- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05264857
Pomoc w podejmowaniu decyzji i zarządzanie guzkami tarczycy
10 października 2025 zaktualizowane przez: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Pomoc w podejmowaniu decyzji w leczeniu guzków tarczycy i wczesnego raka tarczycy
Pacjenci z małymi, korzystnymi guzkami złośliwymi lub nieokreślonymi guzkami tarczycy otrzymają informacje na temat postępowania w przypadku guzków tarczycy.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkich ankiet w momencie rejestracji, krótko po wizycie konsultacyjnej u chirurga i kilka miesięcy po konsultacji lub operacji, aby ocenić ich zadowolenie z podjętej decyzji i procesu podejmowania decyzji.
Wszyscy uczestnicy otrzymają rutynową opiekę i porady ze strony swojego endokrynologa i chirurga.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Caterina Vacchi-Suzzi
- Numer telefonu: 631-216-2993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Alfano
- Numer telefonu: 631-216-2993
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Rekrutacyjny
- Stony Brook University Cancer Center
-
Kontakt:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Numer telefonu: 6312162993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
-
Kontakt:
- Jessica Alfano
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
-
Główny śledczy:
- Lukasz Czerwonka, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologia wykazująca nieokreśloną lub złośliwą patologię tarczycy (Bethesda III-VI)
- Wielkość guzka tarczycy mniejsza lub równa 2 cm
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii tarczycy
- Historia raka tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Informacje o guzku tarczycy
|
Uczestnicy otrzymają informacje na temat guzków tarczycy i postępowania z nimi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zgodności między poinformowanymi wartościami a wyborem leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty operacji lub konsultacji chirurgicznej
|
Odsetek pacjentów z kongruencją między opcją leczenia a poinformowanymi wartościami na podstawie ankiety
|
6 miesięcy od daty operacji lub konsultacji chirurgicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .