Czy bezpieczne jest wprowadzanie prowadnika przez wcześniej umieszczony podwójny stent?
2 marca 2022 zaktualizowane przez: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Czy bezpieczne jest wprowadzanie prowadnika przez wcześniej założony podwójny stent? Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu prowadnika wprowadzonego przez wcześniej umieszczony podwójny stent na powikłania pooperacyjne, czas operacji i skuteczność.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stent Double J umieszczony co najmniej 2 tygodnie temu
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja dróg moczowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Prowadnik przez stent DJ
Pacjenci poddani litotrypsji po wprowadzeniu prowadnika przez wcześniej założony podwójny stent.
|
Uprzednio umieszczony podwójny stent J jest usuwany do ujścia cewki moczowej za pomocą cystoskopu i kleszczyków i utrzymywany na poziomie mięśnia bez dalszego ciągnięcia.
Następnie, po dotarciu do nerki po przeprowadzeniu przez nią prowadnika, usuwany jest stent podwójny j.
Następnie rutynowa procedura litotrypsji.
|
|
Pozorny komparator: Usuwanie stentu DJ + prowadnik
Pacjenci poddani litotrypsji po usunięciu podwójnego stentu i wprowadzeniu prowadnika.
|
Podwójny stent j jest całkowicie usuwany za pomocą cystoskopu i kleszczyków, a prowadnik wprowadza się do moczowodu, wizualizując go za pomocą cystoskopu.
Następnie rutynowa procedura litotrypsji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło powikłanie pooperacyjne
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DJG2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .