È sicuro far avanzare un filo guida attraverso uno stent a doppia j precedentemente posizionato?
2 marzo 2022 aggiornato da: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
È sicuro far avanzare un filo guida attraverso uno stent a doppia j precedentemente distribuito? Uno studio prospettico, randomizzato e controllato
In questo studio prospettico controllato randomizzato, si mira a indagare gli effetti del filo guida avanzato attraverso uno stent doppio J precedentemente posizionato sulle complicanze postoperatorie, sul tempo di intervento e sull'efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altindag
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Ankara, Altindag, Tacchino, 06230
- Ankara Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stent a doppia J posizionato almeno 2 settimane fa
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva delle vie urinarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Filo guida attraverso lo stent DJ
Pazienti sottoposti a litotripsia dopo l'inserimento del filo guida attraverso uno stent doppio j precedentemente posizionato.
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Lo stent a doppia J precedentemente posizionato viene rimosso fino al meato uretrale con cistoscopio e pinza e mantenuto fisso a livello del meato senza ulteriori trazioni.
Quindi, dopo aver raggiunto il rene facendovi passare un filo guida, lo stent a doppia j viene rimosso.
Seguita dalla procedura di litotripsia di routine.
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Comparatore fittizio: Rimozione dello stent DJ + filo guida
Pazienti sottoposti a litotripsia dopo la rimozione dello stent double j e il posizionamento del filo guida.
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Lo stent a doppia j viene completamente rimosso con il cistoscopio e la pinza e il filo guida viene inserito nell'uretere visualizzandolo con il cistoscopio.
Seguita dalla procedura di litotripsia di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tasso di pazienti che hanno avuto una complicazione postoperatoria
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DJG2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .