Forholdet mellem fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet og kognitivt niveau hos brystkræftpatienter
Undersøgelse af sammenhænge mellem fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet og kognitivt niveau hos brystkræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et tværsnitsstudie af analytisk type og vil blive udført med kemoterapipatienter diagnosticeret med brystkræft og behandlet på Aydın Adnan Menderes University Fakultet for Medicinsk Forskning og Praksis Hospital, Onkologisk Afdeling. Patienter diagnosticeret med brystkræft og gennemgår kemoterapi vil blive stillet til rådighed af forskeren til at udfylde spørgeskemaerne.
Sunde jævnaldrende vil også danne kontrolgruppen. Først og fremmest vil en minimental test blive anvendt på alle deltagere, og de, der får mindst 24 point fra testen, vil blive inkluderet i undersøgelsen. International Survey of Physical Activity (IPAQ), EORTC QLQC30 Quality of Life Scale, Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) vil blive administreret til alle deltagere ansigt til ansigt af forskeren.
Hypoteserne efterforskerne vil teste for dette formål; H0; Der er ingen sammenhæng mellem fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet og kognitivt niveau hos patienter med brystkræft.
H1a: Fysisk aktivitetsniveau hos patienter med brystkræft påvirker deres livskvalitet.
H1b: Fysisk aktivitetsniveau påvirker det kognitive niveau hos patienter med brystkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aydin, Kalkun
- Aydın Adnan Menderes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bliver behandlet på Aydın Adnan Menderes University Faculty of Medicine Research and Application Hospital
- At blive diagnosticeret med kræft mindst 3 måneder før undersøgelsen og modtage kemoterapibehandling
- Minimental testresultat på mindst 24
- At være bevidst,
- være over 18 år,
- At blive diagnosticeret med masse-lignende kræft,
- Patienter med gangfunktion
I gruppen Sund kontrol:
- Over 18 år
- Aldrig blevet diagnosticeret og behandlet for kræft før
- Frivillige, der ikke har en sygdom, der vil forringe kognitive funktioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjernemetastaser
- Patienter med kognitive og psykiatriske problemer
- Patienter med en diagnose af hæmatologisk type kræft
- Patienter, der modtager palliativ behandling, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Til den raske kontrolgruppe
- Med systemisk sygdom
- Har en kronisk sygdom
- Har problemer, der forstyrrer fysisk aktivitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informationsformular
Tidsramme: 1 år
|
I den form, som forskerne har udarbejdet med støtte fra litteraturen, er der spørgsmål om deltagernes sociodemografiske karakteristika såsom køn, alder, højde, vægt, uddannelsesstatus mv.
|
1 år
|
|
Mini mental tilstandstest
Tidsramme: 1 år
|
Det er en skala, der bruges til at evaluere individers kognitive status.
Prøve; Den evaluerer verbale svar, herunder opmærksomhed, orientering og hukommelse, evnen til at adlyde verbale og skriftlige ordrer, skrive spontane sætninger og kopiere en kompleks tegning.
Skæringsværdien for denne skala, som består af i alt 30 point, er 24 point.
Værdier under 24 indikerer forringelse af kognitiv status.
|
1 år
|
|
International Survey of Physical Activity (IPAQ)
Tidsramme: 1 år
|
Denne formular vil blive brugt til at bestemme varigheden af fysisk aktivitet, som patienterne har udført inden for de sidste 7 dage.
Undersøgelsen med 27 spørgsmål evaluerer i detaljer mængden af gåture i den seneste uge og mængden af moderat til kraftig fysisk aktivitet udført på arbejde, transport, husarbejde, havearbejde og fritidsaktiviteter.
|
1 år
|
|
EORTC QLQC30 livskvalitetsskala
Tidsramme: 1 år
|
Dette spørgeskema bruges til at bestemme deres livskvalitet.
Den indeholder 30 spørgsmål og tre underoverskrifter: generel velbefindende, funktionelle vanskeligheder og symptomkontrol.
De første 28 af de 30 punkter i skalaen er en firepunkts Likert-skala, og emnerne vurderes som Aldrig: 1, Lidt: 2, Helt: 3 eller Meget: 4 point.
|
1 år
|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsramme: 1 år
|
Denne test vurderer forskellige kognitive funktioner, herunder opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, sprog, hukommelse, visuelle konstruktionsfærdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orientering.
Den højeste score, der kan opnås fra testen, er 30.
Kognitive statusniveauer hos personer med en score på 21 og derover anses for at være normale.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- İboelif22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .