocenić w skali od 0 (zdecydowanie polecam) do 10 (zdecydowanie NIE polecam). Tytuł: Skala Likerta satysfakcji pacjenta. Definicja: Badanie mające na celu ocenę zadowolenia pacjentek i ich doświadczeń podczas dojrzewania i indukcji szyjki macicy, przy użyciu skali Likerta. W ten sposób można ocenić od 0 do 10 zadowolenia pacjentów. Przedziały: 0-10 Najlepszy wynik: 0 Najgorszy wynik: 10 |
Oceniany pierwszy dzień po porodzie, do 5 dni po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lorie Harper, MD, MSCI, Division Chief, Maternal-Fetal Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Levine LD, Downes KL, Elovitz MA, Parry S, Sammel MD, Srinivas SK. Mechanical and Pharmacologic Methods of Labor Induction: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1357-1364. doi: 10.1097/AOG.0000000000001778.
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Carbone JF, Tuuli MG, Fogertey PJ, Roehl KA, Macones GA. Combination of Foley bulb and vaginal misoprostol compared with vaginal misoprostol alone for cervical ripening and labor induction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):247-252. doi: 10.1097/AOG.0b013e31827e5dca.
- McDonagh M, Skelly AC, Tilden E, Brodt ED, Dana T, Hart E, Kantner SN, Fu R, Hermesch AC. Outpatient Cervical Ripening: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):1091-1101. doi: 10.1097/AOG.0000000000004382.
- Al-Ibraheemi Z, Brustman L, Bimson BE, Porat N, Rosenn B. Misoprostol With Foley Bulb Compared With Misoprostol Alone for Cervical Ripening: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jan;131(1):23-29. doi: 10.1097/AOG.0000000000002403.
- Adhikari EH, Nelson DB, McIntire DD, Leveno KJ. Foley Bulb Added to an Oral Misoprostol Induction Protocol: A Cluster Randomized Trial. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):953-961. doi: 10.1097/AOG.0000000000004123.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJK, Driscoll AK. Births: Final Data for 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Apr;70(2):1-51.
- Obesity. In: Cunningham F, Leveno KJ, Bloom SL, Dashe JS, Hoffman BL, Casey BM, Spong CY. eds. Williams Obstetrics, 25e. McGraw Hill; 2018.
- Rossi RM, Requarth EW, Warshak CR, Dufendach K, Hall ES, DeFranco EA. Predictive Model for Failed Induction of Labor Among Obese Women. Obstet Gynecol. 2019 Sep;134(3):485-493. doi: 10.1097/AOG.0000000000003377.
- Knutson, Karin Britta MD; Leung, Katherine MPH; Allocco, Elizabeth Rose MD; Minor, Kathleen MD; Delpapa, Ellen MD; Lauring, Julianne MD Time to Delivery Following Induction of Labor in Obese Versus Normal-Weight Women [11S], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 205S
- Staudenmaier, Emily K. DO; Chatterton, Carolyn G. DO, MPH; Montanez, Marelli DO; Sampino, Isabella; Vullo, John J. DO; Gurram, Padmalatha MD, MSCTR Induction of Labor Compared With Expectant Management and Risk of Cesarean Delivery in Obese Women [7F], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 63S-64S
- Pevzner L, Powers BL, Rayburn WF, Rumney P, Wing DA. Effects of maternal obesity on duration and outcomes of prostaglandin cervical ripening and labor induction. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1315-1321. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bfb39f.
- Ellis JA, Brown CM, Barger B, Carlson NS. Influence of Maternal Obesity on Labor Induction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Midwifery Womens Health. 2019 Jan;64(1):55-67. doi: 10.1111/jmwh.12935. Epub 2019 Jan 16.
- Wolfe KB, Rossi RA, Warshak CR. The effect of maternal obesity on the rate of failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2011 Aug;205(2):128.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2011.03.051. Epub 2011 Apr 8.
- Grobman WA, Bailit J, Lai Y, Reddy UM, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Leveno KJ, Caritis SN, Prasad M, Tita ATN, Saade G, Sorokin Y, Rouse DJ, Blackwell SC, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Defining failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):122.e1-122.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.11.556. Epub 2017 Nov 11.
- Norman SM, Tuuli MG, Odibo AO, Caughey AB, Roehl KA, Cahill AG. The effects of obesity on the first stage of labor. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):130-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e318259589c.
- Stefely E, Warshak CR. Contraction frequency after administration of misoprostol in obese versus nonobese women. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Nov;32(21):3526-3530. doi: 10.1080/14767058.2018.1465919. Epub 2018 Apr 30.
- Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM, Delke I. Labor induction with 25 microg versus 50 microg intravaginal misoprostol: a systematic review. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):145-51. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01644-1.
- Handal-Orefice RC, Friedman AM, Chouinard SM, Eke AC, Feinberg B, Politch J, Iverson RE, Yarrington CD. Oral or Vaginal Misoprostol for Labor Induction and Cesarean Delivery Risk. Obstet Gynecol. 2019 Jul;134(1):10-16. doi: 10.1097/AOG.0000000000003274.
- Farah LA, Sanchez-Ramos L, Rosa C, Del Valle GO, Gaudier FL, Delke I, Kaunitz AM. Randomized trial of two doses of the prostaglandin E1 analog misoprostol for labor induction. Am J Obstet Gynecol. 1997 Aug;177(2):364-9; discussion 369-71. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70199-6.
- Diro M, Adra A, Gilles JM, Nassar A, Rodriguez A, Salamat SM, Beydoun SN, O'Sullivan MJ, Yasin SY, Burkett G. A double-blind randomized trial of two dose regimens of misoprostol for cervical ripening and labor induction. J Matern Fetal Med. 1999 May-Jun;8(3):114-8. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199905/06)8:33.0.CO;2-5.
- Lenoir-Wijnkoop I, van der Beek EM, Garssen J, Nuijten MJ, Uauy RD. Health economic modeling to assess short-term costs of maternal overweight, gestational diabetes, and related macrosomia - a pilot evaluation. Front Pharmacol. 2015 May 20;6:103. doi: 10.3389/fphar.2015.00103. eCollection 2015.
- Harvey S, Rach D, Stainton MC, Jarrell J, Brant R. Evaluation of satisfaction with midwifery care. Midwifery. 2002 Dec;18(4):260-7. doi: 10.1054/midw.2002.0317.
- Viteri OA, Tabsh KK, Alrais MA, Salazar XC, Lopez JM, Fok RY, Chauhan SP, Sibai BM. Transcervical Foley Balloon Plus Vaginal Misoprostol versus Vaginal Misoprostol Alone for Cervical Ripening in Nulliparous Obese Women: A Multicenter, Randomized, Comparative-Effectiveness Trial. Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e123-e128. doi: 10.1055/s-0040-1708805. Epub 2020 Apr 16. Erratum In: Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e372-e373. doi: 10.1055/a-2273-2289.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002350
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .