- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05275517
Sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet och kognitiv nivå hos bröstcancerpatienter
Undersökning av sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet och kognitiv nivå hos bröstcancerpatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en tvärsnittsstudie av analytisk typ och kommer att genomföras med kemoterapipatienter som diagnostiserats med bröstcancer och behandlas på Aydın Adnan Menderes University Fakulteten för medicinsk forskning och praktik, sjukhuset för onkologi. Patienter som diagnostiserats med bröstcancer och som genomgår kemoterapi kommer att tillhandahållas av forskaren för att fylla i frågeformulären.
Friska kamrater kommer också att utgöra kontrollgruppen. Först och främst kommer minimentest att tillämpas på alla deltagare och de som får minst 24 poäng från testet kommer att inkluderas i studien. International Survey of Physical Activity (IPAQ), EORTC QLQC30 Quality of Life Scale, Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) kommer att administreras till alla deltagare ansikte mot ansikte av forskaren.
Hypoteserna som utredarna kommer att testa för detta syfte; H0; Det finns inget samband mellan fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet och kognitiv nivå hos patienter med bröstcancer.
H1a: Fysisk aktivitetsnivå hos patienter med bröstcancer påverkar deras livskvalitet.
H1b: Fysisk aktivitetsnivå påverkar den kognitiva nivån hos patienter med bröstcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aydin, Kalkon
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlas på Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Research and Application Hospital
- Får diagnosen cancer minst 3 månader före studien och får cytostatikabehandling
- Minsta mentaltestresultat på minst 24
- Att vara medveten,
- vara över 18 år,
- Att få diagnosen masscancer,
- Patienter med gångfunktion
I gruppen Healthy Control:
- Över 18 år
- Aldrig diagnostiserats och behandlats för cancer tidigare
- Frivilliga som inte har en sjukdom som kommer att försämra kognitiva funktioner
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärnmetastaser
- Patienter med kognitiva och psykiatriska problem
- Patienter med diagnosen hematologisk cancer
- Patienter som får palliativ vård kommer inte att inkluderas i studien. För den friska kontrollgruppen
- Med systemisk sjukdom
- Har en kronisk sjukdom
- Har problem som stör fysisk aktivitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Demografisk informationsformulär
Tidsram: 1 år
|
I det formulär som utarbetats av forskarna med stöd av litteraturen finns frågor om deltagarnas sociodemografiska egenskaper såsom kön, ålder, längd, vikt, utbildningsstatus m.m.
|
1 år
|
Mini Mental State Test
Tidsram: 1 år
|
Det är en skala som används för att utvärdera individers kognitiva status.
Testa; Den utvärderar verbala svar inklusive uppmärksamhet, orientering och minne, förmåga att lyda verbala och skriftliga order, skriva spontana meningar och kopiera en komplex teckning.
Gränsvärdet för denna skala, som består av totalt 30 poäng, är 24 poäng.
Värden under 24 indikerar försämring av kognitiv status.
|
1 år
|
International Survey of Physical Activity (IPAQ)
Tidsram: 1 år
|
Detta formulär kommer att användas för att bestämma varaktigheten av fysisk aktivitet som patienter har gjort under de senaste 7 dagarna.
Enkäten med 27 frågor utvärderar i detalj mängden promenader som gjorts den senaste veckan och mängden måttlig till kraftig fysisk aktivitet som gjorts på jobbet, transporter, hushållsarbete, trädgårdsarbete och fritidsaktiviteter.
|
1 år
|
EORTC QLQC30 livskvalitetsskala
Tidsram: 1 år
|
Detta frågeformulär används för att fastställa deras livskvalitet.
Den innehåller 30 frågor och tre underrubriker: allmänt välbefinnande, funktionssvårigheter och symtomkontroll.
De första 28 av de 30 objekten i skalan är en fyragradig Likert-skala och objekten utvärderas som Aldrig: 1, Lite: 2, Helt: 3 eller Mycket: 4 poäng.
|
1 år
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsram: 1 år
|
Detta test bedömer olika kognitiva funktioner inklusive uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, språk, minne, visuell konstruktionsförmåga, abstrakt tänkande, beräkning och orientering.
Det högsta betyg som kan erhållas från provet är 30.
Kognitiv statusnivåer hos individer med en poäng på 21 och högre anses vara normala.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- İboelif22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen