Misoprostol-dosering i BMI større end 30 (MD30 RCT)
Misoprostol-dosering i BMI større end 30: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra 2019 fik næsten 1 ud af 4 kvinder i USA deres fødsel fremkaldt, mens næsten 9 ud af 10 kvinder havde brug for forskellige metoder til at forberede deres livmoderhals til induktion. Der har tidligere været adskillige forskningsundersøgelser designet til at se på den hurtigste og sikreste metode til induktion af fødsel, men meget få undersøgelser er blevet udført hos kvinder med et Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 30 kg/m2.
Kvinder med et BMI større end eller lig med 30 kg/m2, også klassificeret som fedme, er kendt for at have længere fødslens induktionstider og oplever flere "mislykkede" fødsler, der kræver kejsersnit (kejsersnit). Overvægtige kvinder har også en højere risiko for at udvikle komplikationer under fødslen og efter fødslen, såsom overdreven vaginal blødning og infektioner.
På grund af begrænset information anbefaler American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) i øjeblikket en standarddosering på 25 eller 50 mikrogram vaginal misoprostol til induktion af fødsel hos alle kvinder. Der er dog undersøgelser, som specifikt sammenlignede 25 mikrogram og 50 mikrogram misoprostol doser og fandt, at kvinder har betydeligt kortere tid til fødsler uden nogen skadelige virkninger for mor eller baby.
Forskerne vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at afgøre, om 50 mikrogram vaginal misoprostol, sammenlignet med standard 25 mikrogram, reducerer tiden fra starten af fødsel til fødsel hos overvægtige kvinder. Kvinder, der er indlagt på Labor & Delivery med henblik på induktion af fødsel, vil blive randomiseret til at gennemgå enten 25 mikrogram eller 50 mikrogram vaginal misoprostol til modning af livmoderhalsen. Kvinder og deres spædbørn vil blive fulgt indtil tidspunktet for deres udskrivelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- University of Texas at Austin Dell Medical School, Department of Women's Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton drægtighed
- Alder 18 år eller ældre
- Svangerskabsalder >= 36 uger
- BMI >= 30 kg/m2 på tidspunktet for arbejdsinduktion
- Cephalic præsentation (herunder vellykket ekstern cephalic version)
- Cervikal udvidelse <= 3 cm
- Hensigt om at fortsætte med livmoderhalsmodning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til vaginal fødsel (placenta previa, vasa previa, tidligere klassisk kejsersnit, non-vertex præsentation osv.)
- Kontraindikation til administration af prostaglandin (betydelig allergi, forudgående kejsersnit osv.)
- Flere graviditeter
- Svangerskabsalder < 36 uger
- Ikke betryggende føtal hjertesporing
- Bevis på klinisk chorioamnionitis
- Betydelig vaginal blødning med bekymring for abruption
- Forudgående kejsersnit eller livmoderoperation
- Større føtal anomali eller død
- Livmoderhalsen >3 cm
- Ingen intention om at fortsætte med cervikal modning (ikke indiceret, gunstig biskopscore, plan for Oxytocin-administration osv.)
- Uterin tachysystole (defineret som >= 5 sammentrækninger inden for en 10m periode)
- Fostervækstbegrænsning (EFW <= 5 % eller forhøjede/fraværende/omvendte umbilical artery dopplers)
- Manglende evne til at give samtykke (manglende evne til at læse/skrive på engelsk eller spansk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 50 mikrogram vaginal misoprostol (intervention)
Forsøgspersoner i denne arm vil blive randomiseret til 50 mikrogram vaginal misoprostol (intervention) gruppe, de vil blive indlagt til fødsel og fødslen og gennemgå anbringelse af 50 mikrogram intravaginal misoprostol hver 4. time for cervikal modning.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå cervikal modning med 50 mikrogram vaginal misoprostol hver 4. time.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 25 mikrogram vaginal misoprostol (kontrol)
Forsøgspersoner i denne arm vil blive randomiseret til 25 mikrogram vaginal misoprostol (kontrol) gruppe, de vil blive indlagt til fødsel og fødslen og vil gennemgå anbringelse af 25 mikrogram intravaginal misoprostol hver 4. time for cervikal modning.
|
Forsøgspersoner vil gennemgå cervikal modning med 25 mikrogram vaginal misoprostol hver 4. time.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intervaltid fra fødselsstart til fødsel (vaginalt eller kejsersnit)
Tidsramme: Fra baseline til tidspunktet for fødslen (baseline er påbegyndelse af fødsel), op til 3 dage
|
Fra baseline til tidspunktet for fødslen (baseline er påbegyndelse af fødsel), op til 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kejsersnit
Tidsramme: Vurderes efter levering, gennem studieafslutning, der er estimeret til 1 år.
|
Vurderes efter levering, gennem studieafslutning, der er estimeret til 1 år.
|
|
|
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 3)
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med anbringelse af misoprostol og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven. Spørgsmål 3: Den værste smerte du oplevede efter anbringelse af misoprostolen Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 10 patienttilfredshed. Områder: 0-10 Bedste score: 10 Dårligste score: 0 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Intervaltid fra fødsel til vaginal fødsel
Tidsramme: Fra baseline (baseline er påbegyndelse af fødsel) til tidspunktet for vaginal fødsel, op til 3 dage
|
Fra baseline (baseline er påbegyndelse af fødsel) til tidspunktet for vaginal fødsel, op til 3 dage
|
|
|
Antal deltagere, der udviser uterin takysystoli
Tidsramme: Vurderet 4 timer efter misoprostolplacering
|
Takysystoli er defineret som større end eller lig med 5 sammentrækninger inden for en 10 minutters periode
|
Vurderet 4 timer efter misoprostolplacering
|
|
Antal deltagere, der udviser livmodertakysystoli med føtale decelerationer
Tidsramme: Vurderet 4 timer efter misoprostolplacering
|
Takysystoli er defineret som større end eller lig med 5 sammentrækninger inden for en 10 minutters periode.
Decelerationer er defineret af 2008 NICHD-føtalmonitoreringsterminologien.
|
Vurderet 4 timer efter misoprostolplacering
|
|
Antal deltagere, der modtager terbutalin
Tidsramme: Fra baseline til leveringstidspunktet
|
Fra baseline til leveringstidspunktet
|
|
|
Antal deltagere diagnosticeret med klinisk chorioamnionitis
Tidsramme: Fra baseline til leveringstidspunktet
|
Fra baseline til leveringstidspunktet
|
|
|
Antal deltagere diagnosticeret med postpartum blødning
Tidsramme: Vurderet på leveringstidspunktet
|
Vurderet på leveringstidspunktet
|
|
|
Patienttilfredshed Seks simple spørgsmål, spørgsmål 1
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 1: Erfaring har vist, at jeg kan have passende og tilstrækkelig kontrol over min omsorg. 1=meget uenig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Områder: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Patienttilfredshed Seks simple spørgsmål, spørgsmål 2
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 2: Den eller de ansvarlige for min pleje er omsorgsfulde og medfølende. 1=meget uenig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Områder: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Patienttilfredshed Seks simple spørgsmål, spørgsmål 3
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 3: Problemer, der er opstået indtil nu, er ikke blevet løst effektivt. 1=meget uenig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Områder: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Patienttilfredshed Seks simple spørgsmål, spørgsmål 4
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 4: Mine behov er blevet behandlet med passende hensyn til min tid. 1=meget uenig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Områder: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Patienttilfredshed Seks simple spørgsmål, spørgsmål 5
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 5: Den overordnede organisering af min pleje har ikke været hensigtsmæssig. 1=meget uenig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Områder: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Patienttilfredshed Seks simple spørgsmål, spørgsmål 6
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem valideret undersøgelse, seks enkle spørgsmål. Tilpasset fra Harvey S, Rach D, et al. Evaluering af tilfredshed med jordemoderplejen. 2002 dec; 18(4):260-7. Spørgsmål 6: Jeg ville vælge den samme type pleje til min næste graviditet. 1=meget uenig, 4=neutral, 7=meget enig. Titel: Seks simple spørgsmål Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed under deres modning og induktion af livmoderhalsen. Områder: 1-7 Bedste score: 7 Dårligste score: 1 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, Spørgsmål 1)
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med anbringelse af misoprostol og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven. Spørgsmål 1: Den værste smerte oplevet under veer. Skala 0-10. 0 = ingen smerte, 10 = smerte så slem som den overhovedet kunne være. Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 10 patienttilfredshed. Områder: 0-10 Bedste score: 10 Dårligste score: 0 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 2)
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med anbringelse af misoprostol og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven. Spørgsmål 2: Generelle smerter, som du oplevede under fødslen. Skala 0-10. 0 = ingen smerte, 10 = smerte så slem som den overhovedet kunne være. Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 10 patienttilfredshed. Områder: 0-10 Bedste score: 10 Dårligste score: 0 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
|
Patienttilfredshed (Labor Pain Scale, spørgsmål 4)
Tidsramme: Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Vurderet gennem en undersøgelse (Labor pain scale). Undersøgelsen vurderer den værste mængde smerter under fødslen, den samlede mængde smerter, smerter forbundet med anbringelse af misoprostol og sandsynligheden for at anbefale en induktionsmetode til en ven. Spørgsmål 4: Hvor sandsynligt er det, at du vil anbefale din induktionsmetode til en ven eller et familiemedlem? Bedøm venligst fra 0 (anbefales stærkt) til 10 (anbefales stærkt IKKE). Titel: Likert-skala for patienttilfredshed. Definition: En undersøgelse for at vurdere patienttilfredshed og oplevelse under deres cervikale modning og induktion ved hjælp af en Likert-skala. Dette er en måde at vurdere fra 0 til 10 patienttilfredshed. Områder: 0-10 Bedste score: 0 Dårligste score: 10 |
Vurderet postpartum dag ét efter fødslen, op til 5 dage efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Lorie Harper, MD, MSCI, Division Chief, Maternal-Fetal Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Levine LD, Downes KL, Elovitz MA, Parry S, Sammel MD, Srinivas SK. Mechanical and Pharmacologic Methods of Labor Induction: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Dec;128(6):1357-1364. doi: 10.1097/AOG.0000000000001778.
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor. Obstet Gynecol. 2009 Aug;114(2 Pt 1):386-397. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181b48ef5. No abstract available.
- Carbone JF, Tuuli MG, Fogertey PJ, Roehl KA, Macones GA. Combination of Foley bulb and vaginal misoprostol compared with vaginal misoprostol alone for cervical ripening and labor induction: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2013 Feb;121(2 Pt 1):247-252. doi: 10.1097/AOG.0b013e31827e5dca.
- McDonagh M, Skelly AC, Tilden E, Brodt ED, Dana T, Hart E, Kantner SN, Fu R, Hermesch AC. Outpatient Cervical Ripening: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2021 Jun 1;137(6):1091-1101. doi: 10.1097/AOG.0000000000004382.
- Al-Ibraheemi Z, Brustman L, Bimson BE, Porat N, Rosenn B. Misoprostol With Foley Bulb Compared With Misoprostol Alone for Cervical Ripening: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2018 Jan;131(1):23-29. doi: 10.1097/AOG.0000000000002403.
- Adhikari EH, Nelson DB, McIntire DD, Leveno KJ. Foley Bulb Added to an Oral Misoprostol Induction Protocol: A Cluster Randomized Trial. Obstet Gynecol. 2020 Nov;136(5):953-961. doi: 10.1097/AOG.0000000000004123.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJK, Driscoll AK. Births: Final Data for 2019. Natl Vital Stat Rep. 2021 Apr;70(2):1-51.
- Obesity. In: Cunningham F, Leveno KJ, Bloom SL, Dashe JS, Hoffman BL, Casey BM, Spong CY. eds. Williams Obstetrics, 25e. McGraw Hill; 2018.
- Rossi RM, Requarth EW, Warshak CR, Dufendach K, Hall ES, DeFranco EA. Predictive Model for Failed Induction of Labor Among Obese Women. Obstet Gynecol. 2019 Sep;134(3):485-493. doi: 10.1097/AOG.0000000000003377.
- Knutson, Karin Britta MD; Leung, Katherine MPH; Allocco, Elizabeth Rose MD; Minor, Kathleen MD; Delpapa, Ellen MD; Lauring, Julianne MD Time to Delivery Following Induction of Labor in Obese Versus Normal-Weight Women [11S], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 205S
- Staudenmaier, Emily K. DO; Chatterton, Carolyn G. DO, MPH; Montanez, Marelli DO; Sampino, Isabella; Vullo, John J. DO; Gurram, Padmalatha MD, MSCTR Induction of Labor Compared With Expectant Management and Risk of Cesarean Delivery in Obese Women [7F], Obstetrics & Gynecology: May 2019 - Volume 133 - Issue - p 63S-64S
- Pevzner L, Powers BL, Rayburn WF, Rumney P, Wing DA. Effects of maternal obesity on duration and outcomes of prostaglandin cervical ripening and labor induction. Obstet Gynecol. 2009 Dec;114(6):1315-1321. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181bfb39f.
- Ellis JA, Brown CM, Barger B, Carlson NS. Influence of Maternal Obesity on Labor Induction: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Midwifery Womens Health. 2019 Jan;64(1):55-67. doi: 10.1111/jmwh.12935. Epub 2019 Jan 16.
- Wolfe KB, Rossi RA, Warshak CR. The effect of maternal obesity on the rate of failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2011 Aug;205(2):128.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2011.03.051. Epub 2011 Apr 8.
- Grobman WA, Bailit J, Lai Y, Reddy UM, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Leveno KJ, Caritis SN, Prasad M, Tita ATN, Saade G, Sorokin Y, Rouse DJ, Blackwell SC, Tolosa JE; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Defining failed induction of labor. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):122.e1-122.e8. doi: 10.1016/j.ajog.2017.11.556. Epub 2017 Nov 11.
- Norman SM, Tuuli MG, Odibo AO, Caughey AB, Roehl KA, Cahill AG. The effects of obesity on the first stage of labor. Obstet Gynecol. 2012 Jul;120(1):130-5. doi: 10.1097/AOG.0b013e318259589c.
- Stefely E, Warshak CR. Contraction frequency after administration of misoprostol in obese versus nonobese women. J Matern Fetal Neonatal Med. 2019 Nov;32(21):3526-3530. doi: 10.1080/14767058.2018.1465919. Epub 2018 Apr 30.
- Sanchez-Ramos L, Kaunitz AM, Delke I. Labor induction with 25 microg versus 50 microg intravaginal misoprostol: a systematic review. Obstet Gynecol. 2002 Jan;99(1):145-51. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01644-1.
- Handal-Orefice RC, Friedman AM, Chouinard SM, Eke AC, Feinberg B, Politch J, Iverson RE, Yarrington CD. Oral or Vaginal Misoprostol for Labor Induction and Cesarean Delivery Risk. Obstet Gynecol. 2019 Jul;134(1):10-16. doi: 10.1097/AOG.0000000000003274.
- Farah LA, Sanchez-Ramos L, Rosa C, Del Valle GO, Gaudier FL, Delke I, Kaunitz AM. Randomized trial of two doses of the prostaglandin E1 analog misoprostol for labor induction. Am J Obstet Gynecol. 1997 Aug;177(2):364-9; discussion 369-71. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70199-6.
- Diro M, Adra A, Gilles JM, Nassar A, Rodriguez A, Salamat SM, Beydoun SN, O'Sullivan MJ, Yasin SY, Burkett G. A double-blind randomized trial of two dose regimens of misoprostol for cervical ripening and labor induction. J Matern Fetal Med. 1999 May-Jun;8(3):114-8. doi: 10.1002/(SICI)1520-6661(199905/06)8:33.0.CO;2-5.
- Lenoir-Wijnkoop I, van der Beek EM, Garssen J, Nuijten MJ, Uauy RD. Health economic modeling to assess short-term costs of maternal overweight, gestational diabetes, and related macrosomia - a pilot evaluation. Front Pharmacol. 2015 May 20;6:103. doi: 10.3389/fphar.2015.00103. eCollection 2015.
- Harvey S, Rach D, Stainton MC, Jarrell J, Brant R. Evaluation of satisfaction with midwifery care. Midwifery. 2002 Dec;18(4):260-7. doi: 10.1054/midw.2002.0317.
- Viteri OA, Tabsh KK, Alrais MA, Salazar XC, Lopez JM, Fok RY, Chauhan SP, Sibai BM. Transcervical Foley Balloon Plus Vaginal Misoprostol versus Vaginal Misoprostol Alone for Cervical Ripening in Nulliparous Obese Women: A Multicenter, Randomized, Comparative-Effectiveness Trial. Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e123-e128. doi: 10.1055/s-0040-1708805. Epub 2020 Apr 16. Erratum In: Am J Perinatol. 2021 Aug;38(S 01):e372-e373. doi: 10.1055/a-2273-2289.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002350
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .