通过先前放置的双 j 支架推进导丝是否安全？
2022年3月2日 更新者：Ali Kaan Yildiz、Ankara Training and Research Hospital
通过先前部署的双 j 支架推进导丝是否安全？一项前瞻性、随机、对照研究
在这项前瞻性随机对照研究中，旨在研究通过先前放置的双 J 支架推进导丝对术后并发症、手术时间和疗效的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Altindag
-
Ankara、Altindag、火鸡、06230
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 2 周前放置双 J 支架
排除标准：
- 活动性尿路感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：导丝通过 DJ 支架
通过先前放置的双 j 支架插入导丝后接受碎石术的患者。
|
使用膀胱镜和镊子将先前放置的双 J 支架移除至尿道口，并保持固定在尿道口水平，无需进一步拉动。
然后，在将导丝穿过肾脏到达肾脏后，取出双 j 支架。
随后是常规碎石术程序。
|
|
假比较器：DJ 支架取出+导丝
在取出双 J 支架和置入导丝后接受碎石术的患者。
|
用膀胱镜和镊子将双j支架完全取出，用膀胱镜观察将导丝插入输尿管。
随后是常规碎石术程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症发生率
大体时间：3个月
|
出现术后并发症的患者比例
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月2日
首次发布 (实际的)
2022年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月2日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.