- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05286099
Overvågning af hepatocellulært karcinom
17. marts 2022 opdateret af: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Overvågning af udvikling og progression af hepatocellulært karcinom
Tidlig påvisning af hepatocellulært karcinom er afgørende for patientens prognose.
I denne undersøgelse blev forekomsten og udviklingen af leverkræft overvåget ved billeddiagnostisk undersøgelse, og de dysplastiske knuder vil blive skelnet fra tidligt hepatocellulært karcinom gennem makro-billeddannelse og mikropatologiske træk.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Jie Yu
- Telefonnummer: 8601066939530
- E-mail: jiemi301@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hepatitis B, levercirrhose eller atypiske hyperplasi-knuder bekræftet eller mistænkt ved forbedret billeddiagnostisk undersøgelse vil blive indskrevet, den kontrastforstærkede ultralyd og/eller forbedret magnetisk resonansbilleddannelse vil blive udført hver tredje måned eller et halvt år for at observere størrelsen og kontrastforstærkede træk ved knuderne.
Hvis størrelsen eller forstærkningsegenskaberne ændres, vil der foretages en punkteringsbiopsi under vejledning af ultralyd, og hvis der findes maligne tumorceller, vil opfølgningen blive afsluttet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hepatitis B og cirrose Accepter regelmæssig billeddiagnostisk undersøgelse. Patologisk diagnose af leverkræft.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke tolerere den forbedrede billeddiagnostiske undersøgelse Dårlig medicinsk overensstemmelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiv påvisning af tidligt hepatocellulært karcinom
Tidsramme: 2 år
|
Forekomsten af tidligt hepatocellulært karcinom
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S2022-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .