Vztahy mezi úrovní fyzické aktivity, kvalitou života a kognitivní úrovní u pacientek s rakovinou prsu
Zkoumání vztahů mezi úrovní fyzické aktivity, kvalitou života a kognitivní úrovní u pacientek s rakovinou prsu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie je průřezovou studií analytického typu a bude prováděna s pacientkami s chemoterapií s diagnózou rakoviny prsu a léčenými ve výzkumné a praktické nemocnici na lékařské fakultě Univerzity Aydına Adnana Menderese na onkologické klinice. Pacientkám s diagnózou rakoviny prsu a podstupujícím chemoterapii výzkumník poskytne vyplnění dotazníků.
Kontrolní skupinu budou tvořit i zdraví vrstevníci. Nejprve bude všem účastníkům aplikován mini mentální test a do studia budou zařazeni ti, kteří z testu získají alespoň 24 bodů. Mezinárodní průzkum fyzické aktivity (IPAQ), EORTC QLQC30 škála kvality života, Montrealská škála kognitivního hodnocení (MOCA) bude všem účastníkům tváří v tvář poskytovat výzkumník.
Hypotézy, které budou vyšetřovatelé pro tyto účely testovat; H0; U pacientek s rakovinou prsu neexistuje žádný vztah mezi úrovní fyzické aktivity, kvalitou života a úrovní kognitivních funkcí.
H1a: Úroveň fyzické aktivity pacientek s karcinomem prsu ovlivňuje kvalitu jejich života.
H1b: Úroveň fyzické aktivity ovlivňuje kognitivní úroveň u pacientek s rakovinou prsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aydin, Krocan
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčí se v nemocnici Aydın Adnan Menderes University Lékařské fakulty pro výzkum a aplikace
- Být diagnostikován s rakovinou alespoň 3 měsíce před studií a dostávat chemoterapeutickou léčbu
- Výsledek mini mentálního testu minimálně 24
- Být při vědomí,
- být starší 18 let,
- Byla diagnostikována hromadná rakovina,
- Pacienti s funkcí chůze
Ve skupině Zdravá kontrola:
- Více než 18 let
- Nikdy předtím nebyl diagnostikován a léčen na rakovinu
- Dobrovolníci, kteří nemají nemoc, která by narušila kognitivní funkce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s mozkovými metastázami
- Pacienti s kognitivními a psychiatrickými problémy
- Pacienti s diagnózou rakoviny hematologického typu
- Pacienti, kteří dostávají paliativní péči, nebudou do studie zařazeni. Pro zdravou kontrolní skupinu
- Se systémovým onemocněním
- Máte chronické onemocnění
- S problémy, které narušují fyzickou aktivitu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických informací
Časové okno: 1 rok
|
Ve formuláři, který výzkumníci připravili s podporou literatury, jsou otázky týkající se sociodemografických charakteristik účastníků, jako je pohlaví, věk, výška, váha, vzdělání atd.
|
1 rok
|
|
Mini test duševního stavu
Časové okno: 1 rok
|
Je to škála používaná k hodnocení kognitivního stavu jednotlivců.
Test; Hodnotí verbální reakce včetně pozornosti, orientace a paměti, schopnost poslouchat verbální a písemné příkazy, psát spontánní věty a kopírovat složitou kresbu.
Hraniční hodnota této škály, která se skládá z celkem 30 bodů, je 24 bodů.
Hodnoty pod 24 ukazují na zhoršení kognitivního stavu.
|
1 rok
|
|
Mezinárodní průzkum fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 1 rok
|
Tento formulář bude sloužit k určení délky fyzické aktivity, kterou pacienti vykonávali za posledních 7 dní.
Průzkum s 27 otázkami podrobně vyhodnocuje množství chůze provedené za uplynulý týden a míru mírné až intenzivní fyzické aktivity vykonané v práci, dopravě, domácích pracích, zahradnictví a volnočasových aktivitách.
|
1 rok
|
|
EORTC QLQC30 stupnice kvality života
Časové okno: 1 rok
|
Tento dotazník slouží ke zjišťování kvality jejich života.
Obsahuje 30 otázek a tři podnadpisy: všeobecná pohoda, funkční obtíže a kontrola symptomů.
Prvních 28 ze 30 položek škály je čtyřbodová škála Likertova typu a položky jsou hodnoceny jako Nikdy: 1, Málo: 2, Docela: 3 nebo Hodně: 4 body.
|
1 rok
|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení (MOCA)
Časové okno: 1 rok
|
Tento test hodnotí různé kognitivní funkce včetně pozornosti a koncentrace, výkonné funkce, jazyk, paměť, vizuální stavební dovednosti, abstraktní myšlení, výpočty a orientaci.
Nejvyšší skóre, které lze v testu získat, je 30.
Úrovně kognitivního stavu jedinců se skóre 21 a vyšším se považují za normální.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- İboelif22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .