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Die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität, Lebensqualität und kognitivem Niveau bei Brustkrebspatientinnen

9. Mai 2023 aktualisiert von: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Untersuchung der Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität, Lebensqualität und kognitivem Niveau bei Brustkrebspatientinnen

Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen körperlicher Aktivität, Lebensqualität und kognitivem Niveau bei Brustkrebspatientinnen zu ermitteln und die Ergebnisse mit einer Population ähnlicher Altersgruppe zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine analytische Querschnittsstudie, die mit Chemotherapiepatientinnen durchgeführt wird, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die im Forschungs- und Praxiskrankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität Aydın Adnan Menderes, Abteilung für Onkologie, behandelt werden. Patienten, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Chemotherapie unterziehen, werden vom Forscher zum Ausfüllen der Fragebögen bereitgestellt.

Gesunde Gleichaltrige bilden ebenfalls die Kontrollgruppe. Zunächst wird bei allen Teilnehmern ein Mini-Mentaltest durchgeführt und diejenigen, die im Test mindestens 24 Punkte erreichen, werden in die Studie aufgenommen. International Survey of Physical Activity (IPAQ), EORTC QLQC30 Quality of Life Scale, Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) wird allen Teilnehmern persönlich vom Forscher verabreicht.

Die Hypothesen, die die Forscher zu diesem Zweck testen werden; H0; Es gibt keinen Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität, Lebensqualität und kognitivem Niveau bei Brustkrebspatientinnen.

H1a: Das körperliche Aktivitätsniveau von Patientinnen mit Brustkrebs beeinflusst ihre Lebensqualität.

H1b: Das körperliche Aktivitätsniveau beeinflusst das kognitive Niveau bei Brustkrebspatientinnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aydin, Truthahn
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Chemotherapie mit der Diagnose Brustkrebs in der Onkologieabteilung des Forschungs- und Praxiskrankenhauses der Aydin Adnan Menderes Universität erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wird im Forschungs- und Anwendungskrankenhaus der Fakultät für Medizin der Aydın Adnan Menderes Universität behandelt
  • Mindestens 3 Monate vor der Studie wurde bei Ihnen Krebs diagnostiziert und Sie erhalten eine Chemotherapie
  • Mini-Mentaltest-Ergebnis von mindestens 24
  • Um bewusst zu sein,
  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Bei der Diagnose einer Krebserkrankung im Massenstadium
  • Patienten mit Gehfunktion

In der Gruppe „Gesunde Kontrolle“:

  • Über 18 Jahre
  • Noch nie wurde bei mir Krebs diagnostiziert und behandelt
  • Freiwillige, die nicht an einer Krankheit leiden, die die kognitiven Funktionen beeinträchtigt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirnmetastasen
  • Patienten mit kognitiven und psychiatrischen Problemen
  • Patienten mit der Diagnose hämatologischer Krebs
  • Patienten, die Palliativversorgung erhalten, werden nicht in die Studie einbezogen. Für die gesunde Kontrollgruppe
  • Mit systemischer Erkrankung
  • Eine chronische Krankheit haben
  • Probleme haben, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: 1 Jahr
In dem von den Forschern mit Unterstützung der Literatur erstellten Formular finden sich Fragen zu soziodemografischen Merkmalen der Teilnehmer wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Bildungsstand etc.
1 Jahr
Mini-Mental-State-Test
Zeitfenster: 1 Jahr
Dabei handelt es sich um eine Skala zur Bewertung des kognitiven Status von Personen. Prüfen; Es bewertet verbale Reaktionen, einschließlich Aufmerksamkeit, Orientierung und Gedächtnis, die Fähigkeit, mündlichen und schriftlichen Befehlen Folge zu leisten, spontane Sätze zu schreiben und eine komplexe Zeichnung zu kopieren. Der Grenzwert dieser Skala, die insgesamt 30 Punkte umfasst, liegt bei 24 Punkten. Werte unter 24 weisen auf eine Verschlechterung des kognitiven Status hin.
1 Jahr
Internationale Erhebung zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieses Formular wird verwendet, um die Dauer der körperlichen Aktivität zu ermitteln, die Patienten in den letzten 7 Tagen ausgeübt haben. Die 27-Fragen-Umfrage bewertet im Detail die Menge der in der vergangenen Woche zu Fuß zurückgelegten Wege und die Menge an mäßiger bis starker körperlicher Aktivität bei der Arbeit, beim Transport, bei der Hausarbeit, bei der Gartenarbeit und bei Freizeitaktivitäten.
1 Jahr
EORTC QLQC30 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 1 Jahr
Mithilfe dieses Fragebogens wird ihre Lebensqualität ermittelt. Es umfasst 30 Fragen und drei Unterüberschriften: allgemeines Wohlbefinden, funktionelle Schwierigkeiten und Symptomkontrolle. Die ersten 28 der 30 Items in der Skala sind eine vierstufige Likert-Skala und die Items werden als Nie: 1, Ein wenig: 2, Ziemlich: 3 oder Viel: 4 Punkte bewertet.
1 Jahr
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Zeitfenster: 1 Jahr
Dieser Test bewertet verschiedene kognitive Funktionen, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Sprache, Gedächtnis, visuelle Konstruktionsfähigkeiten, abstraktes Denken, Rechnen und Orientierung. Die höchste Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 30. Der kognitive Status von Personen mit einem Wert von 21 und höher gilt als normal.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • İboelif22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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