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Les relations entre le niveau d'activité physique, la qualité de vie et le niveau cognitif chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

9 mai 2023 mis à jour par: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Enquête sur les relations entre le niveau d'activité physique, la qualité de vie et le niveau cognitif chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Le but de cette étude est de déterminer les relations entre le niveau d'activité physique, la qualité de vie et le niveau cognitif chez les patientes atteintes d'un cancer du sein et de comparer les résultats avec une population de tranche d'âge similaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude transversale de type analytique et sera menée auprès de patientes en chimiothérapie diagnostiquées avec un cancer du sein et traitées à l'hôpital de recherche et de pratique de la faculté de médecine de l'Université Aydın Adnan Menderes, département d'oncologie. Les patients diagnostiqués avec un cancer du sein et subissant une chimiothérapie seront fournis par le chercheur pour remplir les questionnaires.

Des pairs en bonne santé formeront également le groupe témoin. Tout d'abord, un mini test mental sera appliqué à tous les participants et ceux qui obtiendront au moins 24 points du test seront inclus dans l'étude. L'enquête internationale sur l'activité physique (IPAQ), l'échelle de qualité de vie EORTC QLQC30 et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) seront administrées à tous les participants en personne par le chercheur.

Les hypothèses que les enquêteurs testeront à cette fin ; H0 ; Il n'y a pas de relation entre le niveau d'activité physique, la qualité de vie et le niveau cognitif chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

H1a : Le niveau d'activité physique des patientes atteintes d'un cancer du sein affecte leur qualité de vie.

H1b : Le niveau d'activité physique affecte le niveau cognitif chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Esin Oktay, Assoc.Prof.
  • Numéro de téléphone: 05053170639
  • E-mail: esinct@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydin, Turquie
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant une chimiothérapie avec un diagnostic de cancer du sein dans le département d'oncologie de l'hôpital universitaire de recherche et de pratique Aydin Adnan Menderes

La description

Critère d'intégration:

  • Être traité à l'hôpital de recherche et d'application de la faculté de médecine de l'Université Aydın Adnan Menderes
  • Avoir reçu un diagnostic de cancer au moins 3 mois avant l'étude et recevoir un traitement de chimiothérapie
  • Résultat d'un mini test mental d'au moins 24
  • Être conscient,
  • Avoir plus de 18 ans,
  • Recevoir un diagnostic de cancer de masse,
  • Patients avec fonction de marche

Dans le groupe Contrôle Sain :

  • Plus de 18 ans
  • Jamais été diagnostiqué et traité pour un cancer auparavant
  • Volontaires qui n'ont pas de maladie qui altère les fonctions cognitives

Critère d'exclusion:

  • Patients avec métastases cérébrales
  • Patients avec des problèmes cognitifs et psychiatriques
  • Patients avec un diagnostic de cancer de type hématologique
  • Les patients recevant des soins palliatifs ne seront pas inclus dans l'étude. Pour le groupe témoin sain
  • Avec une maladie systémique
  • Avoir une maladie chronique
  • Avoir des problèmes qui interfèrent avec l'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information démographique
Délai: 1 an
Dans le formulaire préparé par les chercheurs avec l'appui de la littérature, il y a des questions sur les caractéristiques sociodémographiques des participants telles que le sexe, l'âge, la taille, le poids, le statut éducatif, etc.
1 an
Mini-test d'état mental
Délai: 1 an
C'est une échelle utilisée pour évaluer l'état cognitif des individus. Test; Il évalue les réponses verbales, y compris l'attention, l'orientation et la mémoire, la capacité d'obéir aux ordres verbaux et écrits, d'écrire des phrases spontanées et de copier un dessin complexe. La valeur seuil de cette échelle, qui se compose d'un total de 30 points, est de 24 points. Les valeurs inférieures à 24 indiquent une détérioration de l'état cognitif.
1 an
Enquête internationale sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 1 an
Ce formulaire sera utilisé pour déterminer la durée de l'activité physique que les patients ont fait au cours des 7 derniers jours. L'enquête de 27 questions évalue en détail la quantité de marche effectuée au cours de la semaine écoulée et la quantité d'activité physique modérée à vigoureuse effectuée au travail, dans les transports, les travaux ménagers, le jardinage et les loisirs.
1 an
Échelle de qualité de vie EORTC QLQC30
Délai: 1 an
Ce questionnaire sert à déterminer leur qualité de vie. Il comprend 30 questions et trois sous-titres : bien-être général, difficultés fonctionnelles et contrôle des symptômes. Les 28 premiers des 30 items de l'échelle sont une échelle de type Likert à quatre points et les items sont évalués comme Jamais : 1, Un peu : 2, Assez : 3 ou Beaucoup : 4 points.
1 an
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA)
Délai: 1 an
Ce test évalue différentes fonctions cognitives, notamment l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, le langage, la mémoire, les capacités de construction visuelle, la pensée abstraite, le calcul et l'orientation. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir du test est de 30. Les niveaux de statut cognitif des individus ayant un score de 21 et plus sont considérés comme normaux.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aydin Adnan Menderes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

11 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • İboelif22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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