- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05275517
Zależności między poziomem aktywności fizycznej, jakością życia a poziomem funkcji poznawczych u pacjentek z rakiem piersi
Badanie zależności między poziomem aktywności fizycznej, jakością życia a poziomem funkcji poznawczych u pacjentek z rakiem piersi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest przekrojowym badaniem typu analitycznego i zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentek poddanych chemioterapii, u których zdiagnozowano raka piersi i które były leczone na Wydziale Medycyny Szpitala Badawczego i Praktyki Uniwersytetu im. Aydın Adnan Menderes, Oddział Onkologii. Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi i w trakcie chemioterapii zostaną dostarczone przez badacza do wypełnienia kwestionariuszy.
Zdrowi rówieśnicy również utworzą grupę kontrolną. Przede wszystkim wszystkim uczestnikom zostanie poddany mini test mentalny, a do badania zostaną włączeni ci, którzy z testu uzyskają co najmniej 24 punkty. Międzynarodowe badanie aktywności fizycznej (IPAQ), skala jakości życia EORTC QLQC30, montrealska skala oceny funkcji poznawczych (MOCA) zostanie przeprowadzone osobiście przez badacza dla wszystkich uczestników.
Hipotezy, które badacze będą testować w tym celu; H0; Nie ma związku między poziomem aktywności fizycznej, jakością życia a poziomem funkcji poznawczych u pacjentek z rakiem piersi.
H1a: Poziom aktywności fizycznej pacjentek z rakiem piersi wpływa na ich jakość życia.
H1b: Poziom aktywności fizycznej wpływa na poziom funkcji poznawczych u chorych na raka piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Indyk
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie w Szpitalu Badań i Aplikacji Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes
- Rozpoznanie raka co najmniej 3 miesiące przed badaniem i poddanie się chemioterapii
- Wynik mini testu psychicznego co najmniej 24
- Być świadomym,
- Mieć ukończone 18 lat,
- Zdiagnozowano raka typu masowego,
- Pacjenci z funkcją chodzenia
W zdrowej grupie kontrolnej:
- Ponad 18 lat
- Nigdy wcześniej nie zdiagnozowano i nie leczono raka
- Ochotnicy, którzy nie mają choroby, która będzie upośledzać funkcje poznawcze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przerzutami do mózgu
- Pacjenci z problemami poznawczymi i psychiatrycznymi
- Pacjenci z rozpoznaniem raka typu hematologicznego
- Pacjenci otrzymujący opiekę paliatywną nie zostaną włączeni do badania. Dla zdrowej grupy kontrolnej
- Z chorobą ogólnoustrojową
- Mieć przewlekłą chorobę
- Mając problemy, które przeszkadzają w aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
W formularzu przygotowanym przez badaczy przy wsparciu literatury znajdują się pytania dotyczące cech socjodemograficznych uczestników, takich jak płeć, wiek, wzrost, waga, wykształcenie itp.
|
1 rok
|
Mini Test Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jest to skala służąca do oceny stanu poznawczego jednostek.
Test; Ocenia reakcje werbalne, w tym uwagę, orientację i pamięć, zdolność wykonywania poleceń ustnych i pisemnych, pisania spontanicznych zdań i kopiowania złożonego rysunku.
Wartość graniczna tej skali, na którą składa się łącznie 30 punktów, wynosi 24 punkty.
Wartości poniżej 24 wskazują na pogorszenie stanu poznawczego.
|
1 rok
|
Międzynarodowe badanie aktywności fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Formularz ten posłuży do określenia czasu trwania aktywności fizycznej, jaką pacjenci wykonywali w ciągu ostatnich 7 dni.
Ankieta składająca się z 27 pytań szczegółowo ocenia ilość spacerów wykonanych w ciągu ostatniego tygodnia oraz ilość umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej wykonywanej w pracy, transporcie, pracach domowych, ogrodnictwie i czasie wolnym.
|
1 rok
|
Skala jakości życia EORTC QLQC30
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz ten służy do określenia jakości ich życia.
Zawiera 30 pytań i trzy podtytuły: ogólne samopoczucie, trudności funkcjonalne i kontrola objawów.
Pierwsze 28 z 30 pozycji w skali to czterostopniowa skala typu Likerta, a pozycje są oceniane jako Nigdy: 1, Trochę: 2, Dość: 3 lub Dużo: 4 punkty.
|
1 rok
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ten test ocenia różne funkcje poznawcze, w tym uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, język, pamięć, umiejętności konstrukcji wizualnych, myślenie abstrakcyjne, kalkulację i orientację.
Najwyższy wynik, jaki można uzyskać z testu to 30.
Poziomy stanu poznawczego osób z wynikiem 21 i wyższym są uważane za normalne.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- İboelif22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania