Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между уровнем физической активности, качеством жизни и когнитивным уровнем у больных раком молочной железы

9 мая 2023 г. обновлено: Nazan Ozturk, Aydin Adnan Menderes University

Исследование взаимосвязи между уровнем физической активности, качеством жизни и когнитивным уровнем у больных раком молочной железы

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между уровнем физической активности, качеством жизни и когнитивным уровнем у больных раком молочной железы и сравнение результатов с населением аналогичной возрастной группы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование представляет собой перекрестное исследование аналитического типа и будет проводиться с участием пациентов, получающих химиотерапию, у которых диагностирован рак молочной железы и которые проходят лечение в научно-практической больнице Медицинского факультета Университета Айдына Аднана Мендереса, отделение онкологии. Пациентам с диагнозом рак молочной железы и проходящим курс химиотерапии исследователь предоставит заполнить анкеты.

Здоровые сверстники также составят контрольную группу. Прежде всего, для всех участников будет применен мини-психологический тест, и те, кто наберет не менее 24 баллов по результатам теста, будут включены в исследование. Международное исследование физической активности (IPAQ), шкала качества жизни EORTC QLQC30, монреальская шкала когнитивной оценки (MOCA) будет проводиться исследователем для всех участников лицом к лицу.

Гипотезы, которые исследователи будут проверять в этих целях; Н0; Нет никакой связи между уровнем физической активности, качеством жизни и когнитивным уровнем у больных раком молочной железы.

H1a: Уровень физической активности больных раком молочной железы влияет на качество их жизни.

H1b: Уровень физической активности влияет на когнитивный уровень у пациентов с раком молочной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Aydin, Турция
        • Aydın Adnan Menderes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, получающие химиотерапию с диагнозом рак молочной железы в онкологическом отделении Научно-практической больницы Университета Айдына Аднана Мендереса

Описание

Критерии включения:

  • Проходит лечение в исследовательской и прикладной больнице Медицинского факультета Университета Айдына Аднана Мендереса.
  • Диагноз рака не менее чем за 3 месяца до исследования и получение химиотерапевтического лечения
  • Результат мини-психологического теста не менее 24
  • Чтобы быть в сознании,
  • Быть старше 18 лет,
  • Имея диагноз "массовый рак",
  • Пациенты с функцией ходьбы

В группе «Здоровый контроль»:

  • старше 18 лет
  • Никогда раньше не диагностировали и не лечили рак
  • Добровольцы, у которых нет заболеваний, нарушающих когнитивные функции

Критерий исключения:

  • Пациенты с метастазами в головной мозг
  • Пациенты с когнитивными и психическими проблемами
  • Пациенты с диагнозом рак гематологического типа
  • Пациенты, получающие паллиативную помощь, не будут включены в исследование. Для здоровой контрольной группы
  • При системном заболевании
  • Иметь хроническое заболевание
  • Наличие проблем, которые мешают физической активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма демографической информации
Временное ограничение: 1 год
В форме, подготовленной исследователями при поддержке литературы, есть вопросы о социально-демографических характеристиках участников, таких как пол, возраст, рост, вес, образовательный статус и др.
1 год
Мини-тест психического состояния
Временное ограничение: 1 год
Это шкала, используемая для оценки когнитивного статуса человека. Тест; Он оценивает словесные реакции, включая внимание, ориентацию и память, способность подчиняться устным и письменным приказам, писать спонтанные предложения и копировать сложный рисунок. Пороговое значение этой шкалы, состоящей из 30 баллов, составляет 24 балла. Значения ниже 24 указывают на ухудшение когнитивного статуса.
1 год
Международное обследование физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 1 год
Эта форма будет использоваться для определения продолжительности физической активности пациентов за последние 7 дней. Опрос из 27 вопросов подробно оценивает количество прогулок, совершенных за последнюю неделю, и количество физической активности от умеренной до высокой, выполненной на работе, в транспорте, по дому, в саду и на отдыхе.
1 год
Шкала качества жизни EORTC QLQC30
Временное ограничение: 1 год
Этот опросник используется для определения качества их жизни. Он включает 30 вопросов и три подзаголовка: общее самочувствие, функциональные трудности и контроль симптомов. Первые 28 из 30 пунктов шкалы представляют собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта, и пункты оцениваются как Никогда: 1, Немного: 2, Довольно: 3 или Много: 4 балла.
1 год
Монреальская шкала когнитивного оценивания (MOCA)
Временное ограничение: 1 год
Этот тест оценивает различные когнитивные функции, включая внимание и концентрацию, исполнительные функции, язык, память, навыки визуального построения, абстрактное мышление, счет и ориентацию. Максимальный балл, который можно получить за тест, — 30. Уровни когнитивного статуса людей с оценкой 21 и выше считаются нормальными.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aydin Adnan Menderes University

Следователи

  • Главный следователь: Nazan Ozturk, PhD., Aydin Adnan Menderes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • İboelif22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться