- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05264857
Entscheidungshilfe und Schilddrüsenknotenmanagement
10. Oktober 2025 aktualisiert von: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Entscheidungshilfe für das Management von Schilddrüsenknoten und Schilddrüsenfrühkrebs
Patienten mit kleinen günstigen bösartigen oder unbestimmten Schilddrüsenknoten erhalten Informationen zur Behandlung von Schilddrüsenknoten.
Die Teilnehmer werden gebeten, zum Zeitpunkt der Einschreibung, kurz nach dem Beratungstermin mit dem Chirurgen und einige Monate nach der Beratung oder Operation kurze Umfragen auszufüllen, um ihre Zufriedenheit mit ihrer Entscheidung und ihrem Entscheidungsprozess zu bewerten.
Alle Teilnehmer werden routinemäßig von ihrem Endokrinologen und Chirurgen betreut und beraten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefonnummer: 631-216-2993
- E-Mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jessica Alfano
- Telefonnummer: 631-216-2993
- E-Mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
- Rekrutierung
- Stony Brook University Cancer Center
-
Kontakt:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Telefonnummer: 6312162993
- E-Mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
-
Kontakt:
- Jessica Alfano
- E-Mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
-
Hauptermittler:
- Lukasz Czerwonka, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologie mit unklarer oder bösartiger Schilddrüsenpathologie (Bethesda III-VI)
- Größe des Schilddrüsenknotens kleiner oder gleich 2 cm
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Schilddrüsenchirurgie
- Vorgeschichte von Schilddrüsenkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Informationen zu Schilddrüsenknoten
|
Die Teilnehmer erhalten Informationen über Schilddrüsenknoten und deren Management
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kongruenzrate zwischen informierten Werten und Behandlungswahl
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Operation oder chirurgischen Beratung
|
Prozentsatz der Patienten mit Übereinstimmung zwischen Behandlungsoption und informierten Werten basierend auf einer Umfrage
|
6 Monate ab dem Datum der Operation oder chirurgischen Beratung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .