- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05264857
Auxílio à Decisão e Gerenciamento de Nódulos da Tireoide
10 de outubro de 2025 atualizado por: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Auxílio à decisão para gerenciamento de nódulos de tireoide e câncer precoce de tireoide
Pacientes com pequenos nódulos tireoidianos malignos favoráveis ou indeterminados receberão informações sobre o tratamento dos nódulos tireoidianos.
Os participantes serão solicitados a preencher breves pesquisas no momento da inscrição, logo após a consulta com o cirurgião e alguns meses após a consulta ou a cirurgia, para avaliar sua satisfação com sua decisão e processo de tomada de decisão.
Todos os participantes receberão cuidados de rotina e aconselhamento por seu endocrinologista e cirurgião.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caterina Vacchi-Suzzi
- Número de telefone: 631-216-2993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jessica Alfano
- Número de telefone: 631-216-2993
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Locais de estudo
-
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New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Recrutamento
- Stony Brook University Cancer Center
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Contato:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Número de telefone: 6312162993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
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Contato:
- Jessica Alfano
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
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Investigador principal:
- Lukasz Czerwonka, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Histologia mostrando patologia tireoidiana indeterminada ou maligna (Bethesda III-VI)
- Nódulo de tireoide de tamanho menor ou igual a 2cm
Critério de exclusão:
- História da cirurgia da tireoide
- Histórico de câncer de tireoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Informações sobre nódulos de tireoide
|
Os participantes receberão informações sobre nódulos tireoidianos e seu manejo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de congruência entre os valores informados e a escolha do tratamento
Prazo: 6 meses a partir da data da cirurgia ou consulta cirúrgica
|
Porcentagem de pacientes com congruência entre a opção de tratamento e os valores informados com base em uma pesquisa
|
6 meses a partir da data da cirurgia ou consulta cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .