Er det sikkert at føre en guidewire gennem en tidligere anbragt dobbelt j-stent?
2. marts 2022 opdateret af: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Er det sikkert at føre en guidewire gennem en tidligere installeret Double j Stent? En prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse
I denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er det rettet mod at undersøge virkningerne af guidewire, der føres frem gennem en tidligere placeret dobbelt j stent, på postoperative komplikationer, operationstid og effektivitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkun, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dobbelt J stent placeret for mindst 2 uger siden
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv urinvejsinfektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Guidewire gennem DJ-stent
Patienter, der gennemgik litotripsi efter guidewire-indføring gennem en tidligere placeret dobbelt j stent.
|
Den tidligere anbragte dobbelt J-stent fjernes op til urethral meatus med cystoskop og pincet og holdes fast på kødniveauet uden yderligere træk.
Efter at have nået nyren ved at føre en guidewire igennem den, fjernes den dobbelte j stent.
Efterfulgt af den rutinemæssige lithotripsi-procedure.
|
|
Sham-komparator: Fjern DJ stent + guidewire
Patienter, der gennemgik litotripsi efter dobbelt j stentfjernelse og guidewireplacering.
|
Den dobbelte j stent fjernes fuldstændigt med cystoskop og pincet, og guidewiren indsættes i urinlederen ved at visualisere den med cystoskopet.
Efterfulgt af den rutinemæssige lithotripsi-procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af postoperativ komplikation
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppighed af patienter, der havde en postoperativ komplikation
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DJG2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .