- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05264857
Ayuda para la toma de decisiones y manejo de nódulos tiroideos
10 de octubre de 2025 actualizado por: Lukasz Czerwonka, Stony Brook University
Ayuda en la toma de decisiones para el tratamiento de los nódulos tiroideos y el cáncer de tiroides temprano
Los pacientes con nódulos tiroideos indeterminados o malignos favorables pequeños recibirán información sobre el tratamiento de los nódulos tiroideos.
Se les pedirá a los participantes que completen encuestas breves en el momento de la inscripción, poco después de la cita de consulta con el cirujano y unos meses después de la consulta o la cirugía, para evaluar su satisfacción con su decisión y el proceso de toma de decisiones.
Todos los participantes recibirán atención y asesoramiento de rutina por parte de su endocrinólogo y cirujano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Caterina Vacchi-Suzzi
- Número de teléfono: 631-216-2993
- Correo electrónico: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jessica Alfano
- Número de teléfono: 631-216-2993
- Correo electrónico: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Reclutamiento
- Stony Brook University Cancer Center
-
Contacto:
- Caterina Vacchi-Suzzi
- Número de teléfono: 6312162993
- Correo electrónico: caterina.vacchi-suzzi@stonybrookmedicine.edu
-
Contacto:
- Jessica Alfano
- Correo electrónico: jessica.alfano@stonybrookmedicine.edu
-
Investigador principal:
- Lukasz Czerwonka, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Histología que muestra patología tiroidea indeterminada o maligna (Bethesda III-VI)
- Tamaño del nódulo tiroideo menor o igual a 2 cm
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de tiroides
- Historia del cáncer de tiroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Información sobre el nódulo tiroideo
|
Los participantes recibirán información sobre los nódulos tiroideos y su manejo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de congruencia entre los valores informados y la elección del tratamiento
Periodo de tiempo: 6 meses desde la fecha de la cirugía o consulta quirúrgica
|
Porcentaje de pacientes con congruencia entre la opción de tratamiento y los valores informados según una encuesta
|
6 meses desde la fecha de la cirugía o consulta quirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lukasz Czerwonka, MD, Lukasz.Czerwonka@stonybrookmedicine.edu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-DECISION-AID-THYROID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .