- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05264857
Beslutningshjelp og behandling av skjoldbruskknuter
10. oktober 2025 oppdatert av: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Beslutningshjelp for behandling av skjoldbruskknuter og tidlig kreft i skjoldbruskkjertelen
Pasienter med små gunstige ondartede eller ubestemte skjoldbruskknuter vil motta informasjon om håndtering av skjoldbruskknuter.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut korte undersøkelser ved påmelding, kort tid etter konsultasjonsavtalen med kirurgen, og noen måneder etter enten konsultasjonen eller operasjonen, for å vurdere deres tilfredshet med beslutnings- og beslutningsprosessen.
Alle deltakere vil motta rutinemessig pleie og rådgivning av sin endokrinolog og kirurg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefonnummer: 631-216-2993
- E-post: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessica Alfano
- Telefonnummer: 631-216-2993
- E-post: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Rekruttering
- Stony Brook University Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefonnummer: 6312162993
- E-post: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
-
Ta kontakt med:
- Jessica Alfano
- E-post: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lukasz Czerwonka, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologi som viser ubestemt eller ondartet skjoldbruskkjertelpatologi (Bethesda III-VI)
- Skjoldbruskknutestørrelse mindre eller lik 2 cm
Ekskluderingskriterier:
- Historie om skjoldbruskkjerteloperasjon
- Historie om kreft i skjoldbruskkjertelen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Informasjon om skjoldbruskkjertelen
|
Deltakerne vil få informasjon om skjoldbruskknuter og deres behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvarsgrad mellom informerte verdier og behandlingsvalg
Tidsramme: 6 måneder fra operasjons- eller kirurgisk konsultasjonsdato
|
Prosent av pasienter med kongruens mellom behandlingsalternativ og informerte verdier basert på en undersøkelse
|
6 måneder fra operasjons- eller kirurgisk konsultasjonsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .