- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05264857
Beslutningshjælp og behandling af skjoldbruskkirtelknuder
10. oktober 2025 opdateret af: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Beslutningshjælp til behandling af skjoldbruskkirtelknolder og tidlig skjoldbruskkirtelkræft
Patienter med små gunstige maligne eller ubestemte skjoldbruskkirtelknolder vil modtage information om håndtering af skjoldbruskkirtelknogler.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde korte undersøgelser på tidspunktet for tilmeldingen, kort efter konsultationsaftalen med kirurgen og et par måneder efter enten konsultationen eller operationen for at vurdere deres tilfredshed med deres beslutnings- og beslutningsproces.
Alle deltagere vil modtage rutinemæssig pleje og rådgivning af deres endokrinolog og kirurg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefonnummer: 631-216-2993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Alfano
- Telefonnummer: 631-216-2993
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Cancer Center
-
Kontakt:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefonnummer: 6312162993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
-
Kontakt:
- Jessica Alfano
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
-
Ledende efterforsker:
- Lukasz Czerwonka, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologi, der viser ubestemt eller ondartet skjoldbruskkirtelpatologi (Bethesda III-VI)
- Skjoldbruskkirtelknoldestørrelse mindre eller lig med 2 cm
Ekskluderingskriterier:
- Historie om skjoldbruskkirteloperation
- Historie om skjoldbruskkirtelkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thyroid nodule information
|
Deltagerne vil modtage information om skjoldbruskkirtelknogler og deres håndtering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af overensstemmelse mellem informerede værdier og behandlingsvalg
Tidsramme: 6 måneder fra operations- eller kirurgisk konsultationsdato
|
Procentdel af patienter med kongruens mellem behandlingsmulighed og informerede værdier baseret på en undersøgelse
|
6 måneder fra operations- eller kirurgisk konsultationsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .