- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05264857
Aiuto decisionale e gestione dei noduli tiroidei
10 ottobre 2025 aggiornato da: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Aiuto decisionale per la gestione dei noduli tiroidei e del carcinoma tiroideo precoce
I pazienti con piccoli noduli tiroidei maligni favorevoli o indeterminati riceveranno informazioni sulla gestione dei noduli tiroidei.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare brevi sondaggi al momento dell'arruolamento, poco dopo l'appuntamento per la consultazione con il chirurgo e alcuni mesi dopo la consultazione o l'intervento chirurgico, per valutare la loro soddisfazione per la loro decisione e il processo decisionale.
Tutti i partecipanti riceveranno cure e consulenza di routine dal loro endocrinologo e chirurgo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caterina Vacchi-Suzzi
- Numero di telefono: 631-216-2993
- Email: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica Alfano
- Numero di telefono: 631-216-2993
- Email: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Luoghi di studio
-
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New York
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Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Reclutamento
- Stony Brook University Cancer Center
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Contatto:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Numero di telefono: 6312162993
- Email: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
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Contatto:
- Jessica Alfano
- Email: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
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Investigatore principale:
- Lukasz Czerwonka, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Istologia che mostra patologia tiroidea indeterminata o maligna (Bethesda III-VI)
- Dimensione del nodulo tiroideo inferiore o uguale a 2 cm
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia della tiroide
- Storia di cancro alla tiroide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Informazioni sui noduli tiroidei
|
I partecipanti riceveranno informazioni sui noduli tiroidei e sulla loro gestione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di congruenza tra valori informati e scelta terapeutica
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data dell'intervento chirurgico o della consultazione chirurgica
|
Percentuale di pazienti con congruenza tra opzione di trattamento e valori informati sulla base di un sondaggio
|
6 mesi dalla data dell'intervento chirurgico o della consultazione chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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