Sledování hepatocelulárního karcinomu
17. března 2022 aktualizováno: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Sledování vývoje a progrese hepatocelulárního karcinomu
Včasná detekce hepatocelulárního karcinomu má zásadní význam pro prognózu pacienta.
V této studii byl výskyt a vývoj rakoviny jater sledován pomocí zobrazovacího vyšetření a dysplastické uzliny budou odlišeny od časného hepatocelulárního karcinomu pomocí makrozobrazení a mikropatologických znaků.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jie Yu
- Telefonní číslo: 8601066939530
- E-mail: jiemi301@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Budou zařazeni pacienti s hepatitidou B, jaterní cirhózou nebo atypickou hyperplazií uzly potvrzenými nebo suspektními na základě rozšířeného zobrazovacího vyšetření, každé tři měsíce nebo půl roku se bude provádět kontrastní ultrazvuk a/nebo magnetická rezonance za účelem sledování velikosti a rysy uzlů se zvýšeným kontrastem.
Pokud se změní velikost nebo rysy zvýraznění, provede se punkční biopsie pod vedením ultrazvuku a pokud jsou nalezeny maligní nádorové buňky, sledování bude ukončeno.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hepatitidou B a cirhózou Přijměte pravidelné zobrazovací vyšetření. Patologická diagnóza rakoviny jater.
Kritéria vyloučení:
- Nelze tolerovat vylepšené zobrazovací vyšetření Špatná lékařská kompliance
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivní detekce časného hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt časného hepatocelulárního karcinomu
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2022-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .