- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05286099
La surveillance du carcinome hépatocellulaire
17 mars 2022 mis à jour par: Ping Liang, Chinese PLA General Hospital
La surveillance du développement et de la progression du carcinome hépatocellulaire
La détection précoce du carcinome hépatocellulaire est essentielle au pronostic du patient.
Dans cette étude, la survenue et le développement du cancer du foie ont été supervisés par un examen d'imagerie, et les nodules dysplasiques seront distingués du carcinome hépatocellulaire précoce par des caractéristiques de macro-imagerie et de micro-pathologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- Chinese PLA General hospital
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Contact:
- Jie Yu
- Numéro de téléphone: 8601066939530
- E-mail: jiemi301@163.com
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Recrutement
- Chinese PLA General hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'hépatite B, de cirrhose du foie ou de nodules d'hyperplasie atypique confirmés ou suspectés par un examen d'imagerie amélioré seront inscrits, l'échographie de contraste et/ou l'imagerie par résonance magnétique améliorée seront effectuées tous les trois mois ou six mois pour observer la taille et caractéristiques contrastées des nodules.
Si la taille ou les caractéristiques d'amélioration changent, il y aura une biopsie par ponction sous contrôle échographique, et si des cellules tumorales malignes sont trouvées, le suivi sera interrompu.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hépatite B et de cirrhose Accepter un examen d'imagerie régulier. Diagnostic pathologique du cancer du foie.
Critère d'exclusion:
- Ne tolère pas l'examen d'imagerie amélioré Mauvaise observance médicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Détection efficace du carcinome hépatocellulaire précoce
Délai: 2 années
|
La survenue d'un carcinome hépatocellulaire précoce
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2022-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .