- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05286099
La sorveglianza del carcinoma epatocellulare
17 marzo 2022 aggiornato da: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
La sorveglianza dello sviluppo e della progressione del carcinoma epatocellulare
La diagnosi precoce del carcinoma epatocellulare è vitale per la prognosi del paziente.
In questo studio, l'insorgenza e lo sviluppo del cancro del fegato sono stati supervisionati mediante esame di imaging e i noduli displastici saranno distinti dal carcinoma epatocellulare precoce attraverso caratteristiche di macroimaging e micropatologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
Contatto:
- Jie Yu
- Numero di telefono: 8601066939530
- Email: jiemi301@163.com
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Reclutamento
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Verranno arruolati pazienti con epatite B, cirrosi epatica o noduli di iperplasia atipica confermati o sospetti mediante esame di imaging potenziato, l'ecografia con mezzo di contrasto e/o la risonanza magnetica potenziata verranno eseguite ogni tre mesi o sei mesi per osservare le dimensioni e caratteristiche contrastanti dei noduli.
Se le dimensioni o le caratteristiche di miglioramento cambiano, ci sarà una biopsia per puntura sotto la guida degli ultrasuoni e se vengono trovate cellule tumorali maligne, il follow-up verrà interrotto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con epatite B e cirrosi Accettare regolari esami di imaging. Diagnosi patologica del cancro del fegato.
Criteri di esclusione:
- Non può tollerare l'esame di imaging avanzato Scarsa conformità medica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione efficace del carcinoma epatocellulare precoce
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'insorgenza di carcinoma epatocellulare precoce
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2022-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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