Je bezpečné zavést vodicí drát skrz dříve umístěný dvojitý j stent?
2. března 2022 aktualizováno: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Je bezpečné zavést vodicí drát přes dříve nasazený dvojitý j stent? Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie
V této prospektivní randomizované kontrolované studii je cílem prozkoumat účinky zavádění vodicího drátu přes dříve umístěný dvojitý j stent na pooperační komplikace, dobu operace a účinnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Krocan, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dvojitý J stent zaveden nejméně před 2 týdny
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce močových cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vodicí drát přes DJ stent
Pacienti, kteří podstoupili litotrypsii po zavedení vodícího drátu přes dříve umístěný dvojitý j stent.
|
Dříve umístěný dvojitý J stent je odstraněn až k uretrálnímu meatu pomocí cystoskopu a kleští a udržován fixován na úrovni masa bez dalšího tahání.
Poté, po dosažení ledviny protažením vodícího drátu přes ni, je dvojitý j stent odstraněn.
Následuje rutinní litotrypse.
|
|
Falešný srovnávač: DJ odstranění stentu + vodící drát
Pacienti, kteří podstoupili litotrypsii po odstranění dvojitého j stentu a umístění vodícího drátu.
|
Dvojitý j stent se zcela odstraní cystoskopem a kleštěmi a vodicí drát se zavede do močovodu vizualizací cystoskopem.
Následuje rutinní litotrypse.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 3 měsíce
|
Podíl pacientů, kteří měli pooperační komplikaci
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DJG2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .