Er det trygt å føre en guidewire gjennom en tidligere plassert dobbel j-stent?
2. mars 2022 oppdatert av: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Er det trygt å føre en guidewire gjennom en tidligere utplassert Double j-stent? En prospektiv, randomisert, kontrollert studie
I denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er det sikte på å undersøke effekten av ledetråd som føres gjennom en tidligere plassert dobbel j stent på postoperative komplikasjoner, operasjonstid og effektivitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Tyrkia, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dobbel J stent plassert for minst 2 uker siden
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv urinveisinfeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Guidewire gjennom DJ-stent
Pasienter som gjennomgikk litotripsi etter innføring av guidewire gjennom en tidligere plassert dobbel j stent.
|
Den tidligere plasserte doble J-stenten fjernes opp til urethral meatus med cystoskop og pinsett og holdes fast på kjøttnivå uten ytterligere trekking.
Deretter, etter å ha nådd nyren ved å føre en guidewire gjennom den, fjernes den doble j-stenten.
Etterfulgt av rutinemessig litotripsi-prosedyre.
|
|
Sham-komparator: Fjern DJ stent + guidewire
Pasienter som gjennomgikk litotripsi etter fjerning av dobbel j stent og plassering av guidewire.
|
Den doble j-stenten fjernes fullstendig med cystoskopet og tangen, og ledetråden settes inn i urinlederen ved å visualisere den med cystoskopet.
Etterfulgt av rutinemessig litotripsi-prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Hyppighet av pasienter som hadde en postoperativ komplikasjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DJG2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .