- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05264857
Beslissingshulp en beheer van schildklierknobbels
10 oktober 2025 bijgewerkt door: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Keuzehulp voor de behandeling van schildklierknobbeltjes en vroege schildklierkanker
Patiënten met kleine gunstige kwaadaardige of onbepaalde schildklierknobbeltjes krijgen informatie over de behandeling van schildklierknobbeltjes.
Deelnemers wordt gevraagd korte enquêtes in te vullen op het moment van inschrijving, kort na de afspraak met de chirurg en een paar maanden na het consult of de operatie, om hun tevredenheid met hun beslissing en het besluitvormingsproces te beoordelen.
Alle deelnemers krijgen routinematige zorg en advies van hun endocrinoloog en chirurg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefoonnummer: 631-216-2993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jessica Alfano
- Telefoonnummer: 631-216-2993
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Werving
- Stony Brook University Cancer Center
-
Contact:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefoonnummer: 6312162993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
-
Contact:
- Jessica Alfano
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Lukasz Czerwonka, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologie met onbepaalde of kwaadaardige schildklierpathologie (Bethesda III-VI)
- Schildklierknobbel kleiner dan of gelijk aan 2 cm
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van schildklieroperaties
- Geschiedenis van schildklierkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Informatie over schildklierknobbels
|
Deelnemers krijgen informatie over schildklierknobbeltjes en hun behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van congruentie tussen geïnformeerde waarden en behandelingskeuze
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie of chirurgische consultatiedatum
|
Percentage patiënten met congruentie tussen behandelingsoptie en geïnformeerde waarden op basis van een enquête
|
6 maanden na de operatie of chirurgische consultatiedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .