- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05286099
Overvåking av hepatocellulært karsinom
17. mars 2022 oppdatert av: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Overvåking av utvikling og progresjon av hepatocellulært karsinom
Tidlig påvisning av hepatocellulært karsinom er viktig for pasientens prognose.
I denne studien ble forekomsten og utviklingen av leverkreft overvåket ved bildediagnostikk, og de dysplastiske knutene vil bli skilt fra tidlig hepatocellulært karsinom gjennom makroavbildning og mikropatologiske trekk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jie Yu
- Telefonnummer: 8601066939530
- E-post: jiemi301@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hepatitt B, levercirrhose eller atypiske hyperplasi-knuter bekreftet eller mistenkt ved forbedret bildeundersøkelse vil bli registrert, kontrastforsterket ultralyd og/eller forbedret magnetisk resonansavbildning vil bli utført hver tredje måned eller halvår for å observere størrelsen og kontrastforsterkede trekk ved knutene.
Hvis størrelsen eller forbedringsfunksjonene endres, vil det bli en punkteringsbiopsi under veiledning av ultralyd, og hvis ondartede tumorceller blir funnet, vil oppfølgingen avsluttes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hepatitt B og cirrhose Godta regelmessig bildeundersøkelse. Patologisk diagnose av leverkreft.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tolerere den forbedrede bildeundersøkelsen Dårlig medisinsk etterlevelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv påvisning av tidlig hepatocellulært karsinom
Tidsramme: 2 år
|
Forekomsten av tidlig hepatocellulært karsinom
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S2022-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .