- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05264857
Aide à la décision et gestion des nodules thyroïdiens
10 octobre 2025 mis à jour par: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Aide à la décision pour la prise en charge des nodules thyroïdiens et du cancer précoce de la thyroïde
Les patients présentant de petits nodules thyroïdiens favorables malins ou indéterminés recevront des informations sur la prise en charge des nodules thyroïdiens.
Les participants seront invités à répondre à de brefs sondages au moment de l'inscription, peu de temps après le rendez-vous de consultation avec le chirurgien et quelques mois après la consultation ou la chirurgie, afin d'évaluer leur satisfaction à l'égard de leur décision et de leur processus décisionnel.
Tous les participants recevront des soins de routine et des conseils de leur endocrinologue et chirurgien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caterina Vacchi-Suzzi
- Numéro de téléphone: 631-216-2993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica Alfano
- Numéro de téléphone: 631-216-2993
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Lieux d'étude
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New York
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Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Recrutement
- Stony Brook University Cancer Center
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Contact:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Numéro de téléphone: 6312162993
- E-mail: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
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Contact:
- Jessica Alfano
- E-mail: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
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Chercheur principal:
- Lukasz Czerwonka, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Histologie montrant une pathologie thyroïdienne indéterminée ou maligne (Bethesda III-VI)
- Taille du nodule thyroïdien inférieure ou égale à 2 cm
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie thyroïdienne
- Antécédents de cancer de la thyroïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Informations sur les nodules thyroïdiens
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Les participants recevront des informations sur les nodules thyroïdiens et leur prise en charge
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de congruence entre les valeurs informées et le choix de traitement
Délai: 6 mois à compter de la date de la chirurgie ou de la consultation chirurgicale
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Pourcentage de patients présentant une congruence entre l'option de traitement et les valeurs informées sur la base d'une enquête
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6 mois à compter de la date de la chirurgie ou de la consultation chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .