- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05275517
Fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun ja kognitiivisen tason väliset suhteet rintasyöpäpotilailla
Fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun ja kognitiivisen tason välisten suhteiden tutkiminen rintasyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaus, analyyttinen tutkimus, ja se suoritetaan kemoterapiapotilailla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja joita hoidetaan Aydın Adnan Menderesin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimus- ja käytännön sairaalassa, onkologian osastolla. Tutkija antaa rintasyöpädiagnoosin saaneet ja kemoterapiaa saavat potilaat täyttämään kyselylomakkeet.
Terveet ikätoverit muodostavat myös kontrolliryhmän. Ensinnäkin kaikkiin osallistujiin sovelletaan minimentaalitestiä, ja testistä vähintään 24 pistettä saaneet otetaan mukaan tutkimukseen. Kansainvälinen liikuntatutkimus (IPAQ), EORTC QLQC30 Life Quality Scale, Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) annetaan kaikille osallistujille kasvokkain tutkijan toimesta.
Hypoteesit, joita tutkijat testaavat tätä tarkoitusta varten; H0; Rintasyöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuden, elämänlaadun ja kognitiivisen tason välillä ei ole yhteyttä.
H1a: Rintasyöpäpotilaiden fyysinen aktiivisuus vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.
H1b: Fyysinen aktiivisuus vaikuttaa kognitiiviseen tasoon potilailla, joilla on rintasyöpä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidossa Aydın Adnan Menderesin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimus- ja sovellussairaalassa
- Sinulla on diagnosoitu syöpä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta ja kemoterapiahoitoa
- Minimentaalitestin tulos vähintään 24
- olla tietoinen,
- olla yli 18-vuotias,
- Kun on diagnosoitu massatyyppinen syöpä,
- Potilaat, joilla on kävelytoiminto
Terveellinen kontrolli -ryhmässä:
- Yli 18 vuotta
- Syöpää ei ole koskaan diagnosoitu ja hoidettu aiemmin
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole kognitiivisia toimintoja heikentävää sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivometastaaseja
- Potilaat, joilla on kognitiivisia ja psykiatrisia ongelmia
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hematologisen tyypin syöpä
- Palliatiivista hoitoa saavia potilaita ei oteta mukaan tutkimukseen. Terveelle kontrolliryhmälle
- Systeemisen sairauden kanssa
- Onko sinulla krooninen sairaus
- Ongelmia, jotka häiritsevät fyysistä toimintaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkijoiden kirjallisuuden tuella laatimassa lomakkeessa on kysymyksiä osallistujien sosiodemografisista ominaisuuksista, kuten sukupuolesta, iästä, pituudesta, painosta, koulutustilasta jne.
|
1 vuosi
|
Mini mielentilatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Se on asteikko, jota käytetään yksilöiden kognitiivisen tilan arvioimiseen.
Testata; Se arvioi sanallisia reaktioita, mukaan lukien huomion, suuntautumisen ja muistin, kyvyn totella sanallisia ja kirjallisia käskyjä, kirjoittaa spontaaneja lauseita ja kopioida monimutkaisia piirustuksia.
Tämän yhteensä 30 pisteestä koostuvan asteikon raja-arvo on 24 pistettä.
Arvot alle 24 osoittavat kognitiivisen tilan heikkenemistä.
|
1 vuosi
|
International Survey of Physical Activity (IPAQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän lomakkeen avulla määritetään fyysisen aktiivisuuden kesto, jonka potilaat ovat harjoittaneet viimeisen 7 päivän aikana.
27 kysymyksestä koostuva kysely arvioi yksityiskohtaisesti kuluneen viikon aikana tehdyn kävelyn määrää sekä työssä, kuljetuksissa, kotitöissä, puutarhanhoidossa ja vapaa-ajan aktiviteeteissa tehdyn kohtalaisen tai raskaan liikunnan määrää.
|
1 vuosi
|
EORTC QLQC30 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tätä kyselyä käytetään heidän elämänlaatunsa määrittämiseen.
Se sisältää 30 kysymystä ja kolme alaotsikkoa: yleinen hyvinvointi, toimintahäiriöt ja oireiden hallinta.
Asteikon 30 pisteestä ensimmäiset 28 ovat nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja kohteet arvostetaan Ei koskaan: 1, Vähän: 2, Melko: 3 tai Paljon: 4 pistettä.
|
1 vuosi
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tässä testissä arvioidaan erilaisia kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, kieli, muisti, visuaaliset rakennustaidot, abstrakti ajattelu, laskelma ja suuntautuminen.
Testistä saatava korkein pistemäärä on 30.
Henkilöiden, joiden pistemäärä on 21 tai enemmän, kognitiiviset tilatasot pidetään normaaleina.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- İboelif22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska