- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05275517
Die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität, Lebensqualität und kognitivem Niveau bei Brustkrebspatientinnen
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität, Lebensqualität und kognitivem Niveau bei Brustkrebspatientinnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine analytische Querschnittsstudie, die mit Chemotherapiepatientinnen durchgeführt wird, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die im Forschungs- und Praxiskrankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Aydın Adnan Menderes, Abteilung für Onkologie, behandelt werden. Patienten, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Chemotherapie unterziehen, werden vom Forscher zum Ausfüllen der Fragebögen bereitgestellt.
Gesunde Gleichaltrige bilden ebenfalls die Kontrollgruppe. Zunächst wird bei allen Teilnehmern ein Mini-Mentaltest durchgeführt und diejenigen, die im Test mindestens 24 Punkte erreichen, werden in die Studie aufgenommen. International Survey of Physical Activity (IPAQ), EORTC QLQC30 Quality of Life Scale, Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) wird allen Teilnehmern persönlich vom Forscher verabreicht.
Die Hypothesen, die die Forscher zu diesem Zweck testen werden; H0; Es gibt keinen Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität, Lebensqualität und kognitivem Niveau bei Brustkrebspatientinnen.
H1a: Das körperliche Aktivitätsniveau von Patientinnen mit Brustkrebs beeinflusst ihre Lebensqualität.
H1b: Das körperliche Aktivitätsniveau beeinflusst das kognitive Niveau bei Brustkrebspatientinnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Aydin, Truthahn
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wird im Forschungs- und Anwendungskrankenhaus der Fakultät für Medizin der Aydın Adnan Menderes Universität behandelt
- Mindestens 3 Monate vor der Studie wurde bei Ihnen Krebs diagnostiziert und Sie erhalten eine Chemotherapie
- Mini-Mentaltest-Ergebnis von mindestens 24
- Um bewusst zu sein,
- Über 18 Jahre alt sein,
- Bei der Diagnose einer Krebserkrankung im Massenstadium
- Patienten mit Gehfunktion
In der Gruppe „Gesunde Kontrolle“:
- Über 18 Jahre
- Noch nie wurde bei mir Krebs diagnostiziert und behandelt
- Freiwillige, die nicht an einer Krankheit leiden, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hirnmetastasen
- Patienten mit kognitiven und psychiatrischen Problemen
- Patienten mit der Diagnose hämatologischer Krebs
- Patienten, die Palliativversorgung erhalten, werden nicht in die Studie einbezogen. Für die gesunde Kontrollgruppe
- Mit systemischer Erkrankung
- Eine chronische Krankheit haben
- Probleme haben, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: 1 Jahr
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In dem von den Forschern mit Unterstützung der Literatur erstellten Formular finden sich Fragen zu soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Bildungsstand etc.
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1 Jahr
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Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dabei handelt es sich um eine Skala zur Bewertung des kognitiven Status von Personen.
Prüfen; Es bewertet verbale Reaktionen, einschließlich Aufmerksamkeit, Orientierung und Gedächtnis, die Fähigkeit, mündlichen und schriftlichen Befehlen Folge zu leisten, spontane Sätze zu schreiben und eine komplexe Zeichnung zu kopieren.
Der Grenzwert dieser Skala, die insgesamt 30 Punkte umfasst, liegt bei 24 Punkten.
Werte unter 24 weisen auf eine Verschlechterung des kognitiven Status hin.
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1 Jahr
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Internationale Erhebung zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dieses Formular wird verwendet, um die Dauer der körperlichen Aktivität zu ermitteln, die Patienten in den letzten 7 Tagen ausgeübt haben.
Die 27-Fragen-Umfrage bewertet im Detail die Menge der in der vergangenen Woche zu Fuß zurückgelegten Wege und die Menge an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität bei der Arbeit, beim Transport, bei der Hausarbeit, bei der Gartenarbeit und bei Freizeitaktivitäten.
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1 Jahr
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EORTC QLQC30 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Mithilfe dieses Fragebogens wird ihre Lebensqualität ermittelt.
Es umfasst 30 Fragen und drei Unterüberschriften: allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle.
Die ersten 28 der 30 Items in der Skala sind eine vierstufige Likert-Skala und die Items werden als Nie: 1, Ein wenig: 2, Ziemlich: 3 oder Viel: 4 Punkte bewertet.
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1 Jahr
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Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Dieser Test bewertet verschiedene kognitive Funktionen, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Sprache, Gedächtnis, visuelle Konstruktionsfähigkeiten, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung.
Die höchste Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 30.
Der kognitive Status von Personen mit einem Wert von 21 und höher gilt als normal.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- İboelif22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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