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Las relaciones entre el nivel de actividad física, la calidad de vida y el nivel cognitivo en pacientes con cáncer de mama

9 de mayo de 2023 actualizado por: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Investigación de las relaciones entre el nivel de actividad física, la calidad de vida y el nivel cognitivo en pacientes con cáncer de mama

El objetivo de este estudio es determinar las relaciones entre el nivel de actividad física, la calidad de vida y el nivel cognitivo en pacientes con cáncer de mama y comparar los resultados con una población de edad similar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es transversal, de tipo analítico y se llevará a cabo con pacientes de quimioterapia diagnosticadas con cáncer de mama y tratadas en el Hospital de Investigación y Práctica de la Facultad de Medicina de la Universidad Aydın Adnan Menderes, Departamento de Oncología. Las pacientes diagnosticadas con cáncer de mama y en tratamiento con quimioterapia serán facilitadas por el investigador para cumplimentar los cuestionarios.

Los compañeros sanos también formarán el grupo de control. En primer lugar, se aplicará un mini test mental a todos los participantes y aquellos que obtengan al menos 24 puntos de la prueba serán incluidos en el estudio. El investigador administrará la Encuesta internacional de actividad física (IPAQ), la Escala de calidad de vida EORTC QLQC30, la Escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) a todos los participantes cara a cara.

Las hipótesis que los investigadores probarán para este propósito; H0; No existe relación entre el nivel de actividad física, la calidad de vida y el nivel cognitivo en pacientes con cáncer de mama.

H1a: El nivel de actividad física de las pacientes con cáncer de mama afecta su calidad de vida.

H1b: El nivel de actividad física afecta el nivel cognitivo en pacientes con cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Aydin, Pavo
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben quimioterapia con diagnóstico de cáncer de mama en el Departamento de Oncología del Hospital de Investigación y Práctica de la Universidad Aydin Adnan Menderes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibir tratamiento en el Hospital de Investigación y Aplicación de la Facultad de Medicina de la Universidad Aydın Adnan Menderes
  • Ser diagnosticado con cáncer al menos 3 meses antes del estudio y recibir tratamiento de quimioterapia
  • Mini test mental resultado de al menos 24
  • Ser consciente,
  • Ser mayor de 18 años,
  • Ser diagnosticado con cáncer de estilo masivo,
  • Pacientes con función de marcha

En el grupo Control Saludable:

  • Mayores de 18 años
  • Nunca ha sido diagnosticado y tratado por cáncer antes
  • Voluntarios que no tengan una enfermedad que afecte las funciones cognitivas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con metástasis cerebrales
  • Pacientes con problemas cognitivos y psiquiátricos
  • Pacientes con diagnóstico de cáncer de tipo hematológico
  • Los pacientes que reciben cuidados paliativos no serán incluidos en el estudio. Para el grupo de control sano
  • Con enfermedad sistémica
  • Tener una enfermedad crónica
  • Tener problemas que interfieren con la actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formulario de información demográfica
Periodo de tiempo: 1 año
En el formulario elaborado por los investigadores con el apoyo de la literatura, hay preguntas sobre las características sociodemográficas de los participantes como sexo, edad, altura, peso, nivel educativo, etc.
1 año
Mini Test de Estado Mental
Periodo de tiempo: 1 año
Es una escala utilizada para evaluar el estado cognitivo de los individuos. Prueba; Evalúa las respuestas verbales, incluida la atención, la orientación y la memoria, la capacidad de obedecer órdenes verbales y escritas, escribir oraciones espontáneas y copiar un dibujo complejo. El valor de corte de esta escala, que consta de un total de 30 puntos, es de 24 puntos. Valores por debajo de 24 indican deterioro en el estado cognitivo.
1 año
Encuesta Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 1 año
Este formulario se utilizará para determinar la duración de la actividad física que los pacientes han realizado en los últimos 7 días. La encuesta de 27 preguntas evalúa en detalle la cantidad de caminata realizada en la última semana y la cantidad de actividad física de moderada a vigorosa realizada en el trabajo, el transporte, las tareas domésticas, la jardinería y las actividades de ocio.
1 año
Escala de calidad de vida EORTC QLQC30
Periodo de tiempo: 1 año
Este cuestionario se utiliza para determinar su calidad de vida. Incluye 30 preguntas y tres subtítulos: bienestar general, dificultades funcionales y control de síntomas. Los primeros 28 de los 30 ítems de la escala son una escala tipo Likert de cuatro puntos y los ítems se evalúan como Nunca: 1, Un poco: 2, Bastante: 3 o Mucho: 4 puntos.
1 año
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 1 año
Esta prueba evalúa diferentes funciones cognitivas que incluyen atención y concentración, funciones ejecutivas, lenguaje, memoria, habilidades de construcción visual, pensamiento abstracto, cálculo y orientación. La puntuación más alta que se puede obtener de la prueba es 30. Los niveles de estado cognitivo de las personas con una puntuación de 21 o más se consideran normales.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • İboelif22

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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