Est-il sûr de faire avancer un fil de guidage à travers un stent Double J précédemment placé ?
2 mars 2022 mis à jour par: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Est-il sûr de faire avancer un fil de guidage à travers un stent Double J précédemment déployé ? Une étude prospective, randomisée et contrôlée
Dans cette étude prospective randomisée et contrôlée, l'objectif est d'étudier les effets du fil-guide avancé à travers un stent double J précédemment placé sur les complications postopératoires, la durée de l'opération et l'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Altindag
-
Ankara, Altindag, Turquie, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Stent Double J posé il y a au moins 2 semaines
Critère d'exclusion:
- Infection urinaire active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Fil de guidage à travers le stent DJ
Patients ayant subi une lithotripsie après l'insertion d'un fil-guide à travers un stent double J préalablement placé.
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Le stent double J précédemment placé est retiré jusqu'au méat urétral avec un cystoscope et une pince et maintenu fixé au niveau du méat sans autre traction.
Ensuite, après avoir atteint le rein en y faisant passer un guide, le stent double j est retiré.
Suivi par la procédure de lithotripsie de routine.
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Comparateur factice: DJ stent remove + guidewire
Patients ayant subi une lithotripsie après le retrait du stent double J et la mise en place du guide.
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Le stent double J est complètement retiré avec le cystoscope et la pince, et le fil de guidage est inséré dans l'uretère en le visualisant avec le cystoscope.
Suivi par la procédure de lithotripsie de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de complication postopératoire
Délai: 3 mois
|
Taux de patients ayant eu une complication postopératoire
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
4 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DJG2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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