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As relações entre nível de atividade física, qualidade de vida e nível cognitivo em pacientes com câncer de mama

9 de maio de 2023 atualizado por: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Investigação das Relações entre Nível de Atividade Física, Qualidade de Vida e Nível Cognitivo em Pacientes com Câncer de Mama

O objetivo deste estudo é determinar as relações entre nível de atividade física, qualidade de vida e nível cognitivo em pacientes com câncer de mama e comparar os resultados com uma população de faixa etária semelhante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo transversal, do tipo analítico e será conduzido com pacientes de quimioterapia diagnosticados com câncer de mama e tratados no Hospital de Pesquisa e Prática da Faculdade de Medicina da Universidade Aydın Adnan Menderes, Departamento de Oncologia. As pacientes com diagnóstico de câncer de mama e em tratamento quimioterápico serão fornecidas pela pesquisadora para o preenchimento dos questionários.

Pares saudáveis ​​também formarão o grupo de controle. Em primeiro lugar, será aplicado um mini teste mental a todos os participantes e aqueles que obtiverem pelo menos 24 pontos no teste serão incluídos no estudo. A Pesquisa Internacional de Atividade Física (IPAQ), EORTC QLQC30 Escala de Qualidade de Vida, Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA) será administrada a todos os participantes face a face pelo pesquisador.

As hipóteses que os investigadores testarão para esse fim; H0; Não há relação entre nível de atividade física, qualidade de vida e nível cognitivo em pacientes com câncer de mama.

H1a: O nível de atividade física de pacientes com câncer de mama afeta sua qualidade de vida.

H1b: O nível de atividade física afeta o nível cognitivo em pacientes com câncer de mama.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Aydin, Peru
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo quimioterapia com diagnóstico de câncer de mama no Departamento de Oncologia do Hospital de Pesquisa e Prática da Universidade Aydin Adnan Menderes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo tratado no Hospital de Pesquisa e Aplicação da Faculdade de Medicina da Universidade Aydın Adnan Menderes
  • Ser diagnosticado com câncer pelo menos 3 meses antes do estudo e receber tratamento quimioterápico
  • Resultado do mini teste mental de pelo menos 24
  • Ser consciente,
  • Ter mais de 18 anos,
  • Sendo diagnosticado com câncer de massa,
  • Pacientes com função de marcha

No grupo Controle Saudável:

  • acima de 18 anos
  • Nunca foi diagnosticado e tratado de câncer antes
  • Voluntários que não têm uma doença que prejudique as funções cognitivas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com metástases cerebrais
  • Pacientes com problemas cognitivos e psiquiátricos
  • Pacientes com diagnóstico de câncer do tipo hematológico
  • Pacientes em cuidados paliativos não serão incluídos no estudo. Para o grupo de controle saudável
  • Com doença sistêmica
  • Tem uma doença crônica
  • Ter problemas que interferem na atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações Demográficas
Prazo: 1 ano
No formulário elaborado pelos pesquisadores com apoio da literatura, constam questões sobre as características sociodemográficas dos participantes como sexo, idade, altura, peso, escolaridade, etc.
1 ano
Mini Teste do Estado Mental
Prazo: 1 ano
É uma escala utilizada para avaliar o estado cognitivo dos indivíduos. Teste; Avalia respostas verbais incluindo atenção, orientação e memória, capacidade de obedecer ordens verbais e escritas, escrever frases espontâneas e copiar um desenho complexo. O valor de corte dessa escala, que consiste em um total de 30 pontos, é de 24 pontos. Valores abaixo de 24 indicam deterioração do estado cognitivo.
1 ano
Pesquisa Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 1 ano
Este formulário será usado para determinar a duração da atividade física que os pacientes fizeram nos últimos 7 dias. A pesquisa de 27 perguntas avalia detalhadamente a quantidade de caminhada realizada na última semana e a quantidade de atividade física moderada a vigorosa realizada no trabalho, transporte, tarefas domésticas, jardinagem e atividades de lazer.
1 ano
Escala de Qualidade de Vida EORTC QLQC30
Prazo: 1 ano
Este questionário é usado para determinar sua qualidade de vida. Inclui 30 questões e três subtítulos: bem-estar geral, dificuldades funcionais e controle dos sintomas. Os primeiros 28 dos 30 itens da escala são do tipo Likert de quatro pontos e os itens são avaliados como Nunca: 1, Um pouco: 2, Bastante: 3 ou Muito: 4 pontos.
1 ano
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 1 ano
Este teste avalia diferentes funções cognitivas, incluindo atenção e concentração, funções executivas, linguagem, memória, habilidades de construção visual, pensamento abstrato, cálculo e orientação. A pontuação mais alta que pode ser obtida no teste é 30. Os níveis de status cognitivo de indivíduos com pontuação igual ou superior a 21 são considerados normais.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aydin Adnan Menderes University

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • İboelif22

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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