- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05264857
Pomoc při rozhodování a léčba uzlíků štítné žlázy
10. října 2025 aktualizováno: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Pomůcka pro rozhodování při léčbě uzlíků štítné žlázy a časné rakoviny štítné žlázy
Pacienti s malými příznivými maligními nebo neurčitými uzly štítné žlázy obdrží informace o léčbě uzlíků štítné žlázy.
Účastníci budou požádáni o vyplnění krátkých průzkumů v době zápisu, krátce po konzultační schůzce s chirurgem a několik měsíců po konzultaci nebo operaci, aby posoudili svou spokojenost se svým rozhodováním a rozhodovacím procesem.
Všichni účastníci obdrží běžnou péči a poradenství od svého endokrinologa a chirurga.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefonní číslo: 631-216-2993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica Alfano
- Telefonní číslo: 631-216-2993
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Nábor
- Stony Brook University Cancer Center
-
Kontakt:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefonní číslo: 6312162993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
-
Kontakt:
- Jessica Alfano
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lukasz Czerwonka, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologie ukazující neurčitou nebo maligní patologii štítné žlázy (Bethesda III-VI)
- Velikost uzlíku štítné žlázy menší nebo rovna 2 cm
Kritéria vyloučení:
- Historie operace štítné žlázy
- Historie rakoviny štítné žlázy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Informace o uzlech štítné žlázy
|
Účastníci získají informace o uzlinách štítné žlázy a jejich léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kongruence mezi informovanými hodnotami a volbou léčby
Časové okno: 6 měsíců od data operace nebo chirurgické konzultace
|
Procento pacientů s kongruencí mezi možností léčby a informovanými hodnotami na základě průzkumu
|
6 měsíců od data operace nebo chirurgické konzultace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .