Ist es sicher, einen Führungsdraht durch einen zuvor platzierten Doppel-j-Stent vorzuschieben?
2. März 2022 aktualisiert von: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Ist es sicher, einen Führungsdraht durch einen zuvor eingesetzten Doppel-j-Stent vorzuschieben? Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Ziel dieser prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen eines durch einen zuvor platzierten Doppel-J-Stent vorgeschobenen Führungsdrahts auf postoperative Komplikationen, Operationszeit und Wirksamkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altindag
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Ankara, Altindag, Truthahn, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Doppel-J-Stent, der vor mindestens 2 Wochen platziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Aktive Harnwegsinfektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Führungsdraht durch DJ-Stent
Patienten, die sich einer Lithotripsie nach Einführung eines Führungsdrahts durch einen zuvor platzierten Doppel-J-Stent unterzogen.
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Der zuvor platzierte Doppel-J-Stent wird mit Zystoskop und Pinzette bis zum Meatus urethrae entfernt und ohne weiteres Ziehen auf Meatushöhe fixiert.
Dann, nachdem er die Niere erreicht hat, indem ein Führungsdraht durch sie hindurchgeführt wurde, wird der Doppel-J-Stent entfernt.
Gefolgt von der routinemäßigen Lithotripsie.
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Schein-Komparator: Entfernung des DJ-Stents + Führungsdraht
Patienten, die sich nach Entfernung des Doppel-J-Stents und Platzierung des Führungsdrahts einer Lithotripsie unterzogen.
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Der Doppel-J-Stent wird mit dem Zystoskop und der Pinzette vollständig entfernt, und der Führungsdraht wird in den Ureter eingeführt, indem er mit dem Zystoskop sichtbar gemacht wird.
Gefolgt von der routinemäßigen Lithotripsie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
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Rate der Patienten, die eine postoperative Komplikation hatten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DJG2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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