- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05286099
La vigilancia del carcinoma hepatocelular
17 de marzo de 2022 actualizado por: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Vigilancia del desarrollo y progresión del carcinoma hepatocelular
La detección temprana del carcinoma hepatocelular es vital para el pronóstico del paciente.
En este estudio, la aparición y el desarrollo del cáncer de hígado se supervisaron mediante un examen por imágenes, y los nódulos displásicos se distinguirán del carcinoma hepatocelular temprano mediante macroimágenes y características micropatológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Jie Yu
- Número de teléfono: 8601066939530
- Correo electrónico: jiemi301@163.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán pacientes con hepatitis B, cirrosis hepática o nódulos de hiperplasia atípica confirmados o sospechados por examen de imágenes mejoradas, la ecografía con contraste y/o la resonancia magnética mejorada se realizarán cada tres meses o medio año para observar el tamaño y Características de contraste de los nódulos.
Si el tamaño o las características de realce cambian, se realizará una biopsia por punción guiada por ultrasonido, y si se encuentran células tumorales malignas, se dará por terminado el seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Hepatitis B y cirrosis Acepte examen de imagen regular. Diagnóstico anatomopatológico del cáncer de hígado.
Criterio de exclusión:
- No puede tolerar el examen por imágenes mejorado Cumplimiento médico deficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección efectiva del carcinoma hepatocelular temprano
Periodo de tiempo: 2 años
|
La aparición de carcinoma hepatocelular temprano
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S2022-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .