Is het veilig om een voerdraad door een eerder geplaatste dubbele j-stent op te voeren?
2 maart 2022 bijgewerkt door: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Is het veilig om een voerdraad op te voeren door een eerder geplaatste dubbele j-stent? Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
In deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie is het doel om de effecten te onderzoeken van een voerdraad die door een eerder geplaatste dubbele stent is geschoven op postoperatieve complicaties, operatietijd en werkzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Kalkoen, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dubbele J-stent minimaal 2 weken geleden geplaatst
Uitsluitingscriteria:
- Actieve urineweginfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Geleidedraad door DJ-stent
Patiënten die lithotripsie ondergingen na het inbrengen van een voerdraad door een eerder geplaatste dubbele stent.
|
De eerder geplaatste dubbele J-stent wordt met een cystoscoop en een pincet verwijderd tot aan de urethragang en op vleesniveau gefixeerd gehouden zonder verder te trekken.
Nadat de nier is bereikt door er een voerdraad doorheen te halen, wordt de dubbele stent verwijderd.
Gevolgd door de routinematige lithotripsieprocedure.
|
|
Sham-vergelijker: DJ stent verwijderen + voerdraad
Patiënten die lithotripsie ondergingen na dubbele verwijdering van de stent en plaatsing van de voerdraad.
|
De dubbele j-stent wordt volledig verwijderd met de cystoscoop en tang, en de voerdraad wordt in de ureter ingebracht door deze te visualiseren met de cystoscoop.
Gevolgd door de routinematige lithotripsieprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten met een postoperatieve complicatie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DJG2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .