É seguro avançar um fio-guia através de um stent duplo j colocado anteriormente?
2 de março de 2022 atualizado por: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
É seguro avançar um fio-guia através de um stent Double j implantado anteriormente? Um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado, o objetivo é investigar os efeitos do fio-guia avançado através de um stent duplo j previamente colocado nas complicações pós-operatórias, tempo de operação e eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altindag
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Ankara, Altindag, Peru, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Stent duplo J colocado há pelo menos 2 semanas
Critério de exclusão:
- Infecção urinária ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fio-guia através do stent DJ
Pacientes submetidos a litotripsia após inserção de fio-guia através de stent duplo j previamente colocado.
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O stent duplo J previamente colocado é removido até o meato uretral com cistoscópio e pinça e mantido fixado no nível do meato sem tracionamento adicional.
Então, após atingir o rim passando um fio-guia por ele, o stent duplo j é removido.
Seguido pelo procedimento de litotripsia de rotina.
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Comparador Falso: Remoção de stent DJ + fio-guia
Pacientes submetidos à litotripsia após remoção do stent duplo j e colocação de fio-guia.
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O duplo j stent é completamente removido com o cistoscópio e fórceps, e o fio-guia é inserido no ureter visualizando-o com o cistoscópio.
Seguido pelo procedimento de litotripsia de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de complicação pós-operatória
Prazo: 3 meses
|
Taxa de pacientes que tiveram uma complicação pós-operatória
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DJG2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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