- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05286099
Die Überwachung des hepatozellulären Karzinoms
17. März 2022 aktualisiert von: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
Die Überwachung der Entwicklung und des Fortschreitens des hepatozellulären Karzinoms
Die Früherkennung des hepatozellulären Karzinoms ist entscheidend für die Prognose des Patienten.
In dieser Studie wurden das Auftreten und die Entwicklung von Leberkrebs durch bildgebende Untersuchung überwacht, und die dysplastischen Knötchen werden von frühen hepatozellulären Karzinomen durch Makrobildgebung und mikropathologische Merkmale unterschieden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
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Kontakt:
- Jie Yu
- Telefonnummer: 8601066939530
- E-Mail: jiemi301@163.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Rekrutierung
- Chinese PLA General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hepatitis B, Leberzirrhose oder atypischen Hyperplasieknoten, die durch eine erweiterte bildgebende Untersuchung bestätigt oder vermutet werden, werden aufgenommen, der kontrastverstärkte Ultraschall und/oder die verstärkte Magnetresonanztomographie wird alle drei Monate oder ein halbes Jahr durchgeführt, um die Größe und Größe zu beobachten kontrastverstärkte Merkmale der Knötchen.
Bei Veränderung der Größe oder der Anreicherungsmerkmale erfolgt eine Punktionsbiopsie unter Ultraschallkontrolle und bei Nachweis bösartiger Tumorzellen wird die Nachsorge beendet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hepatitis B und Zirrhose Akzeptieren Sie regelmäßige bildgebende Untersuchungen. Pathologische Diagnose von Leberkrebs.
Ausschlusskriterien:
- Kann die erweiterte Bildgebungsuntersuchung nicht tolerieren. Schlechte medizinische Compliance
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effektiver Nachweis des hepatozellulären Karzinoms im Frühstadium
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Das Auftreten von frühen hepatozellulären Karzinomen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S2022-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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